- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03846934
Pleurális folyadékgyülem pozitív és kvantitatív diagnosztikája mellkasi ultrahangos vizsgálattal akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél a sürgősségi osztályon (POCUYTO)
Az akut légzési elégtelenség (ARF) gyakori ok a sürgősségi osztályon (ED) való konzultációra, és az egyik fő klinikai probléma, amely az intenzív osztályra történő felvételt készteti. Az ED-ben az ARF értékelése főként a klinikai vizsgálaton és a páciens ágya mellett végzett frontális mellkasröntgenen alapul. Ez a gyakorlat korlátozott diagnosztikai kapacitással rendelkezik a klinikai és radiológiai szemiológia specifikusságának hiánya miatt, különösen a polipatológiás betegek esetében. A mellkasi ultrahangvizsgálat szindrómaként (intersticiális szindróma, alveolaris kondenzáció, pneumothorax) átcsoportosított morfológiai információkat nyújt, és lehetővé teszi a pleurális folyadékgyülem (PE) azonosítását. A PE diagnózis egyszerű, gyors és kétdimenziós ultrahangos képalkotáson alapul. A CT-vizsgálathoz képest, amely továbbra is a referenciavizsgálat, bár nem alkalmas sürgősségi esetekben, a mellkasi ultrahang szenzitivitása és specificitása meghaladja a 90%-ot a pleurális folyadék (PL) diagnózisában. Ezenkívül mellkasi ultrahangvizsgálatot alkalmaznak a PL térfogatának felmérésére, természetének meghatározására és a mellkasi röntgennél nagyobb teljesítményű pleurális punkció irányítására. A PE-k szemikvantitatív értékelése az intenzív osztályon kórházba került gépi lélegeztetéses betegeknél érvényesült. Másrészről jelenleg kevés adat áll rendelkezésre a PL prevalenciájáról és számszerűsítéséről az ARF miatt ED-ben szenvedő kórházi betegeknél.
Így ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a mellkasi ultrahangvizsgálattal azonosított PL prevalenciáját és súlyosságát azoknál a betegeknél, akiket a Francia Sürgősségi Orvosi Társaság által javasolt ultrahangos ismeretekkel rendelkező sürgősségi orvosok vettek fel az ED-re ARF miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut légzési elégtelenség (ARF) gyakori ok a sürgősségi osztályon (ED) való konzultációra, és az egyik fő klinikai probléma, amely az intenzív osztályra történő felvételt készteti. Az ED-ben az ARF értékelése főként a klinikai vizsgálaton és a páciens ágya mellett végzett frontális mellkasröntgenen alapul. Ez a gyakorlat korlátozott diagnosztikai kapacitással rendelkezik a klinikai és radiológiai szemiológia specifikusságának hiánya miatt, különösen a polipatológiás betegek esetében. A mellkasi ultrahangvizsgálat szindrómaként (intersticiális szindróma, alveolaris kondenzáció, pneumothorax) átcsoportosított morfológiai információkat nyújt, és lehetővé teszi a pleurális folyadékgyülem (PE) azonosítását. A PE diagnózis egyszerű, gyors és kétdimenziós ultrahangos képalkotáson alapul. A CT-vizsgálattal összehasonlítva, amely továbbra is a referenciavizsgálat, bár nem alkalmas sürgősségi esetekben, a mellkasi ultrahang érzékenysége és specificitása 90%-nál nagyobb a PL diagnózisában. Ezenkívül mellkasi ultrahangvizsgálatot alkalmaznak a PL térfogatának felmérésére, természetének meghatározására és a mellkasi röntgennél nagyobb teljesítményű pleurális punkció irányítására. A PE-k szemikvantitatív értékelése az intenzív osztályon kórházba került gépi lélegeztetéses betegeknél érvényesült. Másrészről jelenleg kevés adat áll rendelkezésre a PL prevalenciájáról és számszerűsítéséről az ARF miatt ED-ben szenvedő kórházi betegeknél.
Így ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a mellkasi ultrahangvizsgálattal azonosított PL prevalenciáját és súlyosságát azoknál a betegeknél, akiket a Francia Sürgősségi Orvosi Társaság által javasolt ultrahangos ismeretekkel rendelkező sürgősségi orvosok vettek fel az ED-re ARF miatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteget felvették az orvosi osztályra
- ÉS Életkor >= 18 év
- ÉS egy társadalombiztosítási rendszer tagja vagy kedvezményezettje
ÉS az ARF klinikai tüneteivel:
- Cianózis, foltosodás, encephalopathia
- Légúti kimerültség (thoraco hasi egyensúlyozás, járulékos izomjáték)
- Impulzus oxigéntelítettség (SpO2) <92% a levegőben
ÉS/VAGY az ARF biológiai jeleit mutatja:
- Artériás oxigénnyomás (PaO2) <60 Hgmm
- Vagy a PaO2 / belélegzett oxigén frakció (FiO2) aránya <400.
Kizárási kritériumok:
- Haldokló beteg, vagy akinek az ellátás korlátozását tervezik
- Terhes nő
- A kihasználható ultrahang kép bármilyen okból hiánya.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Mellkasi ultrahangvizsgálat
|
A mellkasi ultrahangvizsgálatot a lehető legrövidebb időn belül elvégzik az ED-re történő felvétel után, a kezelés megkezdésének késleltetése nélkül, és a rutin mellkasi röntgenfelvétel mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikailag releváns pleurális folyadékgyülem (PE)
Időkeret: 1. nap
|
Azon ARF-es betegek száma és aránya, akiknél az ED-ben végrehajtott mellkasi ultrahangvizsgálat klinikailag releváns PE-t mutat (> 2 cm)
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Inter-pleurális távolság az inspirációtól
Időkeret: 1. nap
|
Az interpleurális távolság mérése a belégzéstől (a beteg spontán lélegeztetésben) keresztmetszetben
|
1. nap
|
További diagnosztikai elemek
Időkeret: 1. nap
|
Azon betegek száma és aránya, akiknél a mellkasi ultrahang további diagnosztikai bizonyítékot nyújt a klinikai vizsgálathoz és a standard mellkasi röntgenfelvételhez képest a frontális ágyban, azaz: PE jelenléte Bőséges PE > 800 ml vagy bármilyen más pleuro-parenchymalis rendellenesség, amelyet ultrahanggal azonosítottak (pneumothorax, tüdőparenchyma kondenzációja...) és nem szabványos röntgenfelvételen |
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 87RI18_032 (POCUYTO)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellkasi ultrahangvizsgálat
-
ONWARD Medical, Inc.ToborzásOrtosztatikus hipotenzió | Gerincvelő sérülésHollandia
-
Cairo UniversityBefejezveVáll impingement szindrómaEgyiptom
-
George Washington UniversityToborzásMellkasi neoplazmák | Mellkasrák | Mellkasi betegségek | Tüdőrák | Tüdő neoplazmaEgyesült Államok
-
Veran Medical TechnologiesBefejezve
-
Medstar Health Research InstituteToborzásJuxtarenalis aorta aneurizma | Suprarenalis aorta aneurizma | Thoracoabdominalis aorta aneurizmaEgyesült Államok
-
Medtronic CardiovascularMedtronicMegszűntMellkasi aorta aneurizmákEgyesült Államok
-
RTI SurgicalBefejezveGerincbetegség | A gerinc instabilitása | Gerincszűkület Occipito-Atlanto-Axiális | Gerincszűkület Nyaki | Gerincszűkület Cervicothoracic régióEgyesült Államok
-
Brigham and Women's HospitalToborzás
-
Shanghai Youhe Medical Technology Co., Ltd.ToborzásTüdő neoplazmák | Tüdő neoplazmaKína
-
Seoul National University Bundang HospitalToborzás