Ett utökat åtkomstprogram för att ge Nintedanib till patienter med icke-IPF ILD som inte har några alternativa behandlingsmöjligheter
9 december 2024 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim
Utökad åtkomstanvändning av OFEV (Nintedanib) vid icke-IPF interstitiell lungsjukdom
Detta utökade åtkomstprogram är avsett att underlätta tillgängligheten av OFEV för patienter som lider av icke-idiopatisk lungfibros-interstitiell lungsjukdom (icke IPF-ILD) med ett progressivt kliniskt förlopp trots standardbehandling och för vilka det inte finns någon tillfredsställande auktoriserad alternativ terapi eller som inte kan gå in i en klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Godkänd för marknadsföring
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Individuella patienter
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
- Banner University Medical Center Tucson
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
- The Lung Research Center, LLC
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
- Glacier View Research Institute
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14559
- University of Rochester Medical Center
-
-
Virginia
-
Bedford, Virginia, Förenta staterna, 24523
- Centra Medical Group
-
Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
- Inova Fairfax Medical Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ingen
Exklusions kriterier:
- Patienter som är berättigade till och kan delta i en pågående studie av icke-idiopatisk lungfibros-interstitiell lungsjukdom (icke IPF-ILD) kommer att uteslutas från deltagande i detta program för utökad tillgång (EAP).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2019
Första postat (Faktisk)
18 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1199-0380
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .