Pozitivní a kvantitativní diagnostika pleurálních výpotků pomocí hrudní ultrasonografie u pacientů s akutním respiračním selháním na urgentním příjmu (POCUYTO)
Akutní respirační selhání (ARF) je častým důvodem pro konzultaci na oddělení urgentního příjmu (ED) a jedním z hlavních klinických problémů, které vedly k přijetí na jednotku intenzivní péče. Na ED je hodnocení ARF založeno hlavně na klinickém vyšetření a na rentgenu frontálního hrudníku u lůžka pacienta. Tato praxe má omezenou diagnostickou kapacitu z důvodu nedostatečné specifičnosti klinické a radiologické sémiologie, zejména u polypatologického pacienta. Hrudní ultrasonografie poskytuje morfologické informace přeskupené jako syndrom (intersticiální syndrom, alveolární kondenzace, pneumotorax) a umožňuje identifikaci pleurálních výpotků (PE). Diagnostika PE je snadná, rychlá a spoléhá na dvourozměrné ultrazvukové zobrazení. Ve srovnání s CT vyšetřením, které zůstává referenčním vyšetřením, i když se nehodí v kontextu akutních případů, má hrudní ultrasonografie pro diagnostiku pleurální tekutiny (PL) senzitivitu a specificitu vyšší než 90 %. Hrudní ultrasonografie se navíc používá k posouzení objemu PL, určení jeho charakteru a vedení pleurální punkce s vyšším výkonem než RTG hrudníku. Semikvantitativní hodnocení PE bylo validováno u pacientů s mechanickou ventilací hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče. Na druhou stranu je v současnosti k dispozici málo údajů o prevalenci a kvantifikaci PL u hospitalizovaných pacientů na ED pro ARS.
Cílem této studie je tedy zhodnotit prevalenci a závažnost PL identifikované hrudní ultrasonografií u pacientů přijatých na ED pro ARS lékaři na pohotovosti s ultrazvukovými dovednostmi doporučenými Francouzskou společností pro urgentní medicínu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní respirační selhání (ARF) je častým důvodem pro konzultaci na oddělení urgentního příjmu (ED) a jedním z hlavních klinických problémů, které vedly k přijetí na jednotku intenzivní péče. Na ED je hodnocení ARF založeno hlavně na klinickém vyšetření a na rentgenu frontálního hrudníku u lůžka pacienta. Tato praxe má omezenou diagnostickou kapacitu z důvodu nedostatečné specifičnosti klinické a radiologické sémiologie, zejména u polypatologického pacienta. Hrudní ultrasonografie poskytuje morfologické informace přeskupené jako syndrom (intersticiální syndrom, alveolární kondenzace, pneumotorax) a umožňuje identifikaci pleurálních výpotků (PE). Diagnostika PE je snadná, rychlá a spoléhá na dvourozměrné ultrazvukové zobrazení. Ve srovnání s CT vyšetřením, které zůstává referenčním vyšetřením, i když se nehodí v kontextu akutních případů, má ultrasonografie hrudníku senzitivitu a specificitu pro diagnostiku PL vyšší než 90 %. Hrudní ultrasonografie se navíc používá k posouzení objemu PL, určení jeho charakteru a vedení pleurální punkce s vyšším výkonem než RTG hrudníku. Semikvantitativní hodnocení PE bylo validováno u pacientů s mechanickou ventilací hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče. Na druhou stranu je v současnosti k dispozici málo údajů o prevalenci a kvantifikaci PL u hospitalizovaných pacientů na ED pro ARS.
Cílem této studie je tedy zhodnotit prevalenci a závažnost PL identifikované hrudní ultrasonografií u pacientů přijatých na ED pro ARS lékaři na pohotovosti s ultrazvukovými dovednostmi doporučenými Francouzskou společností pro urgentní medicínu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient přijat na ED
- A Věk >= 18 let
- A přidružený nebo oprávněný k systému sociálního zabezpečení
A s klinickými příznaky ARF:
- Cyanóza, skvrnitost, encefalopatie
- Respirační vyčerpání (balancování břicha na hrudníku, hra pomocných svalů)
- Pulzní saturace kyslíkem (SpO2) < 92 % ve vzduchu
A/NEBO vykazující biologické příznaky ARF:
- Arteriální tlak kyslíku (PaO2) <60 mmHg
- Nebo poměr PaO2 / frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) <400.
Kritéria vyloučení:
- Pacient umírající nebo u kterého se předpokládá omezení péče
- Těhotná žena
- Absence zneužitelného ultrazvukového obrazu z jakéhokoli důvodu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ultrasonografie hrudníku
|
Ultrasonografie hrudníku bude provedena co nejdříve po přijetí na ED, bez odkladu zahájení léčby a navíc k běžné rentgenografii hrudníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinicky relevantní pleurální výpotky (PE)
Časové okno: Den 1
|
Počet a podíl pacientů s ARS, u kterých ultrasonografie hrudníku realizovaná u ED ukazuje klinicky relevantní PE (> 2 cm)
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interpleurální vzdálenost k inspiraci
Časové okno: Den 1
|
Měření interpleurální vzdálenosti k nádechu (pacient ve spontánní ventilaci) v příčném řezu
|
Den 1
|
|
Další diagnostické prvky
Časové okno: Den 1
|
Počet a podíl pacientů, u kterých ultrazvuk hrudníku poskytuje další diagnostický důkaz ve srovnání s klinickým vyšetřením a standardní rentgenografií hrudníku ve frontálním lůžku, tj. Přítomnost PE Hojná PE > 800 ml nebo jakékoli jiné pleuroparenchymální abnormality identifikované ultrazvukem (pneumotorax, kondenzace plicního parenchymu ...) a nikoli standardní rentgenovou snímkou |
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 87RI18_032 (POCUYTO)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko