Pleuraeffuusioiden positiivinen ja kvantitatiivinen diagnoosi rintakehän ultraäänitutkimuksella potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus päivystysosastolla (POCUYTO)
Akuutti hengitysvajaus (ARF) on yleinen syy hakeutua päivystykseen (ED) ja yksi suurimmista kliinisistä ongelmista, jotka vaativat ottamista tehohoitoon. ED:ssä ARF:n arviointi perustuu pääasiassa kliiniseen tutkimukseen ja potilaan sängyn viereen suoritettuun rintakehän röntgenkuvaukseen. Tällä käytännöllä on rajallinen diagnostinen kapasiteetti johtuen kliinisen ja radiologisen semiologian spesifisyyden puutteesta, erityisesti monipatologisella potilaalla. Rintakehän ultraäänitutkimus tarjoaa morfologista tietoa ryhmiteltynä oireyhtymäksi (interstitiaalinen oireyhtymä, alveolaarinen kondensaatio, pneumotoraksi) ja mahdollistaa pleuraeffuusioiden (PE) tunnistamisen. PE-diagnoosi on helppoa, nopeaa ja perustuu kaksiulotteiseen ultraäänikuvaukseen. Verrattuna TT-skannaukseen, joka on edelleen vertailututkimus, vaikka se ei sovellu hätätilanteisiin, rintakehän ultraäänitutkimuksen herkkyys ja spesifisyys on yli 90 % keuhkopussin nesteen (PL) diagnoosissa. Lisäksi rintakehän ultraäänitutkimuksella arvioidaan PL:n tilavuutta, määritetään sen luonne ja ohjataan keuhkopussia tehokkaammin kuin rintakehän röntgenkuvausta. PE:n puolikvantitatiivinen arviointi on validoitu tehohoitoosastolla olevilla potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio. Toisaalta tällä hetkellä on saatavilla vain vähän tietoja PL:n esiintyvyydestä ja kvantifioinnista ARF:n vuoksi sairaalahoidossa olevilla ED-potilailla.
Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rintakehän ultraäänitutkimuksella tunnistetun PL:n esiintyvyyttä ja vakavuutta potilailla, jotka Ranskan hätälääketieteen seuran suosittelemat päivystyslääkärit ovat ottaneet ED:lle ARF:n vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti hengitysvajaus (ARF) on yleinen syy hakeutua päivystykseen (ED) ja yksi suurimmista kliinisistä ongelmista, jotka vaativat ottamista tehohoitoon. ED:ssä ARF:n arviointi perustuu pääasiassa kliiniseen tutkimukseen ja potilaan sängyn viereen suoritettuun rintakehän röntgenkuvaukseen. Tällä käytännöllä on rajallinen diagnostinen kapasiteetti johtuen kliinisen ja radiologisen semiologian spesifisyyden puutteesta, erityisesti monipatologisella potilaalla. Rintakehän ultraäänitutkimus tarjoaa morfologista tietoa ryhmiteltynä oireyhtymäksi (interstitiaalinen oireyhtymä, alveolaarinen kondensaatio, pneumotoraksi) ja mahdollistaa pleuraeffuusioiden (PE) tunnistamisen. PE-diagnoosi on helppoa, nopeaa ja perustuu kaksiulotteiseen ultraäänikuvaukseen. Verrattuna TT-skannaukseen, joka on edelleen vertailututkimus, vaikka se ei sovellu hätätilanteisiin, rintakehän ultraäänitutkimuksen herkkyys ja spesifisyys on yli 90 % PL-diagnoosissa. Lisäksi rintakehän ultraäänitutkimuksella arvioidaan PL:n tilavuutta, määritetään sen luonne ja ohjataan keuhkopussia tehokkaammin kuin rintakehän röntgenkuvausta. PE:n puolikvantitatiivinen arviointi on validoitu tehohoitoosastolla olevilla potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio. Toisaalta tällä hetkellä on saatavilla vain vähän tietoja PL:n esiintyvyydestä ja kvantifioinnista ARF:n vuoksi sairaalahoidossa olevilla ED-potilailla.
Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rintakehän ultraäänitutkimuksella tunnistetun PL:n esiintyvyyttä ja vakavuutta potilailla, jotka Ranskan hätälääketieteen seuran suosittelemat päivystyslääkärit ovat ottaneet ED:lle ARF:n vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas vietiin päivystykseen
- JA Ikä >= 18 vuotta
- JA sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja
JA joilla on ARF:n kliinisiä oireita:
- Syanoosi, täplyys, enkefalopatia
- Hengitysuupumus (thoraco vatsan tasapainottaminen, apulihasten leikki)
- Pulssin happisaturaatio (SpO2) <92 % ilmassa
JA/TAI jolla on ARF:n biologisia merkkejä:
- Valtimohapen paine (PaO2) <60 mmHg
- Tai PaO2 / sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) <400.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on kuolemassa tai jonka hoitoa on tarkoitus rajoittaa
- Raskaana oleva nainen
- Hyödynnettävän ultraäänikuvan puuttuminen mistä tahansa syystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintakehän ultraäänitutkimus
|
Rintakehän ultraäänitutkimus tehdään mahdollisimman pian päivystyspoliklinikalle saapumisen jälkeen, viivyttelemättä hoidon aloittamista ja rutiininomaisen rintakehän röntgenkuvauksen lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti merkitykselliset pleuraeffuusiot (PE)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Niiden ARF-potilaiden lukumäärä ja osuus, joille ED:ssä toteutettu rintakehän ultraäänitutkimus osoittaa kliinisesti merkittävän PE:n (> 2 cm)
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkopussin välinen etäisyys inspiraatioon
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keuhkopussin välisen etäisyyden mittaus inspiraatioon (potilas spontaanissa ventilaatiossa) poikkileikkauksessa
|
Päivä 1
|
|
Muita diagnostisia elementtejä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Niiden potilaiden lukumäärä ja osuus, joille rintakehän ultraääni tarjoaa lisädiagnostista näyttöä verrattuna kliiniseen tutkimukseen ja tavanomaiseen rintakehän röntgenkuvaukseen etuvuodetta, eli: PE:n esiintyminen Runsas PE> 800 ml tai mikä tahansa muu ultraäänellä tunnistettu pleuroparenkymaalinen poikkeavuus (keuhkorinta, keuhkojen parenkyyman kondensaatio...) eikä tavallisessa röntgenkuvassa |
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87RI18_032 (POCUYTO)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .