- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03846934
응급실에서 급성호흡부전 환자의 흉부초음파에 의한 흉막삼출의 양성 및 정량적 진단 (POCUYTO)
급성 호흡 부전(ARF)은 응급실(ED)에서 상담해야 하는 빈번한 이유이며 중환자실 입원을 촉구하는 주요 임상 문제 중 하나입니다. ED에서 ARF의 평가는 주로 임상 검사와 환자 침대 옆에서 수행되는 정면 흉부 X-레이를 기반으로 합니다. 이 관행은 특히 다병리학 환자에서 임상 및 방사선학적 기호학의 특이성 부족으로 인해 진단 능력이 제한적입니다. 흉부 초음파촬영은 증후군(간질 증후군, 폐포 결로, 기흉)으로 재분류된 형태학적 정보를 제공하고 흉막 삼출(PE)을 식별할 수 있게 합니다. PE 진단은 쉽고 빠르며 2차원 초음파 이미징에 의존합니다. 흉부초음파는 흉막액(PL) 진단에 민감도와 특이도가 90% 이상이다. 또한 흉부 초음파는 PL의 부피를 평가하고 그 성질을 결정하며 흉부 X-레이보다 높은 성능으로 흉막 천자를 유도하는 데 사용됩니다. PE의 반정량적 평가는 중환자실에 입원한 기계 환기 환자에서 검증되었습니다. 한편, ARF에 대한 ED의 입원 환자에 대한 PL의 유병률 및 정량화에 대한 데이터는 현재 거의 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 프랑스응급의학회에서 권고하는 초음파 기술을 갖춘 응급의가 ARF로 응급실에 내원한 환자에서 흉부초음파로 확인된 PL의 유병률과 중증도를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
급성 호흡 부전(ARF)은 응급실(ED)에서 상담해야 하는 빈번한 이유이며 중환자실 입원을 촉구하는 주요 임상 문제 중 하나입니다. ED에서 ARF의 평가는 주로 임상 검사와 환자 침대 옆에서 수행되는 정면 흉부 X-레이를 기반으로 합니다. 이 관행은 특히 다병리학 환자에서 임상 및 방사선학적 기호학의 특이성 부족으로 인해 진단 능력이 제한적입니다. 흉부 초음파촬영은 증후군(간질 증후군, 폐포 결로, 기흉)으로 재분류된 형태학적 정보를 제공하고 흉막 삼출(PE)을 식별할 수 있게 합니다. PE 진단은 쉽고 빠르며 2차원 초음파 이미징에 의존합니다. 흉부초음파는 흉부초음파가 흉부초음파의 민감도와 특이도가 90% 이상으로 흉부초음파가 흉부초음파가 흉부초음파의 경우 응급상황에 부적합하지만 참고검사로 남아 있는 CT에 비해 90% 이상 민감도와 특이도가 높다. 또한 흉부 초음파는 PL의 부피를 평가하고 그 성질을 결정하며 흉부 X-레이보다 높은 성능으로 흉막 천자를 유도하는 데 사용됩니다. PE의 반정량적 평가는 중환자실에 입원한 기계 환기 환자에서 검증되었습니다. 한편, ARF에 대한 ED의 입원 환자에 대한 PL의 유병률 및 정량화에 대한 데이터는 현재 거의 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 프랑스응급의학회에서 권고하는 초음파 기술을 갖춘 응급의가 ARF로 응급실에 내원한 환자에서 흉부초음파로 확인된 PL의 유병률과 중증도를 평가하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87042
- CHU de Limoges
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 응급실에 입원한 환자
- AND 연령 >= 18세
- 그리고 사회보장 제도의 제휴 또는 수혜자
그리고 ARF의 임상 징후가 있는 경우:
- 청색증, 반점, 뇌병증
- 호흡곤란(흉곽복부균형, 보조근육운동)
- 맥박 산소 포화도(SpO2) <공기 중 92%
ARF의 생물학적 징후를 나타내는 AND/OR:
- 동맥 산소압(PaO2) <60mmHg
- 또는 PaO2 / 흡기 산소 비율(FiO2) <400.
제외 기준:
- 빈사 상태이거나 치료 제한이 예상되는 환자
- 임산부
- 어떤 이유로든 악용 가능한 초음파 이미지의 부재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
초음파 흉부
|
일상적인 흉부 방사선 촬영과 함께 치료 시작을 지연시키지 않고 응급실에 입원한 후 가능한 한 빨리 흉부 초음파 검사를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
임상적으로 관련된 흉수(PE)
기간: 1일차
|
ED에서 실현된 흉부 초음파 검사에서 임상적으로 적절한 PE(> 2cm)를 보이는 ARF 환자의 수 및 비율
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
흡기까지의 흉막 간 거리
기간: 1일차
|
횡단면에서 흡기까지의 흉막간 거리 측정(자발 환기 중인 환자)
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1일차
|
추가 진단 요소
기간: 1일차
|
흉부 초음파가 임상 검사 및 전두엽에서의 표준 흉부 방사선 촬영과 비교하여 추가 진단 증거를 제공하는 환자의 수 및 비율, 즉: PE의 존재 풍부한 PE> 800 mL 또는 초음파로 확인된 기타 흉막 실질 이상(기흉, 폐 실질 응결 ...) 및 표준 방사선 촬영에서는 확인되지 않음 |
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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