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Trattamento del dito a scatto

18 febbraio 2019 aggiornato da: ELewis, University of Massachusetts, Lowell

Trattamento del dito a scatto: uno studio sui risultati. Confronto tra 6 tecniche di trattamento tradizionali

Il dito a scatto è un disturbo comune della mano che causa dolore alla puleggia A1, infiammazione, rigidità e/o scatto durante il movimento. Questo studio osservazionale ha confrontato tutti i possibili trattamenti e combinazioni di trattamenti per il dito a scatto alla puleggia A1, inclusi interventi chirurgici, iniezioni di cortisone e terapia della mano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dito a scatto è un disturbo comune della mano che provoca dolore alla puleggia A1, infiammazione, rigidità o scatto durante il movimento. Questo può essere molto debilitante. Il trattamento attuale comprende l'iniezione locale di steroidi, i FANS orali, le ortesi a riposo, la terapia fisica o occupazionale e l'intervento chirurgico. Lo scopo di questo studio prospettico con un disegno osservazionale era determinare l'esito tra interventi chirurgici, riabilitazione terapeutica della mano e iniezioni di corticosteroidi per il dito a scatto. C'erano 6 gruppi di trattamento: chirurgia, iniezione di corticosteroidi, 1 visita di terapia della mano per la fabbricazione dell'ortesi e l'esercizio terapeutico, terapia della mano in combinazione con iniezione di cortisone, modalità terapia della mano da sola (visite continue) o con iniezioni di corticosteroidi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

86

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a trattamento medico o terapia della mano per il dito a scatto nelle cifre n. 2-5 presso la clinica della mano. I pazienti sono stati esclusi dallo studio se erano passati a un trattamento diverso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dito sul grilletto nelle cifre 2-5

Criteri di esclusione:

  • se precedente trattamento per dito a scatto o pollice a scatto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia
Pazienti sottoposti a rilascio chirurgico della puleggia A1
Procedura: chirurgia
A1 rilascio della puleggia del dito
solo iniezioni di corticosteroidi
Pazienti sottoposti solo a iniezioni locali di corticosteroidi e nessun altro trattamento
Procedura: iniezioni di corticosteroidi
iniezione di corticosteroidi alla puleggia A1
terapia della mano solo occupazionale/fisica
1 visita: fabbricazione dell'ortesi, range di movimento, nodulo e massaggio con ghiaccio.
Altro: Terapia della mano
fabbricazione di ortesi, esercizi terapeutici per la mobilità delle dita, massaggio con il ghiaccio, massaggio dei noduli, educazione del paziente,
Altri nomi:
  • Fisioterapia
  • terapia occupazionale
Iniezione e terapia della mano
Questo gruppo di partecipanti ha ricevuto una combinazione di iniezione di corticosteroidi nel dito interessato e una visita di terapia della mano.
Procedura: iniezioni di corticosteroidi
iniezione di corticosteroidi alla puleggia A1
Altro: Terapia della mano
fabbricazione di ortesi, esercizi terapeutici per la mobilità delle dita, massaggio con il ghiaccio, massaggio dei noduli, educazione del paziente,
Altri nomi:
  • Fisioterapia
  • terapia occupazionale
Modalità di terapia della mano
Trattamento di terapia della mano in corso, che includeva le modalità di cui sopra più come gli ultrasuoni o la ionoforesi.
Altro: Modalità di terapia della mano
fabbricazione di ortesi, esercizi terapeutici per la mobilità delle dita, massaggio con il ghiaccio, massaggio dei noduli, educazione del paziente, oltre a modalità come ultrasuoni, ionoforesi
Iniezione e modalità Terapia della mano
CCombinazione di iniezione locale di cortiscosteroidi al dito interessato e terapia della mano in corso con modalità.
Procedura: iniezioni di corticosteroidi
iniezione di corticosteroidi alla puleggia A1
Altro: Modalità di terapia della mano
fabbricazione di ortesi, esercizi terapeutici per la mobilità delle dita, massaggio con il ghiaccio, massaggio dei noduli, educazione del paziente, oltre a modalità come ultrasuoni, ionoforesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'uso funzionale utilizzando Quick DASH 6 settimane
Lasso di tempo: Giorno 1, 6 settimane
Passaggio dal basale a 6 settimane Quick DASH
Giorno 1, 6 settimane
Modifica dell'uso funzionale utilizzando Quick DASH 3 mesi
Lasso di tempo: Giorno 1, 3 mesi
Passaggio dal basale a 3 mesi Quick DASH
Giorno 1, 3 mesi
Modifica dell'uso funzionale utilizzando Quick DASH 6 mesi
Lasso di tempo: Giorno 1, 6 mesi
Passaggio dal basale a 6 mesi Quick DASH
Giorno 1, 6 mesi
Modifica dell'edema 6 settimane
Lasso di tempo: giorno 1, 6 settimane
Dal basale a 6 settimane Misura circonferenziale in centimetri della falange prossimale
giorno 1, 6 settimane
Cambiamento di edema 3 mesi
Lasso di tempo: giorno 1, 3 mesi
Dal basale a 3 mesi settimane Misura circonferenziale in centimetri della falange prossimale
giorno 1, 3 mesi
Cambiamento di edema 6 mesi
Lasso di tempo: giorno 1, 6 mesi
Dal basale a 6 mesi settimane Misura circonferenziale in centimetri della falange prossimale
giorno 1, 6 mesi
Variazione del dolore su scala likert 6 settimane
Lasso di tempo: 1 giorno, 6 settimane
Dolore dal basale a 6 settimane su una scala da 0 a 10
1 giorno, 6 settimane
Variazione del dolore su scala likert 3 mesi
Lasso di tempo: 1 giorno, 3 mesi
Dolore dal basale a 3 mesi su una scala da 0 a 10
1 giorno, 3 mesi
Variazione del dolore su scala likert 6 mesi
Lasso di tempo: 1 giorno, 6 mesi
Dolore dal basale a 6 mesi su una scala da 0 a 10
1 giorno, 6 mesi
Cambiamento del range di movimento 6 settimane
Lasso di tempo: 1 giorno, 6 settimane
Dalla linea di base a 6 settimane di flessione e range di movimento in estensione a metacarpo-falangea (MCP), interfalangea prossimale (PIP) e interfalangea distale (DIP) utilizzando un goniometro a dito.
1 giorno, 6 settimane
Variazione del raggio di movimento 3 mesi
Lasso di tempo: 1 giorno, 3 mesi
Dalla linea di base a 3 mesi di flessione e range di movimento in estensione a metacarpo-falangea (MCP), interfalangea prossimale (PIP) e interfalangea distale (DIP) utilizzando un goniometro a dito.
1 giorno, 3 mesi
Variazione del range di movimento 6 mesi
Lasso di tempo: 1 giorno, 6 mesi
Dalla linea di base a 6 mesi di flessione e range di movimento in estensione a metacarpo-falangea (MCP), interfalangea prossimale (PIP) e interfalangea distale (DIP) utilizzando un goniometro a dito.
1 giorno, 6 mesi
Modifica della gravità o del grado di attivazione 6 settimane
Lasso di tempo: 1 giorno, 6 settimane
Dal basale a 6 settimane Utilizzo della scala di Patel e Bassini per misurare la quantità di trigger 1=articolazione normale, 6=bloccata in flessione
1 giorno, 6 settimane
Modifica della gravità o del grado di attivazione 3 mesi
Lasso di tempo: 1 giorno, 3 mesi
Dal basale a 3 mesi Utilizzo della scala di Patel e Bassini per misurare la quantità di trigger 1=articolazione normale, 6=bloccata in flessione
1 giorno, 3 mesi
Modifica della gravità o del grado di attivazione 6 mesi
Lasso di tempo: 1 giorno, 6 mesi
Dalla linea di base a 6 mesi Utilizzo della scala di Patel e Bassini per misurare la quantità di trigger 1=articolazione normale, 6=bloccata in flessione
1 giorno, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Lowell

Collaboratori

University of Massachusetts, Worcester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 dicembre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 dicembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-12583

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non ci sono piani per condividere l'IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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