トリガーフィンガートリートメント
2019年2月18日 更新者:ELewis、University of Massachusetts, Lowell
トリガーフィンガー治療 - 結果研究。 6つの伝統的な治療技術の比較
トリガーフィンガーは、A1プーリーでの痛み、炎症、こわばり、および/または動作中のスナップを引き起こす手の一般的な障害です.
この観察研究では、手術、コルチゾン注射、ハンドセラピーなど、A1プーリーでのトリガーフィンガーのすべての可能な治療と治療の組み合わせを比較しました.
調査の概要
詳細な説明
トリガーフィンガーは、A1 プーリーの痛み、炎症、こわばり、動作中のパチンという手の一般的な障害です。
これは非常に衰弱させる可能性があります。
現在の治療には、局所ステロイド注射、経口 NSAIDS、安静装具、理学療法または作業療法、および外科的介入が含まれます。
観察的デザインを用いたこの前向き研究の目的は、トリガーフィンガーに対する外科手術、ハンドセラピーリハビリテーション、およびコルチコステロイド注射介入の間の結果を決定することでした。
6つの治療グループがありました:手術、コルチコステロイド注射、装具製作と治療運動のためのハンドセラピーの1回の訪問、コルチゾン注射と組み合わせたハンドセラピー、モダリティハンドセラピー単独(継続的な訪問)またはコルチコステロイド注射。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
86
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ハンドクリニックで第2~5指の薬指の治療またはハンドセラピーを受けている患者。
患者が別の治療法に変更した場合、患者は研究から除外されました。
説明
包含基準:
- 指2-5のトリガーフィンガー
除外基準:
- トリガーフィンガーまたはトリガーサムの前治療の場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
手術
A1プーリーの外科的解放を受けた患者
|
A1 プーリー フィンガーリリース
|
|
コルチコステロイド注射のみ
局所コルチコステロイド注射のみを受け、他の治療を受けていない患者
|
A1プーリーへのコルチコステロイド注射
|
|
ハンドセラピーのみ 職業的/身体的
1回の訪問:装具製作、可動域、結節およびアイスマッサージ。
|
装具製作、指の可動域の治療運動、アイスマッサージ、結節マッサージ、患者教育、
他の名前:
|
|
注射とハンドセラピー
この参加者グループは、影響を受けた指へのコルチコステロイド注射とハンドセラピーの1回の訪問の組み合わせを受けました.
|
A1プーリーへのコルチコステロイド注射
装具製作、指の可動域の治療運動、アイスマッサージ、結節マッサージ、患者教育、
他の名前:
|
|
モダリティハンドセラピー
上記に加えて、超音波やイオン導入などのモダリティを含む継続的なハンドセラピー治療。
|
装具の製作、指の可動域の治療運動、アイスマッサージ、結節マッサージ、患者教育、さらに超音波、イオントフォレシスなどのモダリティ
|
|
注射とモダリティハンドセラピー
影響を受けた指への局所コルチコステロイド注射とモダリティによる進行中の手療法の組み合わせ。
|
A1プーリーへのコルチコステロイド注射
装具の製作、指の可動域の治療運動、アイスマッサージ、結節マッサージ、患者教育、さらに超音波、イオントフォレシスなどのモダリティ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Quick DASH 6週間を使用した機能使用の変更
時間枠:1日目、6週間
|
ベースラインから 6 週間に変更 Quick DASH
|
1日目、6週間
|
|
Quick DASHを利用した機能利用の変化 3ヶ月
時間枠:1日目、3ヶ月
|
ベースラインから3ヶ月に変更 Quick DASH
|
1日目、3ヶ月
|
|
Quick DASHを利用した機能利用の変化 6ヶ月
時間枠:1日目、6ヶ月
|
ベースラインから6ヶ月に変更 Quick DASH
|
1日目、6ヶ月
|
|
浮腫の変化 6週間
時間枠:1日目、6週間
|
ベースラインから 6 週間 近位指骨のセンチメートルでの円周測定
|
1日目、6週間
|
|
浮腫の変化 3ヶ月
時間枠:1日目、3ヶ月
|
ベースラインから 3 か月週 近位指骨のセンチメートルでの円周測定
|
1日目、3ヶ月
|
|
浮腫の変化 6ヶ月
時間枠:1日目、6ヶ月
|
ベースラインから 6 か月週 近位指骨のセンチメートルでの円周測定
|
1日目、6ヶ月
|
|
リッカートスケールでの痛みの変化 6 週間
時間枠:1日6週間
|
0-10 スケールでのベースラインから 6 週間の痛み
|
1日6週間
|
|
リッカート尺度での痛みの変化 3 か月
時間枠:1日3ヶ月
|
0-10 スケールでのベースラインから 3 か月の痛み
|
1日3ヶ月
|
|
リッカートスケールでの痛みの変化 6ヶ月
時間枠:1日6ヶ月
|
0-10 スケールでのベースラインから 6 か月の痛み
|
1日6ヶ月
|
|
可動域の変化 6週間
時間枠:1日6週間
|
ベースラインから 6 週間の屈曲および指ゴニオメーターを使用した中手指節間 (MCP)、近位指節間 (PIP)、および遠位指節間 (DIP) での可動域の伸展。
|
1日6週間
|
|
可動域の変化 3ヶ月
時間枠:1日3ヶ月
|
指ゴニオメーターを使用して、中手指節間 (MCP)、近位指節間 (PIP)、および遠位指節間 (DIP) でのベースラインから 3 か月の屈曲および伸展範囲の可動域。
|
1日3ヶ月
|
|
可動域の変化 6ヶ月
時間枠:1日6ヶ月
|
指ゴニオメーターを使用して、中手指節間 (MCP)、近位指節間 (PIP)、および遠位指節間 (DIP) でのベースラインから 6 か月の屈曲および伸展範囲の可動域。
|
1日6ヶ月
|
|
6週間のトリガーの重大度またはグレードの変更
時間枠:1日6週間
|
ベースラインから 6 週間 Patel と Bassini によるスケールを使用してトリガーの量を測定 1 = 正常な関節、6 = 屈曲で固定
|
1日6週間
|
|
トリガーの重大度またはグレードの変更 3 か月
時間枠:1日3ヶ月
|
ベースラインから 3 か月 パテルとバッシーニのスケールを使用してトリガーの量を測定 1 = 正常な関節、6 = 屈曲で固定
|
1日3ヶ月
|
|
トリガーの重大度またはグレードの変更 6 か月
時間枠:1日6ヶ月
|
ベースラインから 6 か月 パテルとバッシーニのスケールを使用してトリガーの量を測定 1 = 正常な関節、6 = 屈曲で固定
|
1日6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年12月10日
一次修了 (実際)
2012年12月8日
研究の完了 (実際)
2012年12月8日
試験登録日
最初に提出
2019年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月18日
最初の投稿 (実際)
2019年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月18日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。