Een uitgebreid toegangsprogramma om Nintedanib te bieden aan patiënten met niet-IPF ILD die geen alternatieve behandelingsmogelijkheden hebben
9 december 2024 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim
Uitgebreid toegangsgebruik van OFEV (Nintedanib) bij niet-IPF interstitiële longziekte
Dit programma voor uitgebreide toegang is bedoeld om de beschikbaarheid van OFEV te vergemakkelijken voor patiënten die lijden aan niet-idiopathische pulmonaire fibrose-interstitiële longziekte (niet-IPF-ILD) met een progressief klinisch beloop ondanks standaardbehandeling en voor wie geen bevredigende goedgekeurde alternatieve therapie bestaat of die niet kunnen deelnemen aan een klinische proef.
Studie Overzicht
Toestand
Goedgekeurd voor marketing
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Uitgebreide toegang
Uitgebreid toegangstype
- Individuele patiënten
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
- Banner University Medical Center Tucson
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
- The Lung Research Center, LLC
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
- Glacier View Research Institute
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14559
- University of Rochester Medical Center
-
-
Virginia
-
Bedford, Virginia, Verenigde Staten, 24523
- Centra Medical Group
-
Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
- Inova Fairfax Medical Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in aanmerking komen voor en kunnen deelnemen aan een lopende niet-idiopathische longfibrose-interstitiële longziekte (niet-IPF-ILD)-studie zullen worden uitgesloten van deelname aan dit Expanded Access Program (EAP).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1199-0380
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .