Un programme d'accès élargi pour fournir le nintedanib aux patients atteints de MPI non-FPI qui n'ont aucune possibilité de traitement alternatif
9 décembre 2024 mis à jour par: Boehringer Ingelheim
Accès élargi Utilisation d'OFEV (Nintedanib) dans la maladie pulmonaire interstitielle non-IPF
Ce programme d'accès élargi est destiné à faciliter la disponibilité de l'OFEV aux patients souffrant de fibrose pulmonaire non idiopathique-maladie pulmonaire interstitielle (non IPF-ILD) avec une évolution clinique progressive malgré le traitement standard de soins et pour lesquels il n'existe pas de thérapie alternative autorisée satisfaisante ou qui ne peut participer à un essai clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Approuvé pour la commercialisation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Patients individuels
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- Banner University Medical Center Tucson
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
- The Lung Research Center, LLC
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Montana
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Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Glacier View Research Institute
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14559
- University of Rochester Medical Center
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Virginia
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Bedford, Virginia, États-Unis, 24523
- Centra Medical Group
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Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
- Inova Fairfax Medical Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Aucun
Critère d'exclusion:
- Les patients éligibles et pouvant participer à une étude en cours sur la fibrose pulmonaire non idiopathique et la maladie pulmonaire interstitielle (non IPF-ILD) seront exclus de la participation à ce programme d'accès élargi (EAP).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2019
Première publication (Réel)
18 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1199-0380
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