- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03846934
Diagnóstico Positivo y Cuantitativo de Derrames Pleurales por Ultrasonografía Torácica en Pacientes con Insuficiencia Respiratoria Aguda en el Servicio de Urgencias (POCUYTO)
La insuficiencia respiratoria aguda (IRA) es un motivo frecuente de consulta en el Servicio de Urgencias (SU) y uno de los principales problemas clínicos que motivan el ingreso en la unidad de cuidados intensivos. En el servicio de urgencias, la evaluación de una ARF se basa principalmente en el examen clínico y la radiografía de tórax frontal realizada junto a la cama del paciente. Esta práctica tiene una capacidad diagnóstica limitada por la falta de especificidad de la semiología clínica y radiológica, especialmente en el paciente pluripatológico. La ecografía torácica aporta información morfológica reagrupada como síndrome (síndrome intersticial, condensación alveolar, neumotórax) y permite la identificación de derrames pleurales (DP). El diagnóstico de EP es fácil, rápido y se basa en imágenes de ultrasonido bidimensionales. En comparación con la tomografía computarizada, que sigue siendo el examen de referencia aunque inadecuado en el contexto de emergencia, la ecografía torácica tiene una sensibilidad y especificidad superior al 90% para el diagnóstico de líquido pleural (PL). Además, la ecografía torácica se utiliza para evaluar el volumen de PL, determinar su naturaleza y orientar la punción pleural con mayor rendimiento que la radiografía de tórax. La evaluación semicuantitativa de PEs ha sido validada en pacientes con ventilación mecánica hospitalizados en unidad de cuidados intensivos. Por otro lado, actualmente se dispone de pocos datos sobre la prevalencia y cuantificación de LP en pacientes hospitalizados en urgencias por una IRA.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia y la gravedad de los LP identificados por ecografía torácica en pacientes ingresados en urgencias por una IRA por médicos de urgencias con conocimientos de ecografía recomendados por la Sociedad Francesa de Medicina de Emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia respiratoria aguda (IRA) es un motivo frecuente de consulta en el Servicio de Urgencias (SU) y uno de los principales problemas clínicos que motivan el ingreso en la unidad de cuidados intensivos. En el servicio de urgencias, la evaluación de una ARF se basa principalmente en el examen clínico y la radiografía de tórax frontal realizada junto a la cama del paciente. Esta práctica tiene una capacidad diagnóstica limitada por la falta de especificidad de la semiología clínica y radiológica, especialmente en el paciente pluripatológico. La ecografía torácica aporta información morfológica reagrupada como síndrome (síndrome intersticial, condensación alveolar, neumotórax) y permite la identificación de derrames pleurales (DP). El diagnóstico de EP es fácil, rápido y se basa en imágenes de ultrasonido bidimensionales. En comparación con la tomografía computarizada, que sigue siendo el examen de referencia aunque inadecuado en el contexto de emergencia, la ecografía torácica tiene una sensibilidad y especificidad superior al 90% para el diagnóstico de PL. Además, la ecografía torácica se utiliza para evaluar el volumen de PL, determinar su naturaleza y orientar la punción pleural con mayor rendimiento que la radiografía de tórax. La evaluación semicuantitativa de PEs ha sido validada en pacientes con ventilación mecánica hospitalizados en unidad de cuidados intensivos. Por otro lado, actualmente se dispone de pocos datos sobre la prevalencia y cuantificación de LP en pacientes hospitalizados en urgencias por una IRA.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia y la gravedad de los LP identificados por ecografía torácica en pacientes ingresados en urgencias por una IRA por médicos de urgencias con conocimientos de ecografía recomendados por la Sociedad Francesa de Medicina de Emergencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Limoges, Francia, 87042
- CHU de LIMOGES
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ingresado en urgencias
- Y Edad >= 18 años
- Y afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
Y con signos clínicos de IRA:
- Cianosis, moteado, encefalopatía
- Agotamiento respiratorio (equilibrio toracoabdominal, juego de músculos accesorios)
- Pulso de saturación de oxígeno (SpO2) <92% en el aire
Y/O mostrando signos biológicos de ARF:
- Presión arterial de oxígeno (PaO2) <60 mmHg
- O relación PaO2/fracción de oxígeno inspirado (FiO2) <400.
Criterio de exclusión:
- Paciente moribundo o para el que se prevé una limitación de los cuidados
- Mujer embarazada
- Ausencia de imagen ecográfica explotable por cualquier motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Ultrasonografía torácica
|
La ecografía torácica se realizará lo antes posible tras el ingreso en urgencias, sin retrasar el inicio del tratamiento y además de la radiografía torácica de rutina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Derrames pleurales (PE) clínicamente relevantes
Periodo de tiempo: Día 1
|
Número y proporción de pacientes con IRA en los que la ecografía torácica realizada en urgencias muestra una EP clínicamente relevante (> 2 cm)
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Distancia interpleural a la inspiración
Periodo de tiempo: Día 1
|
Medición de la distancia interpleural a la inspiración (paciente en ventilación espontánea) en corte transversal
|
Día 1
|
Elementos de diagnóstico adicionales
Periodo de tiempo: Día 1
|
Número y proporción de pacientes para los que la ecografía torácica proporciona evidencia diagnóstica adicional en comparación con el examen clínico y la radiografía torácica estándar en lecho frontal, es decir: Presencia de un EP Abundante EP > 800 mL O cualquier otra anomalía pleuro-parenquimatosa identificada por ecografía (neumotórax, condensación de parénquima pulmonar…) y no en la radiografía estándar |
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 87RI18_032 (POCUYTO)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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