救急部門における急性呼吸不全患者における胸部超音波検査による胸水の陽性および定量的診断 (POCUYTO)
急性呼吸不全 (ARF) は、救急部門 (ED) に相談する頻繁な理由であり、集中治療室への入院を促す主要な臨床問題の 1 つです。 ED では、ARF の評価は主に、臨床検査と、患者のベッドサイドで実施される正面胸部 X 線に基づいて行われます。 この診療は、特に多発性疾患の患者において、臨床的および放射線学的記号学の特異性が欠如しているため、診断能力が限られています。 胸部超音波検査は、症候群 (間質性症候群、肺胞凝縮、気胸) として再グループ化された形態学的情報を提供し、胸水 (PE) の識別を可能にします。 PE 診断は簡単かつ迅速で、2 次元超音波画像に依存しています。 胸部超音波検査は、胸水 (PL) 診断の感度と特異度が 90% を超えています。 さらに、胸部超音波検査は、PL の量を評価し、その性質を判断し、胸部 X 線よりも高い性能で胸膜穿刺をガイドするために使用されます。 PE の半定量的評価は、集中治療室に入院している人工呼吸器を使用している患者で検証されています。 一方、ARF の ED の入院患者の PL の有病率と定量化に関するデータは現在ほとんど入手できません。
したがって、この研究の目的は、フランス救急医学会が推奨する超音波技術を持つ救急医が ARF のために ED に入院した患者の胸部超音波検査によって特定された PL の有病率と重症度を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
急性呼吸不全 (ARF) は、救急部門 (ED) に相談する頻繁な理由であり、集中治療室への入院を促す主要な臨床問題の 1 つです。 ED では、ARF の評価は主に、臨床検査と、患者のベッドサイドで実施される正面胸部 X 線に基づいて行われます。 この診療は、特に多発性疾患の患者において、臨床的および放射線学的記号学の特異性が欠如しているため、診断能力が限られています。 胸部超音波検査は、症候群 (間質性症候群、肺胞凝縮、気胸) として再グループ化された形態学的情報を提供し、胸水 (PE) の識別を可能にします。 PE 診断は簡単かつ迅速で、2 次元超音波画像に依存しています。 CT スキャンは緊急事態には不向きですが、参考検査として残っていますが、胸部超音波検査は PL 診断の感度と特異度が 90% を超えています。 さらに、胸部超音波検査は、PL の量を評価し、その性質を判断し、胸部 X 線よりも高い性能で胸膜穿刺をガイドするために使用されます。 PE の半定量的評価は、集中治療室に入院している人工呼吸器を使用している患者で検証されています。 一方、ARF の ED の入院患者の PL の有病率と定量化に関するデータは現在ほとんど入手できません。
したがって、この研究の目的は、フランス救急医学会が推奨する超音波技術を持つ救急医が ARF のために ED に入院した患者の胸部超音波検査によって特定された PL の有病率と重症度を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Limoges、フランス、87042
- CHU de Limoges
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- EDに入院した患者
- かつ 年齢 >= 18 歳
- AND 社会保障制度の加入者または受益者
かつ ARF の臨床徴候がある場合:
- チアノーゼ、まだら、脳症
- 呼吸疲労(胸腹部のバランス、副筋肉の遊び)
- 空気中のパルス酸素飽和度 (SpO2) <92%
ARF の生物学的徴候を示す AND/OR:
- 動脈血酸素圧 (PaO2) <60 mmHg
- または PaO2 / 吸気酸素分画 (FiO2) 比 <400。
除外基準:
- 瀕死の患者、またはケアの制限が予想される患者
- 妊婦
- 何らかの理由で悪用可能な超音波画像が存在しない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
胸部超音波検査
|
胸部超音波検査は、通常の胸部 X 線撮影に加えて、治療の開始を遅らせることなく、ED への入院後できるだけ早く実施されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床的に関連する胸水 (PE)
時間枠:1日目
|
ED で胸部超音波検査が臨床的に関連する PE (> 2cm) を示す ARF 患者の数と割合
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
吸気までの胸膜間距離
時間枠:1日目
|
胸膜から吸気までの距離 (自発換気中の患者) の断面図での測定
|
1日目
|
|
追加の診断要素
時間枠:1日目
|
胸部超音波が、臨床検査および前頭部ベッドでの標準的な胸部X線撮影と比較して追加の診断的証拠を提供する患者の数と割合、すなわち: PE の存在 豊富な PE > 800 mL または、超音波検査 (気胸、肺実質の結露など) によって特定され、標準的な X 線撮影では確認されないその他の胸膜実質の異常 |
1日目
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。