Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positiv og kvantitativ diagnose af pleurale effusioner ved thorax-ultralyd hos patienter med akut respirationssvigt på skadestuen (POCUYTO)

29. september 2021 opdateret af: University Hospital, Limoges

Akut respirationssvigt (ARF) er en hyppig årsag til konsultation i Akutafdelingen (ED) og et af de største kliniske problemer, der foranlediger indlæggelse på intensiv afdeling. I ED er evalueringen af ​​en ARF hovedsageligt baseret på klinisk undersøgelse og frontal røntgen af ​​thorax udført til patientens seng. Denne praksis har en begrænset diagnostisk kapacitet på grund af mangel på specificitet af klinisk og radiologisk semiologi, især hos den polypatologiske patient. Thorax-ultralyd giver morfologisk information omgrupperet som et syndrom (interstitielt syndrom, alveolær kondensation, pneumothorax) og muliggør identifikation af pleurale effusioner (PE). PE-diagnosen er nem, hurtig og er afhængig af todimensionel ultralydsbilleddannelse. Sammenlignet med CT-scanning, som forbliver referenceundersøgelsen, selv om den er uegnet i nødsituationer, har thorax ultralyd en sensitivitet og specificitet på mere end 90 % for pleural væske (PL) diagnose. Derudover bruges thorax-ultralyd til at vurdere volumen af ​​PL, bestemme dens natur og vejlede pleuralpunkturen med højere ydeevne end røntgen af ​​thorax. Den semikvantitative evaluering af PE'er er blevet valideret hos patienter med mekanisk ventilation indlagt på intensivafdeling. På den anden side er få data om prævalensen og kvantificeringen af ​​PL for hospitalsindlagte patienter i ED for en ARF tilgængelige i øjeblikket.

Formålet med denne undersøgelse er således at evaluere prævalensen og sværhedsgraden af ​​PL identificeret ved thorax ultralyd hos patienter indlagt på ED for en ARF af akutlæger med ultralydsfærdigheder anbefalet af det franske selskab for akutmedicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut respirationssvigt (ARF) er en hyppig årsag til konsultation i Akutafdelingen (ED) og et af de største kliniske problemer, der foranlediger indlæggelse på intensiv afdeling. I ED er evalueringen af ​​en ARF hovedsageligt baseret på klinisk undersøgelse og frontal røntgen af ​​thorax udført til patientens seng. Denne praksis har en begrænset diagnostisk kapacitet på grund af mangel på specificitet af klinisk og radiologisk semiologi, især hos den polypatologiske patient. Thorax-ultralyd giver morfologisk information omgrupperet som et syndrom (interstitielt syndrom, alveolær kondensation, pneumothorax) og muliggør identifikation af pleurale effusioner (PE). PE-diagnosen er nem, hurtig og er afhængig af todimensionel ultralydsbilleddannelse. Sammenlignet med CT-scanning, som forbliver referenceundersøgelsen, selv om den er uegnet i nødsituationer, har thorax ultralyd en sensitivitet og specificitet større end 90 % for PL-diagnose. Derudover bruges thorax-ultralyd til at vurdere volumen af ​​PL, bestemme dens natur og vejlede pleuralpunkturen med højere ydeevne end røntgen af ​​thorax. Den semikvantitative evaluering af PE'er er blevet valideret hos patienter med mekanisk ventilation indlagt på intensivafdeling. På den anden side er få data om prævalensen og kvantificeringen af ​​PL for hospitalsindlagte patienter i ED for en ARF tilgængelige i øjeblikket.

Formålet med denne undersøgelse er således at evaluere prævalensen og sværhedsgraden af ​​PL identificeret ved thorax ultralyd hos patienter indlagt på ED for en ARF af akutlæger med ultralydsfærdigheder anbefalet af det franske selskab for akutmedicin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

167

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • CHU de Limoges

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient indlagt på ED og viser sig med kliniske tegn på ARF

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt på skadestuen
  • OG Alder >= 18 år
  • OG tilsluttet eller begunstiget en social sikringsordning

  • OG med kliniske tegn på ARF:

    • Cyanose, pletter, encefalopati
    • Respiratorisk udmattelse (thoraco abdominal balancering, ekstra muskelspil)
    • Puls iltmætning (SpO2) <92 % i luften

  • OG/ELLER viser biologiske tegn på ARF:

    • Arterielt ilttryk (PaO2) <60 mmHg
    • Eller PaO2/fraktion af indåndet oxygen (FiO2) forhold <400.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient døende eller for hvem en begrænsning af behandlingen er forudset
  • Gravid kvinde
  • Fravær af udnytteligt ultralydsbillede af en eller anden grund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ultralyd thorax
Enhed: Ultralyd thorax
Thorax ultralyd vil blive udført så hurtigt som muligt efter indlæggelse på ED, uden at forsinke behandlingens start og ud over rutinemæssig thorax radiografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk relevante pleurale effusioner (PE)
Tidsramme: Dag 1
Antal og andel af ARF-patienter, for hvem thorax-ultrasonografien udført i ED viser en klinisk relevant PE (> 2 cm)
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interpleural afstand til inspirationen
Tidsramme: Dag 1
Måling af den interpleurale afstand til inspirationen (patient i spontan ventilation) i tværsnit
Dag 1
Yderligere diagnostiske elementer
Tidsramme: Dag 1

Antal og andel af patienter, for hvem thorax ultralyd giver yderligere diagnostisk evidens i forhold til klinisk undersøgelse og standard thorax radiografi i frontale seng, dvs.

Tilstedeværelse af en PE Rigelig PE> 800 mL Eller enhver anden pleuro-parenkymal abnormitet identificeret ved ultralyd (pneumothorax, kondensation af lungeparenkym ...) og ikke på standard radiografi
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 87RI18_032 (POCUYTO)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd thorax

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner