AKL-T01による治療後の不注意の脳波（EEG）研究

包含基準:

• -精神障害の診断診断および統計マニュアル第5版（DSM-V）基準に基づくスクリーニング/ベースライン訪問での注意欠陥多動性障害（ADHD）の診断が確認され、子供および青年のためのミニ国際神経精神医学的インタビュー（MINI-KID）を介して確立された訓練を受けた臨床医が対面または電話会議で管理
• Wechsler Intelligence Scale for Children 5th Edition (WISC-V)、フルスケール知能指数 ≥ 70
• Vanderbilt ADHD Diagnostic Parent Rating Scale: 1 ～ 9 の項目の少なくとも 6 項目で 2 または 3 のスコアを付け、項目 48 ～ 54 の少なくとも 2 項目で 4 または 5 のスコアを付ける必要があります (パフォーマンスに関する質問)。
• -1週間以上、覚醒剤の投薬を一貫して断っている。 または現在覚せい剤を服用しており、ベースライン訪問の1週間前に薬の服用を中止し、トレーニング期間およびトレーニング後の評価を通じて中止することに同意する（注：参加者は、治験責任医師 現在、投薬管理が不十分であり、治験期間中は投薬を中止することが適切である)
• 向精神薬を 1 か月以上断薬
• ADHD の非刺激薬を一貫してオフにする (例: アトモキセチン、クロニジン、グアンファシン) を 1 か月以上
• PIおよび/または研究コーディネーターによって評価された、書面および口頭の指示（英語）に従うことができる
• 知的に年齢に応じたレベルで機能する
• すべてのテストと要件に準拠できる

除外基準:

• -神経発達摂取フォーム、子供のための行動評価システム（BASC）、およびその後の臨床面接に基づく、現在制御されている（制限された投薬が必要）または制御されていない併存する精神医学的診断で、心的外傷後ストレス障害を含むがこれに限定されない重大な症状を伴う、 -精神病、双極性障害、重度の強迫性障害、重度のうつ病または不安障害、行為障害、または治験責任医師の意見では研究データ/評価を混乱させる可能性があるその他の症候性症状。 （学習障害の病歴のある参加者は、障害がPIの判断に基づいて参加する能力に影響を与えない限り、参加が許可されます）。
• -社会的コミュニケーションアンケート≥15から示される自閉症スペクトラム障害の懸念。
• -ADHDの覚醒剤治療による現在の治療 ウォッシュアウトを望まない、または不適切（研究者の意見による）。
• -過去4週間以内の行動療法の開始または完了。 参加者は、4 週間の研究中に行動療法を変更する場合は、治験責任医師に通知する必要があります。 一貫して4週間以上行動療法を受けている参加者は、研究を通してルーチンが変更されていない場合、参加することができます.
• 参加者は現在、治験責任医師によって自殺未遂の危険性があると見なされているか、以前に自殺未遂を行ったことがあるか、過去に自殺念慮または自傷行為を行ったことがあるか、現在示している、MINI-KID 自殺傾向モジュール C によって測定される。
• モーターの状態 (例: 親から報告された、または調査官によって観察された、ゲームのプレイを妨げる手/腕の物理的な変形）。
• 薬物乱用または依存の最近の病歴または疑い（過去6か月以内）。
• 発作の病歴（熱性けいれんを除く）。
• -スクリーニング前90日以内の臨床試験への参加。
• 石原色盲検査でわかる色覚異常。
• -治験責任医師の意見では、研究データ/評価を混乱させる可能性のある向精神薬の定期的な使用。
• -治験責任医師の意見では、研究データ/評価を混乱させる可能性のあるその他の病状。
• -以前の臨床試験で以前にAKL-T01（Project-EVO™）治療を受けました。
• 同時脳トレ