Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Diagnóstico Positivo e Quantitativo de Derrames Pleurais por Ultrassonografia Torácica em Pacientes com Insuficiência Respiratória Aguda no Serviço de Emergência (POCUYTO)

29 de setembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Limoges

A insuficiência respiratória aguda (IRA) é um motivo frequente de consulta no Serviço de Urgência (SU) e um dos principais problemas clínicos que levam ao internamento em unidade de cuidados intensivos. No pronto-socorro, a avaliação de uma IRA é baseada principalmente no exame clínico e na radiografia de tórax frontal realizada à beira do leito do paciente. Essa prática tem capacidade diagnóstica limitada devido à falta de especificidade da semiologia clínica e radiológica, principalmente no paciente polipatológico. A ultrassonografia torácica fornece informações morfológicas reagrupadas como uma síndrome (síndrome intersticial, condensação alveolar, pneumotórax) e permite a identificação de derrames pleurais (EP). O diagnóstico de EP é fácil, rápido e depende de imagens de ultrassom bidimensionais. Em comparação com a tomografia computadorizada, que continua sendo o exame de referência, embora pouco adequado no contexto de emergência, a ultrassonografia torácica apresenta sensibilidade e especificidade superiores a 90% para o diagnóstico de líquido pleural (LP). Além disso, a ultrassonografia torácica é utilizada para avaliar o volume do LP, determinar sua natureza e orientar a punção pleural com maior desempenho do que a radiografia de tórax. A avaliação semiquantitativa de EPs foi validada em pacientes com ventilação mecânica internados em unidade de terapia intensiva. Por outro lado, poucos dados sobre a prevalência e quantificação de PL para pacientes hospitalizados em ED por uma IRA estão disponíveis atualmente.

Assim, o objetivo deste estudo é avaliar a prevalência e a gravidade do LP identificado pela ultrassonografia torácica em pacientes admitidos no pronto-socorro por IRA por médicos de emergência com habilidades de ultrassom recomendadas pela Sociedade Francesa de Medicina de Emergência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A insuficiência respiratória aguda (IRA) é um motivo frequente de consulta no Serviço de Urgência (SU) e um dos principais problemas clínicos que levam ao internamento em unidade de cuidados intensivos. No pronto-socorro, a avaliação de uma IRA é baseada principalmente no exame clínico e na radiografia de tórax frontal realizada à beira do leito do paciente. Essa prática tem capacidade diagnóstica limitada devido à falta de especificidade da semiologia clínica e radiológica, principalmente no paciente polipatológico. A ultrassonografia torácica fornece informações morfológicas reagrupadas como uma síndrome (síndrome intersticial, condensação alveolar, pneumotórax) e permite a identificação de derrames pleurais (EP). O diagnóstico de EP é fácil, rápido e depende de imagens de ultrassom bidimensionais. Em comparação com a tomografia computadorizada, que continua sendo o exame de referência, embora pouco adequado no contexto de emergência, a ultrassonografia torácica apresenta sensibilidade e especificidade superiores a 90% para o diagnóstico de LP. Além disso, a ultrassonografia torácica é utilizada para avaliar o volume do LP, determinar sua natureza e orientar a punção pleural com maior desempenho do que a radiografia de tórax. A avaliação semiquantitativa de EPs foi validada em pacientes com ventilação mecânica internados em unidade de terapia intensiva. Por outro lado, poucos dados sobre a prevalência e quantificação de PL para pacientes hospitalizados em ED por uma IRA estão disponíveis atualmente.

Assim, o objetivo deste estudo é avaliar a prevalência e a gravidade do LP identificado pela ultrassonografia torácica em pacientes admitidos no pronto-socorro por IRA por médicos de emergência com habilidades de ultrassom recomendadas pela Sociedade Francesa de Medicina de Emergência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

167

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Limoges, França, 87042
        • CHU de Limoges

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente internado no pronto-socorro apresentando sinais clínicos de IRA

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente internado no pronto-socorro
  • E Idade >= 18 anos
  • E filiado ou beneficiário de um regime de segurança social
  • E com sinais clínicos de IRA:

    • Cianose, manchas, encefalopatia
    • Exaustão respiratória (equilíbrio toraco-abdominal, jogo de músculos acessórios)
    • Pulso de saturação de oxigênio (SpO2) <92% no ar
  • E/OU apresentando sinais biológicos de IRA:

    • Pressão arterial de oxigênio (PaO2) <60 mmHg
    • Ou relação PaO2/fração inspirada de oxigênio (FiO2) <400.

Critério de exclusão:

  • Doente moribundo ou para quem se preveja uma limitação dos cuidados
  • mulher gravida
  • Ausência de imagem de ultrassom explorável por qualquer motivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ultrassonografia torácica
A ultrassonografia torácica será realizada o mais breve possível após a admissão no SE, sem atrasar o início do tratamento e em adição à radiografia torácica de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Derrames pleurais (EP) clinicamente relevantes
Prazo: Dia 1
Número e proporção de pacientes com IRA para os quais a ultrassonografia torácica realizada no pronto-socorro mostra EP clinicamente relevante (> 2cm)
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância interpleural até a inspiração
Prazo: Dia 1
Medição da distância interpleural até a inspiração (paciente em ventilação espontânea) em corte transversal
Dia 1
Elementos de diagnóstico adicionais
Prazo: Dia 1

Número e proporção de pacientes para os quais a ultrassonografia torácica fornece evidências diagnósticas adicionais em comparação com o exame clínico e a radiografia torácica padrão em leito frontal, ou seja:

Presença de EP Abundante EP > 800 mL Ou qualquer outra anormalidade pleuroparenquimatosa identificada por ultrassom (pneumotórax, condensação do parênquima pulmonar ...) e não na radiografia padrão

Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

18 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

18 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever