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Un programma di accesso allargato per fornire Nintedanib ai pazienti con ILD non IPF che non hanno possibilità terapeutiche alternative

9 dicembre 2024 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Uso ad accesso esteso di OFEV (Nintedanib) nella malattia polmonare interstiziale non IPF

Questo programma di accesso allargato ha lo scopo di facilitare la disponibilità di OFEV ai pazienti affetti da fibrosi polmonare interstiziale non idiopatica (non IPF-ILD) con un decorso clinico progressivo nonostante il trattamento standard di cura e per i quali non esiste una terapia alternativa autorizzata soddisfacente o che non possono partecipare a una sperimentazione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Approvato per il marketing

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Singoli pazienti

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • Banner University Medical Center Tucson
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
        • The Lung Research Center, LLC
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Glacier View Research Institute
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14559
        • University of Rochester Medical Center
    • Virginia
      • Bedford, Virginia, Stati Uniti, 24523
        • Centra Medical Group
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
        • Inova Fairfax Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Nessuno

Criteri di esclusione:

- I pazienti che sono idonei e possono partecipare a uno studio in corso sulla fibrosi polmonare non idiopatica-malattia polmonare interstiziale (non IPF-ILD) saranno esclusi dalla partecipazione a questo programma di accesso allargato (EAP).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1199-0380

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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