- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03846934
Diagnóstico Positivo e Quantitativo de Derrames Pleurais por Ultrassonografia Torácica em Pacientes com Insuficiência Respiratória Aguda no Serviço de Emergência (POCUYTO)
A insuficiência respiratória aguda (IRA) é um motivo frequente de consulta no Serviço de Urgência (SU) e um dos principais problemas clínicos que levam ao internamento em unidade de cuidados intensivos. No pronto-socorro, a avaliação de uma IRA é baseada principalmente no exame clínico e na radiografia de tórax frontal realizada à beira do leito do paciente. Essa prática tem capacidade diagnóstica limitada devido à falta de especificidade da semiologia clínica e radiológica, principalmente no paciente polipatológico. A ultrassonografia torácica fornece informações morfológicas reagrupadas como uma síndrome (síndrome intersticial, condensação alveolar, pneumotórax) e permite a identificação de derrames pleurais (EP). O diagnóstico de EP é fácil, rápido e depende de imagens de ultrassom bidimensionais. Em comparação com a tomografia computadorizada, que continua sendo o exame de referência, embora pouco adequado no contexto de emergência, a ultrassonografia torácica apresenta sensibilidade e especificidade superiores a 90% para o diagnóstico de líquido pleural (LP). Além disso, a ultrassonografia torácica é utilizada para avaliar o volume do LP, determinar sua natureza e orientar a punção pleural com maior desempenho do que a radiografia de tórax. A avaliação semiquantitativa de EPs foi validada em pacientes com ventilação mecânica internados em unidade de terapia intensiva. Por outro lado, poucos dados sobre a prevalência e quantificação de PL para pacientes hospitalizados em ED por uma IRA estão disponíveis atualmente.
Assim, o objetivo deste estudo é avaliar a prevalência e a gravidade do LP identificado pela ultrassonografia torácica em pacientes admitidos no pronto-socorro por IRA por médicos de emergência com habilidades de ultrassom recomendadas pela Sociedade Francesa de Medicina de Emergência.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência respiratória aguda (IRA) é um motivo frequente de consulta no Serviço de Urgência (SU) e um dos principais problemas clínicos que levam ao internamento em unidade de cuidados intensivos. No pronto-socorro, a avaliação de uma IRA é baseada principalmente no exame clínico e na radiografia de tórax frontal realizada à beira do leito do paciente. Essa prática tem capacidade diagnóstica limitada devido à falta de especificidade da semiologia clínica e radiológica, principalmente no paciente polipatológico. A ultrassonografia torácica fornece informações morfológicas reagrupadas como uma síndrome (síndrome intersticial, condensação alveolar, pneumotórax) e permite a identificação de derrames pleurais (EP). O diagnóstico de EP é fácil, rápido e depende de imagens de ultrassom bidimensionais. Em comparação com a tomografia computadorizada, que continua sendo o exame de referência, embora pouco adequado no contexto de emergência, a ultrassonografia torácica apresenta sensibilidade e especificidade superiores a 90% para o diagnóstico de LP. Além disso, a ultrassonografia torácica é utilizada para avaliar o volume do LP, determinar sua natureza e orientar a punção pleural com maior desempenho do que a radiografia de tórax. A avaliação semiquantitativa de EPs foi validada em pacientes com ventilação mecânica internados em unidade de terapia intensiva. Por outro lado, poucos dados sobre a prevalência e quantificação de PL para pacientes hospitalizados em ED por uma IRA estão disponíveis atualmente.
Assim, o objetivo deste estudo é avaliar a prevalência e a gravidade do LP identificado pela ultrassonografia torácica em pacientes admitidos no pronto-socorro por IRA por médicos de emergência com habilidades de ultrassom recomendadas pela Sociedade Francesa de Medicina de Emergência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limoges, França, 87042
- CHU de Limoges
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado no pronto-socorro
- E Idade >= 18 anos
- E filiado ou beneficiário de um regime de segurança social
E com sinais clínicos de IRA:
- Cianose, manchas, encefalopatia
- Exaustão respiratória (equilíbrio toraco-abdominal, jogo de músculos acessórios)
- Pulso de saturação de oxigênio (SpO2) <92% no ar
E/OU apresentando sinais biológicos de IRA:
- Pressão arterial de oxigênio (PaO2) <60 mmHg
- Ou relação PaO2/fração inspirada de oxigênio (FiO2) <400.
Critério de exclusão:
- Doente moribundo ou para quem se preveja uma limitação dos cuidados
- mulher gravida
- Ausência de imagem de ultrassom explorável por qualquer motivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ultrassonografia torácica
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A ultrassonografia torácica será realizada o mais breve possível após a admissão no SE, sem atrasar o início do tratamento e em adição à radiografia torácica de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Derrames pleurais (EP) clinicamente relevantes
Prazo: Dia 1
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Número e proporção de pacientes com IRA para os quais a ultrassonografia torácica realizada no pronto-socorro mostra EP clinicamente relevante (> 2cm)
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância interpleural até a inspiração
Prazo: Dia 1
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Medição da distância interpleural até a inspiração (paciente em ventilação espontânea) em corte transversal
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Dia 1
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Elementos de diagnóstico adicionais
Prazo: Dia 1
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Número e proporção de pacientes para os quais a ultrassonografia torácica fornece evidências diagnósticas adicionais em comparação com o exame clínico e a radiografia torácica padrão em leito frontal, ou seja: Presença de EP Abundante EP > 800 mL Ou qualquer outra anormalidade pleuroparenquimatosa identificada por ultrassom (pneumotórax, condensação do parênquima pulmonar ...) e não na radiografia padrão |
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 87RI18_032 (POCUYTO)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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