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救急部門における急性呼吸不全患者における胸部超音波検査による胸水の陽性および定量的診断 (POCUYTO)

2021年9月29日 更新者:University Hospital, Limoges

急性呼吸不全 (ARF) は、救急部門 (ED) に相談する頻繁な理由であり、集中治療室への入院を促す主要な臨床問題の 1 つです。 ED では、ARF の評価は主に、臨床検査と、患者のベッドサイドで実施される正面胸部 X 線に基づいて行われます。 この診療は、特に多発性疾患の患者において、臨床的および放射線学的記号学の特異性が欠如しているため、診断能力が限られています。 胸部超音波検査は、症候群 (間質性症候群、肺胞凝縮、気胸) として再グループ化された形態学的情報を提供し、胸水 (PE) の識別を可能にします。 PE 診断は簡単かつ迅速で、2 次元超音波画像に依存しています。 胸部超音波検査は、胸水 (PL) 診断の感度と特異度が 90% を超えています。 さらに、胸部超音波検査は、PL の量を評価し、その性質を判断し、胸部 X 線よりも高い性能で胸膜穿刺をガイドするために使用されます。 PE の半定量的評価は、集中治療室に入院している人工呼吸器を使用している患者で検証されています。 一方、ARF の ED の入院患者の PL の有病率と定量化に関するデータは現在ほとんど入手できません。

したがって、この研究の目的は、フランス救急医学会が推奨する超音波技術を持つ救急医が ARF のために ED に入院した患者の胸部超音波検査によって特定された PL の有病率と重症度を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

急性呼吸不全 (ARF) は、救急部門 (ED) に相談する頻繁な理由であり、集中治療室への入院を促す主要な臨床問題の 1 つです。 ED では、ARF の評価は主に、臨床検査と、患者のベッドサイドで実施される正面胸部 X 線に基づいて行われます。 この診療は、特に多発性疾患の患者において、臨床的および放射線学的記号学の特異性が欠如しているため、診断能力が限られています。 胸部超音波検査は、症候群 (間質性症候群、肺胞凝縮、気胸) として再グループ化された形態学的情報を提供し、胸水 (PE) の識別を可能にします。 PE 診断は簡単かつ迅速で、2 次元超音波画像に依存しています。 CT スキャンは緊急事態には不向きですが、参考検査として残っていますが、胸部超音波検査は PL 診断の感度と特異度が 90% を超えています。 さらに、胸部超音波検査は、PL の量を評価し、その性質を判断し、胸部 X 線よりも高い性能で胸膜穿刺をガイドするために使用されます。 PE の半定量的評価は、集中治療室に入院している人工呼吸器を使用している患者で検証されています。 一方、ARF の ED の入院患者の PL の有病率と定量化に関するデータは現在ほとんど入手できません。

したがって、この研究の目的は、フランス救急医学会が推奨する超音波技術を持つ救急医が ARF のために ED に入院した患者の胸部超音波検査によって特定された PL の有病率と重症度を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

167

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Limoges、フランス、87042
        • CHU de Limoges

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-EDに入院し、ARFの臨床的徴候を示す患者

説明

包含基準:

  • EDに入院した患者
  • かつ 年齢 >= 18 歳
  • AND 社会保障制度の加入者または受益者
  • かつ ARF の臨床徴候がある場合:

    • チアノーゼ、まだら、脳症
    • 呼吸疲労(胸腹部のバランス、副筋肉の遊び)
    • 空気中のパルス酸素飽和度 (SpO2) <92%
  • ARF の生物学的徴候を示す AND/OR:

    • 動脈血酸素圧 (PaO2) <60 mmHg
    • または PaO2 / 吸気酸素分画 (FiO2) 比 <400。

除外基準:

  • 瀕死の患者、またはケアの制限が予想される患者
  • 妊婦
  • 何らかの理由で悪用可能な超音波画像が存在しない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
胸部超音波検査
胸部超音波検査は、通常の胸部 X 線撮影に加えて、治療の開始を遅らせることなく、ED への入院後できるだけ早く実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的に関連する胸水 (PE)
時間枠:1日目
ED で胸部超音波検査が臨床的に関連する PE (> 2cm) を示す ARF 患者の数と割合
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吸気までの胸膜間距離
時間枠:1日目
胸膜から吸気までの距離 (自発換気中の患者) の断面図での測定
1日目
追加の診断要素
時間枠:1日目

胸部超音波が、臨床検査および前頭部ベッドでの標準的な胸部X線撮影と比較して追加の診断的証拠を提供する患者の数と割合、すなわち:

PE の存在 豊富な PE > 800 mL または、超音波検査 (気胸、肺実質の結露など) によって特定され、標準的な X 線撮影では確認されないその他の胸膜実質の異常

1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月3日

一次修了 (実際)

2021年8月18日

研究の完了 (実際)

2021年8月18日

試験登録日

最初に提出

2019年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月18日

最初の投稿 (実際)

2019年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月29日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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