Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie palca spustowego

18 lutego 2019 zaktualizowane przez: ELewis, University of Massachusetts, Lowell

Leczenie palca spustowego — badanie wyników. Porównanie 6 tradycyjnych technik leczenia

Palec spustowy jest częstym schorzeniem ręki, które powoduje ból w okolicy koła pasowego A1, stan zapalny, sztywność i/lub trzaskanie podczas ruchu. W tym badaniu obserwacyjnym porównano wszystkie możliwe metody leczenia i kombinacje metod leczenia palca spustowego na kole pasowym A1, w tym operację, zastrzyki kortyzonu i terapię ręki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Palec spustowy jest częstym schorzeniem ręki, które powoduje ból w okolicy koła pasowego A1, stan zapalny, sztywność lub pękanie podczas ruchu. To może być bardzo osłabiające. Obecne leczenie obejmuje miejscowe zastrzyki steroidowe, doustne NLPZ, ortezy spoczynkowe, terapię fizyczną lub zajęciową oraz interwencję chirurgiczną. Celem tego prospektywnego badania z projektem obserwacyjnym było określenie wyniku między rehabilitacją chirurgiczną, terapią ręki i interwencjami wstrzyknięcia kortykosteroidów w palec spustowy. Przeprowadzono 6 grup terapeutycznych: zabieg chirurgiczny, iniekcja kortykosteroidów, 1 wizyta terapii ręki w celu wykonania ortezy i ćwiczeń terapeutycznych, terapia ręki w połączeniu z iniekcją kortyzonu, sama terapia ręki Modality (wizyty bieżące) lub z iniekcjami kortykosteroidów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci poddawani leczeniu lub terapii ręki na palec spustowy w cyfrach #2-5 w klinice ręki. Pacjenci byli odrzucani z badania, jeśli zmienili leczenie na inne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • palec spustowy w cyfrze 2-5

Kryteria wyłączenia:

  • w przypadku wcześniejszego leczenia palca spustowego lub kciuka spustowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chirurgia
Pacjenci, u których wykonano chirurgiczne uwolnienie bloczka A1
Procedura: chirurgia
Zwolnienie koła pasowego A1 z palca
tylko iniekcje kortykosteroidów
Pacjenci, którzy przeszli tylko miejscowe wstrzyknięcia kortykosteroidów i nie stosowali żadnego innego leczenia
Procedura: zastrzyki z kortykosteroidów
wstrzyknięcie kortykosteroidu do koła pasowego A1
terapia ręki tylko zawodowa/fizyczna
1 wizyta: wykonanie ortezy, zakres ruchu, masaż guzków i lodem.
Inny: Rehabilitacja dłoni
wykonanie ortezy, gimnastyka lecznicza na zakres ruchu palców, masaż lodem, masaż guzków, edukacja pacjenta,
Inne nazwy:
  • fizykoterapia
  • terapia zajęciowa
Terapia iniekcyjna i ręczna
Ta grupa uczestników otrzymała połączenie wstrzyknięcia kortykosteroidu w dotknięty palec i jedną wizytę terapii ręki.
Procedura: zastrzyki z kortykosteroidów
wstrzyknięcie kortykosteroidu do koła pasowego A1
Inny: Rehabilitacja dłoni
wykonanie ortezy, gimnastyka lecznicza na zakres ruchu palców, masaż lodem, masaż guzków, edukacja pacjenta,
Inne nazwy:
  • fizykoterapia
  • terapia zajęciowa
Modalna terapia ręki
Bieżące leczenie terapii ręki, które obejmowało ww. plus takie metody jak ultradźwięki czy jonoforeza.
Inny: Modalna terapia ręki
wykonanie ortezy, ćwiczenia terapeutyczne w zakresie ruchu palców, masaż lodem, masaż guzków, edukacja pacjenta, a także metody takie jak ultradźwięki, jonoforeza
Iniekcyjna i modalna terapia ręki
Kombinacja miejscowego wstrzyknięcia kortykosteroidu do dotkniętego palca i ciągłej terapii ręki z modalnościami.
Procedura: zastrzyki z kortykosteroidów
wstrzyknięcie kortykosteroidu do koła pasowego A1
Inny: Modalna terapia ręki
wykonanie ortezy, ćwiczenia terapeutyczne w zakresie ruchu palców, masaż lodem, masaż guzków, edukacja pacjenta, a także metody takie jak ultradźwięki, jonoforeza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w użytkowaniu funkcjonalnym przy użyciu Quick DASH 6 tygodni
Ramy czasowe: Dzień 1, 6 tygodni
Zmiana z punktu początkowego na 6 tygodni Quick DASH
Dzień 1, 6 tygodni
Zmiana w użytkowaniu funkcjonalnym przy użyciu Quick DASH 3 miesiące
Ramy czasowe: Dzień 1, 3 miesiące
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczny Quick DASH
Dzień 1, 3 miesiące
Zmiana w użytkowaniu funkcjonalnym przy użyciu Quick DASH 6 miesięcy
Ramy czasowe: Dzień 1, 6 miesięcy
Zmiana z punktu początkowego na 6-miesięczny Quick DASH
Dzień 1, 6 miesięcy
Zmiana obrzęku 6 tygodni
Ramy czasowe: dzień 1, 6 tygodni
Linia bazowa do 6 tygodni Pomiar obwodowy w centymetrach paliczka bliższego
dzień 1, 6 tygodni
Zmiana obrzęku 3 miesiące
Ramy czasowe: dzień 1, 3 miesiące
Linia bazowa do 3 miesięcy tygodni Pomiar obwodowy w centymetrach paliczka bliższego
dzień 1, 3 miesiące
Zmiana obrzęku 6 miesięcy
Ramy czasowe: dzień 1, 6 miesięcy
Linia bazowa do 6 miesięcy tygodni Pomiar obwodu w centymetrach paliczka bliższego
dzień 1, 6 miesięcy
Zmiana bólu w skali Likerta 6 tygodni
Ramy czasowe: 1 dzień, 6 tygodni
Wyjściowy do 6 tygodni bólu w skali 0-10
1 dzień, 6 tygodni
Zmiana bólu w skali Likerta 3 miesiące
Ramy czasowe: 1 dzień, 3 miesiące
Wyjściowy do 3-miesięcznego bólu w skali 0-10
1 dzień, 3 miesiące
Zmiana bólu w skali Likerta 6 miesięcy
Ramy czasowe: 1 dzień, 6 miesięcy
Ból od linii podstawowej do 6 miesięcy w skali 0-10
1 dzień, 6 miesięcy
Zmiana zakresu ruchu 6 tygodni
Ramy czasowe: 1 dzień, 6 tygodni
Wyjściowy do 6 tygodni zakres ruchu zgięcia i wyprostu w stawie śródręczno-paliczkowym (MCP), międzypaliczkowym bliższym (PIP) i międzypaliczkowym dalszym (DIP) za pomocą goniometru palcowego.
1 dzień, 6 tygodni
Zmiana zakresu ruchu 3 miesiące
Ramy czasowe: 1 dzień, 3 miesiące
Wyjściowy zakres ruchu zgięcia i wyprostu w wieku 3 miesięcy w stawie śródręczno-paliczkowym (MCP), międzypaliczkowym bliższym (PIP) i międzypaliczkowym dalszym (DIP) przy użyciu goniometru palcowego.
1 dzień, 3 miesiące
Zmiana zakresu ruchu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 1 dzień, 6 miesięcy
Podstawowy zakres ruchu zgięcia i wyprostu w wieku 6 miesięcy w stawie śródręczno-paliczkowym (MCP), międzypaliczkowym bliższym (PIP) i międzypaliczkowym dalszym (DIP) za pomocą goniometru palcowego.
1 dzień, 6 miesięcy
Zmiana ciężkości lub stopnia wyzwalania 6 tygodni
Ramy czasowe: 1 dzień, 6 tygodni
Wartość wyjściowa do 6 tygodni Wykorzystanie skali Patela i Bassiniego do pomiaru ilości wyzwalania 1=staw normalny, 6=zablokowany w zgięciu
1 dzień, 6 tygodni
Zmiana ciężkości lub stopnia wyzwalania 3 miesiące
Ramy czasowe: 1 dzień, 3 miesiące
Wartość wyjściowa do 3 miesięcy Wykorzystanie skali Patela i Bassiniego do pomiaru ilości wyzwalania 1=staw normalny, 6=zablokowany w zgięciu
1 dzień, 3 miesiące
Zmiana ciężkości lub stopnia wyzwalania 6 miesięcy
Ramy czasowe: 1 dzień, 6 miesięcy
Wartość wyjściowa do 6 miesięcy Wykorzystanie skali Patela i Bassiniego do pomiaru ilości wyzwalania 1=staw normalny, 6=zablokowany w zgięciu
1 dzień, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Lowell

Współpracownicy

University of Massachusetts, Worcester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-12583

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na chirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj