Trigger-Finger-Behandlung
18. Februar 2019 aktualisiert von: ELewis, University of Massachusetts, Lowell
Trigger-Finger-Behandlung – eine Ergebnisstudie. Vergleich von 6 traditionellen Behandlungstechniken
Der Schnellfinger ist eine häufige Erkrankung der Hand, die Schmerzen an der A1-Rolle, Entzündungen, Steifheit und/oder Schnappen während der Bewegung verursacht.
Diese Beobachtungsstudie verglich alle möglichen Behandlungen und Kombinationen von Behandlungen für den Schnappfinger an der A1-Rolle, einschließlich Operation, Kortisoninjektionen und Handtherapie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Schnellfinger ist eine häufige Erkrankung der Hand, die Schmerzen an der A1-Rolle, Entzündungen, Steifheit oder Schnappen während der Bewegung verursacht.
Dies kann sehr schwächend sein.
Die derzeitige Behandlung umfasst lokale Steroidinjektionen, orale NSAIDS, Ruheorthesen, physikalische oder Ergotherapie und chirurgische Eingriffe.
Das Ziel dieser prospektiven Studie mit Beobachtungsdesign bestand darin, das Ergebnis zwischen chirurgischen, handtherapeutischen Rehabilitationsmaßnahmen und Kortikosteroid-Injektionseingriffen für den Schnappfinger zu bestimmen.
Es gab 6 Behandlungsgruppen: Operation, Kortikosteroid-Injektion, 1 Besuch Handtherapie zur Orthesenherstellung und therapeutische Übung, Handtherapie in Kombination mit Kortison-Injektion, Modalität Handtherapie allein (laufende Besuche) oder mit Kortikosteroid-Injektionen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich in der Handklinik einer medizinischen Behandlung oder Handtherapie wegen Schnappfingers in den Ziffern #2-5 unterziehen.
Patienten wurden aus der Studie ausgeschlossen, wenn sie zu einer anderen Behandlung gewechselt hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Abzugsfinger in Ziffer 2-5
Ausschlusskriterien:
- wenn vorherige Behandlung für Triggerfinger oder Triggerdaumen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Operation
Patienten, die sich einer chirurgischen Freisetzung der A1-Rolle unterzogen haben
|
A1 Riemenscheibenfreigabe des Fingers
|
|
nur Kortikosteroid-Injektionen
Patienten, die sich nur lokalen Kortikosteroid-Injektionen und keiner anderen Behandlung unterzogen haben
|
Kortikosteroid-Injektion in die A1-Riemenscheibe
|
|
Handtherapie nur beruflich/körperlich
1 Besuch: Orthesenanfertigung, Bewegungsumfang, Knoten- und Eismassage.
|
Orthesenanfertigung, Bewegungsübungen für die Finger, Eismassage, Knotenmassage, Patientenaufklärung,
Andere Namen:
|
|
Injektions- und Handtherapie
Diese Gruppe von Teilnehmern erhielt eine Kombination aus einer Kortikosteroid-Injektion in den betroffenen Finger und einer Handtherapie.
|
Kortikosteroid-Injektion in die A1-Riemenscheibe
Orthesenanfertigung, Bewegungsübungen für die Finger, Eismassage, Knotenmassage, Patientenaufklärung,
Andere Namen:
|
|
Modalität Handtherapie
Fortlaufende Handtherapiebehandlung, die die oben genannten plus Modalitäten wie Ultraschall oder Iontophorese umfasste.
|
Orthesenherstellung, therapeutische Übungen für den Bewegungsumfang der Finger, Eismassage, Knotenmassage, Patientenaufklärung sowie Modalitäten wie Ultraschall, Iontophorese
|
|
Injektions- und Modalitäts-Handtherapie
Kombination aus lokaler Kortikosteroid-Injektion in die betroffene Ziffer und fortlaufender Handtherapie mit Modalitäten.
|
Kortikosteroid-Injektion in die A1-Riemenscheibe
Orthesenherstellung, therapeutische Übungen für den Bewegungsumfang der Finger, Eismassage, Knotenmassage, Patientenaufklärung sowie Modalitäten wie Ultraschall, Iontophorese
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der funktionalen Nutzung mit Quick DASH 6 Wochen
Zeitfenster: Tag 1, 6 Wochen
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 6 Wochen Quick DASH
|
Tag 1, 6 Wochen
|
|
Änderung der funktionalen Nutzung mit Quick DASH 3 Monate
Zeitfenster: Tag 1, 3 Monate
|
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 3 Monaten Quick DASH
|
Tag 1, 3 Monate
|
|
Änderung der funktionalen Nutzung mit Quick DASH 6 Monate
Zeitfenster: Tag 1, 6 Monate
|
Wechseln Sie von der Baseline zu 6 Monaten Quick DASH
|
Tag 1, 6 Monate
|
|
Veränderung des Ödems 6 Wochen
Zeitfenster: Tag 1, 6 Wochen
|
Baseline bis 6 Wochen Umfangsmessung in Zentimetern des proximalen Phalanx
|
Tag 1, 6 Wochen
|
|
Veränderung des Ödems 3 Monate
Zeitfenster: Tag 1, 3 Monate
|
Baseline bis 3 Monate Wochen Umfangsmessung in Zentimetern des proximalen Phalanx
|
Tag 1, 3 Monate
|
|
Veränderung des Ödems 6 Monate
Zeitfenster: Tag 1, 6 Monate
|
Baseline bis 6 Monate Wochen Umfangsmessung in Zentimetern des proximalen Phalanx
|
Tag 1, 6 Monate
|
|
Veränderung der Schmerzen auf einer Likert-Skala 6 Wochen
Zeitfenster: 1 Tag, 6 Wochen
|
Baseline bis 6 Wochen Schmerzen auf einer Skala von 0-10
|
1 Tag, 6 Wochen
|
|
Veränderung der Schmerzen auf einer Likert-Skala 3 Monate
Zeitfenster: 1 Tag, 3 Monate
|
Baseline bis 3 Monate Schmerzen auf einer Skala von 0-10
|
1 Tag, 3 Monate
|
|
Veränderung der Schmerzen auf einer Likert-Skala 6 Monate
Zeitfenster: 1 Tag, 6 Monate
|
Baseline bis 6 Monate Schmerzen auf einer Skala von 0-10
|
1 Tag, 6 Monate
|
|
Veränderung des Bewegungsumfangs 6 Wochen
Zeitfenster: 1 Tag, 6 Wochen
|
Grundlinie bis 6 Wochen Beuge- und Streckbewegungsumfang am Metakarpophalangeal (MCP), proximalen Interphalangeal (PIP) und distalen Interphalangeal (DIP) unter Verwendung eines Fingergoniometers.
|
1 Tag, 6 Wochen
|
|
Veränderung des Bewegungsumfangs 3 Monate
Zeitfenster: 1 Tag, 3 Monate
|
Grundlinie bis 3 Monate Beuge- und Streckbewegungsumfang am Metakarpophalangeal (MCP), proximalen Interphalangeal (PIP) und distalen Interphalangeal (DIP) unter Verwendung eines Fingergoniometers.
|
1 Tag, 3 Monate
|
|
Veränderung des Bewegungsumfangs 6 Monate
Zeitfenster: 1 Tag, 6 Monate
|
Grundlinie bis 6 Monate Beuge- und Streckbewegungsumfang am Metakarpophalangeal (MCP), proximalen Interphalangeal (PIP) und distalen Interphalangeal (DIP) unter Verwendung eines Fingergoniometers.
|
1 Tag, 6 Monate
|
|
Änderung des Schweregrades oder Grades der Auslösung 6 Wochen
Zeitfenster: 1 Tag, 6 Wochen
|
Ausgangswert bis 6 Wochen Verwendung der Skala von Patel und Bassini zur Messung des Ausmaßes der Triggerung 1 = normales Gelenk, 6 = in Flexion gesperrt
|
1 Tag, 6 Wochen
|
|
Änderung des Schweregrads oder Auslösegrads 3 Monate
Zeitfenster: 1 Tag, 3 Monate
|
Ausgangswert bis 3 Monate Verwendung der Skala von Patel und Bassini zur Messung des Ausmaßes der Triggerung 1 = normales Gelenk, 6 = in Flexion gesperrt
|
1 Tag, 3 Monate
|
|
Änderung des Schweregrades oder Auslösegrades 6 Monate
Zeitfenster: 1 Tag, 6 Monate
|
Ausgangswert bis 6 Monate Verwendung der Skala von Patel und Bassini zur Messung des Ausmaßes der Triggerung 1 = normales Gelenk, 6 = in Flexion gesperrt
|
1 Tag, 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Dezember 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
8. Dezember 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
8. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-12583
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es gibt keine Pläne, das IPD zu teilen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .