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Positive und quantitative Diagnose von Pleuraergüssen durch Thorax-Ultraschall bei Patienten mit akutem Atemversagen in der Notaufnahme (POCUYTO)

29. September 2021 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Akute respiratorische Insuffizienz (ARF) ist ein häufiger Grund für die Konsultation in der Notaufnahme (ED) und eines der wichtigsten klinischen Probleme, die zur Aufnahme auf der Intensivstation führen. In der Notaufnahme basiert die Bewertung eines ARF hauptsächlich auf einer klinischen Untersuchung und einer frontalen Röntgenaufnahme des Brustkorbs, die am Bett des Patienten durchgeführt werden. Diese Praxis hat aufgrund mangelnder Spezifität der klinischen und radiologischen Semiologie, insbesondere bei polypathologischen Patienten, eine begrenzte diagnostische Kapazität. Die Thoraxsonographie liefert morphologische Informationen, die als Syndrom (interstitielles Syndrom, alveoläre Kondensation, Pneumothorax) zusammengefasst sind, und ermöglicht die Identifizierung von Pleuraergüssen (PE). Die PE-Diagnose ist einfach, schnell und beruht auf zweidimensionaler Ultraschallbildgebung. Im Vergleich zum CT-Scan, der die Referenzuntersuchung bleibt, obwohl er im Zusammenhang mit Notfällen ungeeignet ist, hat die Thorax-Sonographie eine Sensitivität und Spezifität von mehr als 90 % für die Diagnose von Pleuraflüssigkeit (PL). Darüber hinaus wird die Thoraxsonographie verwendet, um das Volumen der PL zu beurteilen, ihre Art zu bestimmen und die Pleurapunktion mit höherer Leistung als eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs zu führen. Die halbquantitative Bewertung von PEs wurde bei Patienten mit mechanischer Beatmung validiert, die auf der Intensivstation stationär aufgenommen wurden. Andererseits sind derzeit nur wenige Daten zur Prävalenz und Quantifizierung von PL bei hospitalisierten Patienten in ED für ein ARF verfügbar.

Ziel dieser Studie ist es daher, die Prävalenz und den Schweregrad der durch Thorax-Ultraschall identifizierten PL bei Patienten zu bewerten, die von Notärzten mit Ultraschallkenntnissen, die von der französischen Gesellschaft für Notfallmedizin empfohlen werden, wegen einer ARF in die Notaufnahme eingeliefert wurden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akute respiratorische Insuffizienz (ARF) ist ein häufiger Grund für die Konsultation in der Notaufnahme (ED) und eines der wichtigsten klinischen Probleme, die zur Aufnahme auf der Intensivstation führen. In der Notaufnahme basiert die Bewertung eines ARF hauptsächlich auf einer klinischen Untersuchung und einer frontalen Röntgenaufnahme des Brustkorbs, die am Bett des Patienten durchgeführt werden. Diese Praxis hat aufgrund mangelnder Spezifität der klinischen und radiologischen Semiologie, insbesondere bei polypathologischen Patienten, eine begrenzte diagnostische Kapazität. Die Thoraxsonographie liefert morphologische Informationen, die als Syndrom (interstitielles Syndrom, alveoläre Kondensation, Pneumothorax) zusammengefasst sind, und ermöglicht die Identifizierung von Pleuraergüssen (PE). Die PE-Diagnose ist einfach, schnell und beruht auf zweidimensionaler Ultraschallbildgebung. Im Vergleich zum CT-Scan, der die Referenzuntersuchung bleibt, obwohl er im Zusammenhang mit Notfällen schlecht geeignet ist, hat die Thorax-Sonographie eine Sensitivität und Spezifität von mehr als 90 % für die PL-Diagnose. Darüber hinaus wird die Thoraxsonographie verwendet, um das Volumen der PL zu beurteilen, ihre Art zu bestimmen und die Pleurapunktion mit höherer Leistung als eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs zu führen. Die halbquantitative Bewertung von PEs wurde bei Patienten mit mechanischer Beatmung validiert, die auf der Intensivstation stationär aufgenommen wurden. Andererseits sind derzeit nur wenige Daten zur Prävalenz und Quantifizierung von PL bei hospitalisierten Patienten in ED für ein ARF verfügbar.

Ziel dieser Studie ist es daher, die Prävalenz und den Schweregrad der durch Thorax-Ultraschall identifizierten PL bei Patienten zu bewerten, die von Notärzten mit Ultraschallkenntnissen, die von der französischen Gesellschaft für Notfallmedizin empfohlen werden, wegen einer ARF in die Notaufnahme eingeliefert wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

167

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Limoges, Frankreich, 87042
        • CHU de Limoges

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Der Patient wurde in die Notaufnahme eingeliefert und zeigte klinische Anzeichen von ARF

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient in die Notaufnahme aufgenommen
  • UND Alter >= 18 Jahre
  • UND Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
  • UND mit klinischen Anzeichen von ARF:

    • Zyanose, Sprenkelung, Enzephalopathie
    • Respiratorische Erschöpfung (Thoraco Abdominal Balancing, akzessorisches Muskelspiel)
    • Pulssauerstoffsättigung (SpO2) < 92 % in der Luft
  • UND/ODER mit biologischen Anzeichen von ARF:

    • Arterieller Sauerstoffdruck (PaO2) <60 mmHg
    • Oder Verhältnis von PaO2 / Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) <400.

Ausschlusskriterien:

  • Patient moribund oder für den eine Einschränkung der Versorgung vorgesehen ist
  • Schwangere Frau
  • Fehlen eines verwertbaren Ultraschallbildes aus irgendeinem Grund.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ultraschall Thorax
Eine Thorax-Ultraschalluntersuchung wird so schnell wie möglich nach Aufnahme in die Notaufnahme durchgeführt, ohne Verzögerung des Behandlungsbeginns und zusätzlich zur routinemäßigen Thorax-Röntgenaufnahme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisch relevante Pleuraergüsse (PE)
Zeitfenster: Tag 1
Anzahl und Anteil der ARF-Patienten, bei denen die in der Notaufnahme durchgeführte Thoraxsonographie eine klinisch relevante PE (> 2 cm) zeigt
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interpleuraler Abstand zur Inspiration
Zeitfenster: Tag 1
Messung des interpleuralen Abstandes zur Inspiration (Spontanatmungspatient) im Querschnitt
Tag 1
Zusätzliche diagnostische Elemente
Zeitfenster: Tag 1

Anzahl und Anteil der Patienten, bei denen der Thorax-Ultraschall zusätzliche diagnostische Hinweise im Vergleich zur klinischen Untersuchung und der Standard-Thorax-Röntgenaufnahme im Frontalbett liefert, d. h.:

Vorhandensein eines PE Reichlich PE > 800 ml oder andere pleuroparenchymale Anomalien, die durch Ultraschall identifiziert werden (Pneumothorax, Kondensation des Lungenparenchyms ...) und nicht auf Standard-Radiographie

Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ultraschall Thorax

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