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응급실에서 급성호흡부전 환자의 흉부초음파에 의한 흉막삼출의 양성 및 정량적 진단 (POCUYTO)

2021년 9월 29일 업데이트: University Hospital, Limoges

급성 호흡 부전(ARF)은 응급실(ED)에서 상담해야 하는 빈번한 이유이며 중환자실 입원을 촉구하는 주요 임상 문제 중 하나입니다. ED에서 ARF의 평가는 주로 임상 검사와 환자 침대 옆에서 수행되는 정면 흉부 X-레이를 기반으로 합니다. 이 관행은 특히 다병리학 환자에서 임상 및 방사선학적 기호학의 특이성 부족으로 인해 진단 능력이 제한적입니다. 흉부 초음파촬영은 증후군(간질 증후군, 폐포 결로, 기흉)으로 재분류된 형태학적 정보를 제공하고 흉막 삼출(PE)을 식별할 수 있게 합니다. PE 진단은 쉽고 빠르며 2차원 초음파 이미징에 의존합니다. 흉부초음파는 흉막액(PL) 진단에 민감도와 특이도가 90% 이상이다. 또한 흉부 초음파는 PL의 부피를 평가하고 그 성질을 결정하며 흉부 X-레이보다 높은 성능으로 흉막 천자를 유도하는 데 사용됩니다. PE의 반정량적 평가는 중환자실에 입원한 기계 환기 환자에서 검증되었습니다. 한편, ARF에 대한 ED의 입원 환자에 대한 PL의 유병률 및 정량화에 대한 데이터는 현재 거의 없습니다.

따라서 본 연구의 목적은 프랑스응급의학회에서 권고하는 초음파 기술을 갖춘 응급의가 ARF로 응급실에 내원한 환자에서 흉부초음파로 확인된 PL의 유병률과 중증도를 평가하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

급성 호흡 부전(ARF)은 응급실(ED)에서 상담해야 하는 빈번한 이유이며 중환자실 입원을 촉구하는 주요 임상 문제 중 하나입니다. ED에서 ARF의 평가는 주로 임상 검사와 환자 침대 옆에서 수행되는 정면 흉부 X-레이를 기반으로 합니다. 이 관행은 특히 다병리학 환자에서 임상 및 방사선학적 기호학의 특이성 부족으로 인해 진단 능력이 제한적입니다. 흉부 초음파촬영은 증후군(간질 증후군, 폐포 결로, 기흉)으로 재분류된 형태학적 정보를 제공하고 흉막 삼출(PE)을 식별할 수 있게 합니다. PE 진단은 쉽고 빠르며 2차원 초음파 이미징에 의존합니다. 흉부초음파는 흉부초음파가 흉부초음파의 민감도와 특이도가 90% 이상으로 흉부초음파가 흉부초음파가 흉부초음파의 경우 응급상황에 부적합하지만 참고검사로 남아 있는 CT에 비해 90% 이상 민감도와 특이도가 높다. 또한 흉부 초음파는 PL의 부피를 평가하고 그 성질을 결정하며 흉부 X-레이보다 높은 성능으로 흉막 천자를 유도하는 데 사용됩니다. PE의 반정량적 평가는 중환자실에 입원한 기계 환기 환자에서 검증되었습니다. 한편, ARF에 대한 ED의 입원 환자에 대한 PL의 유병률 및 정량화에 대한 데이터는 현재 거의 없습니다.

따라서 본 연구의 목적은 프랑스응급의학회에서 권고하는 초음파 기술을 갖춘 응급의가 ARF로 응급실에 내원한 환자에서 흉부초음파로 확인된 PL의 유병률과 중증도를 평가하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

167

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Limoges, 프랑스, 87042
        • CHU de Limoges

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

ED에 입원하고 ARF의 임상 징후를 보이는 환자

설명

포함 기준:

  • 응급실에 입원한 환자
  • AND 연령 >= 18세
  • 그리고 사회보장 제도의 제휴 또는 수혜자
  • 그리고 ARF의 임상 징후가 있는 경우:

    • 청색증, 반점, 뇌병증
    • 호흡곤란(흉곽복부균형, 보조근육운동)
    • 맥박 산소 포화도(SpO2) <공기 중 92%
  • ARF의 생물학적 징후를 나타내는 AND/OR:

    • 동맥 산소압(PaO2) <60mmHg
    • 또는 PaO2 / 흡기 산소 비율(FiO2) <400.

제외 기준:

  • 빈사 상태이거나 치료 제한이 예상되는 환자
  • 임산부
  • 어떤 이유로든 악용 가능한 초음파 이미지의 부재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
초음파 흉부
일상적인 흉부 방사선 촬영과 함께 치료 시작을 지연시키지 않고 응급실에 입원한 후 가능한 한 빨리 흉부 초음파 검사를 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적으로 관련된 흉수(PE)
기간: 1일차
ED에서 실현된 흉부 초음파 검사에서 임상적으로 적절한 PE(> 2cm)를 보이는 ARF 환자의 수 및 비율
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡기까지의 흉막 간 거리
기간: 1일차
횡단면에서 흡기까지의 흉막간 거리 측정(자발 환기 중인 환자)
1일차
추가 진단 요소
기간: 1일차

흉부 초음파가 임상 검사 및 전두엽에서의 표준 흉부 방사선 촬영과 비교하여 추가 진단 증거를 제공하는 환자의 수 및 비율, 즉:

PE의 존재 풍부한 PE> 800 mL 또는 초음파로 확인된 기타 흉막 실질 이상(기흉, 폐 실질 응결 ...) 및 표준 방사선 촬영에서는 확인되지 않음

1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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초음파 흉부에 대한 임상 시험

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