- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03847935
Liipaisusormihoito
maanantai 18. helmikuuta 2019 päivittänyt: ELewis, University of Massachusetts, Lowell
Trigger Finger Treatment – tulostutkimus. 6 perinteisen hoitotekniikan vertailu
Liipaisinsormi on yleinen käden häiriö, joka aiheuttaa kipua A1-hihnapyörässä, tulehdusta, jäykkyyttä ja/tai napsahtelua liikkeen aikana.
Tässä havainnointitutkimuksessa verrattiin kaikkia mahdollisia hoitoja ja hoitojen yhdistelmiä liipaisinsormelle A1-hihnapyörällä, mukaan lukien leikkaus, kortisoniruiskeet ja käsihoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Liipaisinsormi on yleinen käden häiriö, joka aiheuttaa kipua A1-hihnapyörässä, tulehdusta, jäykkyyttä tai napsahtelua liikkeen aikana.
Tämä voi olla hyvin heikentävää.
Nykyiseen hoitoon kuuluvat paikalliset steroidi-injektiot, suun kautta otettavat tulehduskipulääkkeet, lepoortoosit, fysikaalinen tai työterapia ja kirurgiset toimenpiteet.
Tämän havainnointisuunnitelmallisen prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli määrittää tulos kirurgisen, käsiterapiakuntoutuksen ja kortikosteroidi-injektiotoimenpiteiden välillä liipaisinsormelle.
Hoitoryhmiä oli 6: leikkaus, kortikosteroidi-injektio, 1 käsiterapiakäynti ortoosin valmistukseen ja terapeuttiseen harjoitteluun, käsihoito yhdistettynä kortisoni-injektioon, Modality-käsihoito yksinään (jatkuvat käynnit) tai kortikosteroidi-injektioilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka saavat lääketieteellistä hoitoa tai käsihoitoa liipaisinsormelle numeroissa 2-5 käsiklinikalla.
Potilaat poistettiin tutkimuksesta, jos he olivat vaihtaneet toiseen hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- liipaisinsormi numeroissa 2-5
Poissulkemiskriteerit:
- jos liipaisinsormen tai liipaisimen peukalon hoito on tehty aikaisemmin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkaus
Potilaat, joille tehtiin A1-hihnapyörän kirurginen vapautus
|
A1 hihnapyörän sormen vapautus
|
|
vain kortikosteroidi-injektiot
Potilaat, joille annettiin vain paikallisia kortikosteroidi-injektioita eikä muita hoitoja
|
kortikosteroidi-injektio A1-hihnapyörälle
|
|
käsiterapiaa vain ammatillista/fyysistä
1 käynti: ortoosin valmistus, liikerata, kyhmy- ja jäähieronta.
|
ortoosien valmistus, terapeuttinen liikuntaharjoittelu sormiin, jäähieronta, kyhmyhieronta, potilaskoulutus,
Muut nimet:
|
|
Injektio ja käsihoito
Tämä osallistujaryhmä sai yhdistelmän kortikosteroidi-injektiota sairastuneeseen sormeen ja yhden käsihoitokäynnin.
|
kortikosteroidi-injektio A1-hihnapyörälle
ortoosien valmistus, terapeuttinen liikuntaharjoittelu sormiin, jäähieronta, kyhmyhieronta, potilaskoulutus,
Muut nimet:
|
|
Modaalinen käsiterapia
Jatkuva käsiterapiahoito, johon sisältyi yllä mainitut lisätoimenpiteet, kuten ultraääni tai iontoforeesi.
|
ortoosin valmistus, terapeuttinen harjoitus liikkeistä sormiin, jäähieronta, kyhmyhieronta, potilaan koulutus sekä menetelmät, kuten ultraääni, iontoforeesi
|
|
Injektio ja modaalinen käsihoito
Paikallisen kortiskosteroidi-injektion yhdistelmä sairastuneeseen sormeen ja jatkuva käsihoito menetelmin.
|
kortikosteroidi-injektio A1-hihnapyörälle
ortoosin valmistus, terapeuttinen harjoitus liikkeistä sormiin, jäähieronta, kyhmyhieronta, potilaan koulutus sekä menetelmät, kuten ultraääni, iontoforeesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisessa käytössä Quick DASHilla 6 viikkoa
Aikaikkuna: Päivä 1, 6 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon Quick DASHiin
|
Päivä 1, 6 viikkoa
|
|
Muutos toiminnallisessa käytössä Quick DASHilla 3 kuukautta
Aikaikkuna: Päivä 1, 3 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden Quick DASHiin
|
Päivä 1, 3 kuukautta
|
|
Muutos toiminnallisessa käytössä Quick DASHilla 6 kuukautta
Aikaikkuna: Päivä 1, 6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden Quick DASHiin
|
Päivä 1, 6 kuukautta
|
|
Turvotuksen muutos 6 viikkoa
Aikaikkuna: päivä 1, 6 viikkoa
|
Lähtötilanne 6 viikkoon. Kehämittaus senttimetreinä proksimaalisesta sormaasta
|
päivä 1, 6 viikkoa
|
|
Muutos turvotuksessa 3 kuukautta
Aikaikkuna: päivä 1, 3 kuukautta
|
Lähtötilanne 3 kuukauden viikkoon. Kehämittaus senttimetreinä proksimaalisesta sormaasta
|
päivä 1, 3 kuukautta
|
|
Muutos turvotuksessa 6 kuukautta
Aikaikkuna: päivä 1, 6 kuukautta
|
Lähtötilanne 6 kuukauden viikkoon. Kehämittaus senttimetreinä proksimaalisesta sormaasta
|
päivä 1, 6 kuukautta
|
|
Muutos kivussa likert-asteikolla 6 viikkoa
Aikaikkuna: 1 päivä, 6 viikkoa
|
Lähtötaso 6 viikon kipuun asteikolla 0-10
|
1 päivä, 6 viikkoa
|
|
Muutos kivussa likert-asteikolla 3 kuukautta
Aikaikkuna: 1 päivä, 3 kuukautta
|
Perustasosta 3 kuukauden kipuun asteikolla 0-10
|
1 päivä, 3 kuukautta
|
|
Muutos kivussa likert-asteikolla 6 kuukautta
Aikaikkuna: 1 päivä, 6 kuukautta
|
Lähtötaso 6 kuukauden kipuun asteikolla 0-10
|
1 päivä, 6 kuukautta
|
|
Muutos liikeradassa 6 viikkoa
Aikaikkuna: 1 päivä, 6 viikkoa
|
Perustasosta 6 viikkoon taivutus- ja pidennysliikealue metakarpofalangeaalissa (MCP), proksimaalisessa interfalangeaalisessa (PIP) ja distaalisessa interfalangeaalisessa (DIP) sormigoniometrillä.
|
1 päivä, 6 viikkoa
|
|
Muutos liikeradassa 3 kuukautta
Aikaikkuna: 1 päivä, 3 kuukautta
|
Perustasosta 3 kuukauden taivutus- ja pidennysliikealue metakarpofalangeaalissa (MCP), proksimaalisessa interfalangeaalisessa (PIP) ja distaalisessa interfalangeaalisessa (DIP) sormigoniometrillä.
|
1 päivä, 3 kuukautta
|
|
Muutos liikeradassa 6 kuukautta
Aikaikkuna: 1 päivä, 6 kuukautta
|
Perustasosta 6 kuukauden taivutus- ja pidennysliikealue metakarpofalangeaalissa (MCP), proksimaalisessa interfalangeaalisessa (PIP) ja distaalisessa interfalangeaalisessa (DIP) sormigoniometrillä.
|
1 päivä, 6 kuukautta
|
|
Liipaisun vakavuuden tai asteen muutos 6 viikkoa
Aikaikkuna: 1 päivä, 6 viikkoa
|
Lähtötasosta 6 viikkoon Patelin ja Bassinin asteikko liipaisujen määrän mittaamiseen 1 = normaali nivel, 6 = lukittu taivutus
|
1 päivä, 6 viikkoa
|
|
Liipaisun vakavuuden tai asteen muutos 3 kuukautta
Aikaikkuna: 1 päivä, 3 kuukautta
|
Lähtötilanne 3 kuukauteen Patelin ja Bassinin asteikkoa käytetään liipaisujen määrän mittaamiseen 1 = normaali nivel, 6 = lukittu taivutus
|
1 päivä, 3 kuukautta
|
|
Liipaisun vakavuuden tai asteen muutos 6 kuukautta
Aikaikkuna: 1 päivä, 6 kuukautta
|
Lähtötaso 6 kuukauteen Patelin ja Bassinin asteikko liipaisujen määrän mittaamiseen 1 = normaali nivel, 6 = lukittu taivutus
|
1 päivä, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 10. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 8. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 8. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-12583
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .