- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03843892
Et udvidet adgangsprogram til at give Nintedanib til patienter med ikke-IPF ILD, som ikke har alternative behandlingsmuligheder
9. december 2024 opdateret af: Boehringer Ingelheim
Udvidet adgangsbrug af OFEV (Nintedanib) ved ikke-IPF interstitiel lungesygdom
Dette udvidede adgangsprogram er beregnet til at lette tilgængeligheden af OFEV til patienter, der lider af ikke-idiopatisk lungefibrose-interstitiel lungesygdom (ikke IPF-ILD) med et progressivt klinisk forløb på trods af Standard of Care-behandling, og for hvem der ikke findes nogen tilfredsstillende autoriseret alternativ behandling eller som ikke kan deltage i et klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Godkendt til markedsføring
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- Banner University Medical Center Tucson
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
- The Lung Research Center, LLC
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
- Glacier View Research Institute
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14559
- University of Rochester Medical Center
-
-
Virginia
-
Bedford, Virginia, Forenede Stater, 24523
- Centra Medical Group
-
Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
- Inova Fairfax Medical Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ingen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er berettigede til og kan deltage i et igangværende ikke-idiopatisk lungefibrose-interstitiel lungesygdom (ikke IPF-ILD) undersøgelse vil blive udelukket fra deltagelse i dette udvidede adgangsprogram (EAP).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1199-0380
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungesygdomme, interstitielle
-
Hospital de GranollersRekrutteringInterstitiel lungesygdom (ILD) | Idiopatisk lungefibrose (IPF) | Fibrotisk interstitiel lungesygdom | Interstitiel Lungesygdom på Grund af Bindevevssygdom (Lidelse) | Suspected Interstitial Lung DiseaseSpanien
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med OFEV
-
Boehringer IngelheimAfsluttetLungesygdomme, interstitielleForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Canada, Finland, Norge, Italien, Brasilien, Frankrig, Grækenland, Mexico, Polen, Spanien, Tyskland, Portugal, Argentina, Belgien, Tjekkiet
-
Boehringer IngelheimAfsluttetIdiopatisk lungefibrose | DiarréSpanien
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttetLungesygdomme, interstitielleJapan
-
Boehringer IngelheimAfsluttetIdiopatisk lungefibroseKorea, Republikken
-
IRCCS MultimedicaAfsluttetLymfangioleiomyomatoseItalien
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
West Virginia UniversityTrukket tilbageProgressiv fibroserende interstitiel lungesygdomForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBoehringer Ingelheim; South Plains Oncology Consortium; The University of...AfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
Boehringer IngelheimIkke længere tilgængeligLungesygdomme, interstitielle (i pædiatriske populationer) | Interstitiel lungesygdom hos børn (barn)