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Diagnóstico Positivo y Cuantitativo de Derrames Pleurales por Ultrasonografía Torácica en Pacientes con Insuficiencia Respiratoria Aguda en el Servicio de Urgencias (POCUYTO)

29 de septiembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Limoges

La insuficiencia respiratoria aguda (IRA) es un motivo frecuente de consulta en el Servicio de Urgencias (SU) y uno de los principales problemas clínicos que motivan el ingreso en la unidad de cuidados intensivos. En el servicio de urgencias, la evaluación de una ARF se basa principalmente en el examen clínico y la radiografía de tórax frontal realizada junto a la cama del paciente. Esta práctica tiene una capacidad diagnóstica limitada por la falta de especificidad de la semiología clínica y radiológica, especialmente en el paciente pluripatológico. La ecografía torácica aporta información morfológica reagrupada como síndrome (síndrome intersticial, condensación alveolar, neumotórax) y permite la identificación de derrames pleurales (DP). El diagnóstico de EP es fácil, rápido y se basa en imágenes de ultrasonido bidimensionales. En comparación con la tomografía computarizada, que sigue siendo el examen de referencia aunque inadecuado en el contexto de emergencia, la ecografía torácica tiene una sensibilidad y especificidad superior al 90% para el diagnóstico de líquido pleural (PL). Además, la ecografía torácica se utiliza para evaluar el volumen de PL, determinar su naturaleza y orientar la punción pleural con mayor rendimiento que la radiografía de tórax. La evaluación semicuantitativa de PEs ha sido validada en pacientes con ventilación mecánica hospitalizados en unidad de cuidados intensivos. Por otro lado, actualmente se dispone de pocos datos sobre la prevalencia y cuantificación de LP en pacientes hospitalizados en urgencias por una IRA.

Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia y la gravedad de los LP identificados por ecografía torácica en pacientes ingresados ​​en urgencias por una IRA por médicos de urgencias con conocimientos de ecografía recomendados por la Sociedad Francesa de Medicina de Emergencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La insuficiencia respiratoria aguda (IRA) es un motivo frecuente de consulta en el Servicio de Urgencias (SU) y uno de los principales problemas clínicos que motivan el ingreso en la unidad de cuidados intensivos. En el servicio de urgencias, la evaluación de una ARF se basa principalmente en el examen clínico y la radiografía de tórax frontal realizada junto a la cama del paciente. Esta práctica tiene una capacidad diagnóstica limitada por la falta de especificidad de la semiología clínica y radiológica, especialmente en el paciente pluripatológico. La ecografía torácica aporta información morfológica reagrupada como síndrome (síndrome intersticial, condensación alveolar, neumotórax) y permite la identificación de derrames pleurales (DP). El diagnóstico de EP es fácil, rápido y se basa en imágenes de ultrasonido bidimensionales. En comparación con la tomografía computarizada, que sigue siendo el examen de referencia aunque inadecuado en el contexto de emergencia, la ecografía torácica tiene una sensibilidad y especificidad superior al 90% para el diagnóstico de PL. Además, la ecografía torácica se utiliza para evaluar el volumen de PL, determinar su naturaleza y orientar la punción pleural con mayor rendimiento que la radiografía de tórax. La evaluación semicuantitativa de PEs ha sido validada en pacientes con ventilación mecánica hospitalizados en unidad de cuidados intensivos. Por otro lado, actualmente se dispone de pocos datos sobre la prevalencia y cuantificación de LP en pacientes hospitalizados en urgencias por una IRA.

Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia y la gravedad de los LP identificados por ecografía torácica en pacientes ingresados ​​en urgencias por una IRA por médicos de urgencias con conocimientos de ecografía recomendados por la Sociedad Francesa de Medicina de Emergencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

167

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Limoges, Francia, 87042
        • CHU de LIMOGES

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente ingresado en el servicio de urgencias que presenta signos clínicos de IRA

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente ingresado en urgencias
  • Y Edad >= 18 años
  • Y afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
  • Y con signos clínicos de IRA:

    • Cianosis, moteado, encefalopatía
    • Agotamiento respiratorio (equilibrio toracoabdominal, juego de músculos accesorios)
    • Pulso de saturación de oxígeno (SpO2) <92% en el aire
  • Y/O mostrando signos biológicos de ARF:

    • Presión arterial de oxígeno (PaO2) <60 mmHg
    • O relación PaO2/fracción de oxígeno inspirado (FiO2) <400.

Criterio de exclusión:

  • Paciente moribundo o para el que se prevé una limitación de los cuidados
  • Mujer embarazada
  • Ausencia de imagen ecográfica explotable por cualquier motivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ultrasonografía torácica
La ecografía torácica se realizará lo antes posible tras el ingreso en urgencias, sin retrasar el inicio del tratamiento y además de la radiografía torácica de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Derrames pleurales (PE) clínicamente relevantes
Periodo de tiempo: Día 1
Número y proporción de pacientes con IRA en los que la ecografía torácica realizada en urgencias muestra una EP clínicamente relevante (> 2 cm)
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia interpleural a la inspiración
Periodo de tiempo: Día 1
Medición de la distancia interpleural a la inspiración (paciente en ventilación espontánea) en corte transversal
Día 1
Elementos de diagnóstico adicionales
Periodo de tiempo: Día 1

Número y proporción de pacientes para los que la ecografía torácica proporciona evidencia diagnóstica adicional en comparación con el examen clínico y la radiografía torácica estándar en lecho frontal, es decir:

Presencia de un EP Abundante EP > 800 mL O cualquier otra anomalía pleuro-parenquimatosa identificada por ecografía (neumotórax, condensación de parénquima pulmonar…) y no en la radiografía estándar

Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

18 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

18 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ultrasonografía torácica

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