Un programa de acceso ampliado para proporcionar nintedanib a pacientes con EPI sin FPI que no tienen posibilidades de tratamiento alternativo
9 de diciembre de 2024 actualizado por: Boehringer Ingelheim
Uso de acceso ampliado de OFEV (Nintedanib) en enfermedad pulmonar intersticial no IPF
Este programa de acceso ampliado está destinado a facilitar la disponibilidad de OFEV para pacientes que padecen fibrosis pulmonar no idiopática-enfermedad pulmonar intersticial (no IPF-ILD) con un curso clínico progresivo a pesar del tratamiento estándar de atención y para quienes no existe una terapia alternativa satisfactoria autorizada o que no pueden participar en un ensayo clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Aprobado para la comercialización
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Banner University Medical Center Tucson
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- The Lung Research Center, LLC
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Montana
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Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Glacier View Research Institute
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14559
- University of Rochester Medical Center
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Virginia
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Bedford, Virginia, Estados Unidos, 24523
- Centra Medical Group
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Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Inova Fairfax Medical Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Ninguna
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que sean elegibles y puedan participar en un estudio en curso de fibrosis pulmonar no idiopática-enfermedad pulmonar intersticial (no IPF-ILD) serán excluidos de la participación en este Programa de acceso ampliado (EAP).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1199-0380
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