Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pleurális folyadékgyülem pozitív és kvantitatív diagnosztikája mellkasi ultrahangos vizsgálattal akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél a sürgősségi osztályon (POCUYTO)

2021. szeptember 29. frissítette: University Hospital, Limoges

Az akut légzési elégtelenség (ARF) gyakori ok a sürgősségi osztályon (ED) való konzultációra, és az egyik fő klinikai probléma, amely az intenzív osztályra történő felvételt készteti. Az ED-ben az ARF értékelése főként a klinikai vizsgálaton és a páciens ágya mellett végzett frontális mellkasröntgenen alapul. Ez a gyakorlat korlátozott diagnosztikai kapacitással rendelkezik a klinikai és radiológiai szemiológia specifikusságának hiánya miatt, különösen a polipatológiás betegek esetében. A mellkasi ultrahangvizsgálat szindrómaként (intersticiális szindróma, alveolaris kondenzáció, pneumothorax) átcsoportosított morfológiai információkat nyújt, és lehetővé teszi a pleurális folyadékgyülem (PE) azonosítását. A PE diagnózis egyszerű, gyors és kétdimenziós ultrahangos képalkotáson alapul. A CT-vizsgálathoz képest, amely továbbra is a referenciavizsgálat, bár nem alkalmas sürgősségi esetekben, a mellkasi ultrahang szenzitivitása és specificitása meghaladja a 90%-ot a pleurális folyadék (PL) diagnózisában. Ezenkívül mellkasi ultrahangvizsgálatot alkalmaznak a PL térfogatának felmérésére, természetének meghatározására és a mellkasi röntgennél nagyobb teljesítményű pleurális punkció irányítására. A PE-k szemikvantitatív értékelése az intenzív osztályon kórházba került gépi lélegeztetéses betegeknél érvényesült. Másrészről jelenleg kevés adat áll rendelkezésre a PL prevalenciájáról és számszerűsítéséről az ARF miatt ED-ben szenvedő kórházi betegeknél.

Így ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a mellkasi ultrahangvizsgálattal azonosított PL prevalenciáját és súlyosságát azoknál a betegeknél, akiket a Francia Sürgősségi Orvosi Társaság által javasolt ultrahangos ismeretekkel rendelkező sürgősségi orvosok vettek fel az ED-re ARF miatt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az akut légzési elégtelenség (ARF) gyakori ok a sürgősségi osztályon (ED) való konzultációra, és az egyik fő klinikai probléma, amely az intenzív osztályra történő felvételt készteti. Az ED-ben az ARF értékelése főként a klinikai vizsgálaton és a páciens ágya mellett végzett frontális mellkasröntgenen alapul. Ez a gyakorlat korlátozott diagnosztikai kapacitással rendelkezik a klinikai és radiológiai szemiológia specifikusságának hiánya miatt, különösen a polipatológiás betegek esetében. A mellkasi ultrahangvizsgálat szindrómaként (intersticiális szindróma, alveolaris kondenzáció, pneumothorax) átcsoportosított morfológiai információkat nyújt, és lehetővé teszi a pleurális folyadékgyülem (PE) azonosítását. A PE diagnózis egyszerű, gyors és kétdimenziós ultrahangos képalkotáson alapul. A CT-vizsgálattal összehasonlítva, amely továbbra is a referenciavizsgálat, bár nem alkalmas sürgősségi esetekben, a mellkasi ultrahang érzékenysége és specificitása 90%-nál nagyobb a PL diagnózisában. Ezenkívül mellkasi ultrahangvizsgálatot alkalmaznak a PL térfogatának felmérésére, természetének meghatározására és a mellkasi röntgennél nagyobb teljesítményű pleurális punkció irányítására. A PE-k szemikvantitatív értékelése az intenzív osztályon kórházba került gépi lélegeztetéses betegeknél érvényesült. Másrészről jelenleg kevés adat áll rendelkezésre a PL prevalenciájáról és számszerűsítéséről az ARF miatt ED-ben szenvedő kórházi betegeknél.

Így ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a mellkasi ultrahangvizsgálattal azonosított PL prevalenciáját és súlyosságát azoknál a betegeknél, akiket a Francia Sürgősségi Orvosi Társaság által javasolt ultrahangos ismeretekkel rendelkező sürgősségi orvosok vettek fel az ED-re ARF miatt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

167

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A beteg ED-re került, és az ARF klinikai tüneteit mutatta

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteget felvették az orvosi osztályra
  • ÉS Életkor >= 18 év
  • ÉS egy társadalombiztosítási rendszer tagja vagy kedvezményezettje
  • ÉS az ARF klinikai tüneteivel:

    • Cianózis, foltosodás, encephalopathia
    • Légúti kimerültség (thoraco hasi egyensúlyozás, járulékos izomjáték)
    • Impulzus oxigéntelítettség (SpO2) <92% a levegőben
  • ÉS/VAGY az ARF biológiai jeleit mutatja:

    • Artériás oxigénnyomás (PaO2) <60 Hgmm
    • Vagy a PaO2 / belélegzett oxigén frakció (FiO2) aránya <400.

Kizárási kritériumok:

  • Haldokló beteg, vagy akinek az ellátás korlátozását tervezik
  • Terhes nő
  • A kihasználható ultrahang kép bármilyen okból hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mellkasi ultrahangvizsgálat
A mellkasi ultrahangvizsgálatot a lehető legrövidebb időn belül elvégzik az ED-re történő felvétel után, a kezelés megkezdésének késleltetése nélkül, és a rutin mellkasi röntgenfelvétel mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikailag releváns pleurális folyadékgyülem (PE)
Időkeret: 1. nap
Azon ARF-es betegek száma és aránya, akiknél az ED-ben végrehajtott mellkasi ultrahangvizsgálat klinikailag releváns PE-t mutat (> 2 cm)
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inter-pleurális távolság az inspirációtól
Időkeret: 1. nap
Az interpleurális távolság mérése a belégzéstől (a beteg spontán lélegeztetésben) keresztmetszetben
1. nap
További diagnosztikai elemek
Időkeret: 1. nap

Azon betegek száma és aránya, akiknél a mellkasi ultrahang további diagnosztikai bizonyítékot nyújt a klinikai vizsgálathoz és a standard mellkasi röntgenfelvételhez képest a frontális ágyban, azaz:

PE jelenléte Bőséges PE > 800 ml vagy bármilyen más pleuro-parenchymalis rendellenesség, amelyet ultrahanggal azonosítottak (pneumothorax, tüdőparenchyma kondenzációja...) és nem szabványos röntgenfelvételen

1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi ultrahangvizsgálat

3
Iratkozz fel