Spouštěcí ošetření prstů
18. února 2019 aktualizováno: ELewis, University of Massachusetts, Lowell
Léčba spouštěcím prstem – studie výsledků. Porovnání 6 tradičních léčebných technik
Spouštěcí prst je běžná porucha ruky, která způsobuje bolest na kladce A1, zánět, ztuhlost a/nebo praskání během pohybu.
Tato observační studie porovnávala všechny možné způsoby léčby a kombinace léčby pro prst na spoušti na kladce A1, včetně chirurgického zákroku, injekcí kortizonu a terapie rukou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Spoušťový prst je běžná porucha ruky, která způsobuje bolest na kladce A1, zánět, ztuhlost nebo lupnutí při pohybu.
To může být velmi vysilující.
Současná léčba zahrnuje lokální injekci steroidů, perorální NSAID, klidové ortézy, fyzikální nebo pracovní terapii a chirurgický zákrok.
Cílem této prospektivní studie s observačním designem bylo určit výsledek mezi chirurgickými intervencemi, rehabilitační terapií rukou a injekcemi kortikosteroidů do prstu na spoušti.
Bylo 6 léčebných skupin: chirurgie, injekce kortikosteroidů, 1 návštěva ruční terapie pro výrobu ortézy a terapeutického cvičení, ruční terapie v kombinaci s kortizonovou injekcí, samotná modální terapie (průběžné návštěvy) nebo s injekcemi kortikosteroidů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
86
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti podstupující lékařskou léčbu nebo terapii rukou kvůli prstu na spouštěči v číslicích #2-5 na klinice ruky.
Pacienti byli ze studie vyřazeni, pokud přešli na jinou léčbu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- spoušťový prst v číslici 2-5
Kritéria vyloučení:
- v případě předchozího ošetření prstu spouště nebo palce spouště
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chirurgická operace
Pacienti, kteří podstoupili chirurgické uvolnění kladky A1
|
Uvolnění prstu kladky A1
|
|
pouze injekce kortikosteroidů
Pacienti, kteří podstoupili pouze lokální injekce kortikosteroidů a žádnou jinou léčbu
|
injekce kortikosteroidů na kladku A1
|
|
ruční terapie pouze pracovní/fyzická
1 návštěva: výroba ortézy, rozsah pohybu, masáž uzlin a ledu.
|
výroba ortéz, terapeutické cvičení pro rozsah pohybu na prstech, ledová masáž, masáž uzlin, edukace pacientů,
Ostatní jména:
|
|
Injekční a ruční terapie
Tato skupina účastníků obdržela kombinaci injekce kortikosteroidů do postiženého prstu a jednu návštěvu terapie rukou.
|
injekce kortikosteroidů na kladku A1
výroba ortéz, terapeutické cvičení pro rozsah pohybu na prstech, ledová masáž, masáž uzlin, edukace pacientů,
Ostatní jména:
|
|
Modální terapie rukou
Průběžná léčba ruční terapie, která zahrnovala výše uvedené plus modality, jako je ultrazvuk nebo iontoforéza.
|
výroba ortéz, terapeutické cvičení pro rozsah pohybu na prstech, ledová masáž, masáž uzlin, edukace pacientů, plus modality jako ultrazvuk, iontoforéza
|
|
Injekční a modální terapie rukou
Kombinace lokální injekce kortikosteroidů do postiženého prstu a pokračující terapie rukou s modalitami.
|
injekce kortikosteroidů na kladku A1
výroba ortéz, terapeutické cvičení pro rozsah pohybu na prstech, ledová masáž, masáž uzlin, edukace pacientů, plus modality jako ultrazvuk, iontoforéza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve funkčním použití pomocí Quick DASH 6 týdnů
Časové okno: Den 1, 6 týdnů
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů Quick DASH
|
Den 1, 6 týdnů
|
|
Změna ve funkčním použití pomocí Quick DASH 3 měsíce
Časové okno: Den 1, 3 měsíce
|
Změna z výchozího stavu na 3 měsíce Quick DASH
|
Den 1, 3 měsíce
|
|
Změna ve funkčním použití pomocí Quick DASH 6 měsíců
Časové okno: Den 1, 6 měsíců
|
Změna z výchozího stavu na 6 měsíců Quick DASH
|
Den 1, 6 měsíců
|
|
Změna edému 6 týdnů
Časové okno: den 1, 6 týdnů
|
Výchozí stav do 6 týdnů Obvodové měření v centimetrech proximální falangy
|
den 1, 6 týdnů
|
|
Změna edému 3 měsíce
Časové okno: den 1, 3 měsíce
|
Výchozí stav až 3 měsíce týdnů Měření obvodu v centimetrech proximální falangy
|
den 1, 3 měsíce
|
|
Změna edému 6 měsíců
Časové okno: den 1, 6 měsíců
|
Výchozí stav až 6 měsíců týdnů Měření obvodu v centimetrech proximální falangy
|
den 1, 6 měsíců
|
|
Změna bolesti na Likertově stupnici 6 týdnů
Časové okno: 1 den, 6 týdnů
|
Základní až 6týdenní bolest na stupnici 0-10
|
1 den, 6 týdnů
|
|
Změna bolesti na Likertově stupnici 3 měsíce
Časové okno: 1 den, 3 měsíce
|
Základní až 3měsíční bolest na stupnici 0-10
|
1 den, 3 měsíce
|
|
Změna bolesti na Likertově stupnici 6 měsíců
Časové okno: 1 den, 6 měsíců
|
Základní až 6měsíční bolest na stupnici 0-10
|
1 den, 6 měsíců
|
|
Změna rozsahu pohybu 6 týdnů
Časové okno: 1 den, 6 týdnů
|
Základní až 6týdenní rozsah flexe a extenze v metakarpofalangeálním (MCP), proximálním interfalangeálním (PIP) a distálním interfalangeálním (DIP) pomocí prstového goniometru.
|
1 den, 6 týdnů
|
|
Změna rozsahu pohybu 3 měsíce
Časové okno: 1 den, 3 měsíce
|
Základní až 3měsíční rozsah flexe a extenze v metakarpofalangeálním (MCP), proximálním interfalangeálním (PIP) a distálním interfalangeálním (DIP) pomocí prstového goniometru.
|
1 den, 3 měsíce
|
|
Změna rozsahu pohybu 6 měsíců
Časové okno: 1 den, 6 měsíců
|
Základní až 6měsíční rozsah flexe a extenze v metakarpofalangeálním (MCP), proximálním interfalangeálním (PIP) a distálním interfalangeálním (DIP) pomocí prstového goniometru.
|
1 den, 6 měsíců
|
|
Změna v závažnosti nebo stupni spouštění 6 týdnů
Časové okno: 1 den, 6 týdnů
|
Výchozí stav do 6 týdnů Pomocí stupnice od Patela a Bassiniho změřte míru spuštění 1=normální kloub, 6=uzamčeno ve flexi
|
1 den, 6 týdnů
|
|
Změna závažnosti nebo stupně spouštění 3 měsíce
Časové okno: 1 den, 3 měsíce
|
Výchozí stav do 3 měsíců Pomocí stupnice od Patela a Bassiniho změřte míru spouštění 1 = normální kloub, 6 = uzamčeno ve flexi
|
1 den, 3 měsíce
|
|
Změna závažnosti nebo stupně spouštění 6 měsíců
Časové okno: 1 den, 6 měsíců
|
Výchozí stav do 6 měsíců Pomocí stupnice od Patela a Bassiniho změřte míru spouštění 1 = normální kloub, 6 = uzamčeno ve flexi
|
1 den, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. prosince 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
8. prosince 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
8. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-12583
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistují žádné plány na sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .