- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03847935
Trigger Finger Behandling
18. februar 2019 opdateret af: ELewis, University of Massachusetts, Lowell
Trigger Finger Treatment - An Outcomes Study. Sammenligning af 6 traditionelle behandlingsteknikker
Triggerfinger er en almindelig lidelse i hånden, som forårsager smerter ved A1-remskiven, betændelse, stivhed og/eller snapper under bevægelse.
Denne observationsundersøgelse sammenlignede alle mulige behandlinger og kombinationer af behandlinger for triggerfinger ved A1-remskiven, inklusive kirurgi, kortisoninjektioner og håndterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Triggerfinger er en almindelig lidelse i hånden, som forårsager smerter ved A1-remskiven, betændelse, stivhed eller snapping under bevægelse.
Dette kan være meget invaliderende.
Nuværende behandling omfatter lokal steroidinjektion, orale NSAID'er, hvileortoser, fysisk eller ergoterapi og kirurgisk indgreb.
Målet med denne prospektive undersøgelse med et observationsdesign var at bestemme resultatet mellem kirurgisk, håndterapirehabilitering og kortikosteroidinjektionsinterventioner for triggerfinger.
Der var 6 behandlingsgrupper: kirurgi, kortikosteroidinjektion, 1 besøg af håndterapi til ortosefabrikation og terapeutisk træning, håndterapi i kombination med kortisoninjektion, Modality håndterapi alene (igangværende besøg) eller med kortikosteroidinjektioner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
86
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter i medicinsk behandling eller håndterapi for triggerfinger i ciffer #2-5 på håndklinikken.
Patienter blev droppet fra undersøgelsen, hvis de havde skiftet til en anden behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aftræksfinger i ciffer 2-5
Ekskluderingskriterier:
- hvis forudgående behandling for trigger finger, eller trigger tommelfinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgi
Patienter, der gennemgik kirurgisk frigørelse af A1-remskive
|
A1 remskive frigivelse af finger
|
|
Kun kortikosteroidinjektioner
Patienter, som kun fik lokale kortikosteroidinjektioner og ingen anden behandling
|
kortikosteroidinjektion til A1-remskive
|
|
håndterapi kun erhvervsmæssig/fysisk
1 besøg: ortosefremstilling, bevægelsesområde, knude- og ismassage.
|
ortosefremstilling, terapeutisk øvelse for bevægelsesudslag til cifre, ismassage, knudemassage, patientuddannelse,
Andre navne:
|
|
Injektion og håndterapi
Denne gruppe af deltagere modtog en kombination af kortikosteroidinjektion i den berørte finger og et besøg af håndterapi.
|
kortikosteroidinjektion til A1-remskive
ortosefremstilling, terapeutisk øvelse for bevægelsesudslag til cifre, ismassage, knudemassage, patientuddannelse,
Andre navne:
|
|
Modalitet håndterapi
Løbende håndterapibehandling, som omfattede ovenstående plus modaliteter såsom ultralyd eller iontoforese.
|
ortosefremstilling, terapeutisk øvelse til bevægelsesudslag til cifre, ismassage, knudemassage, patientuddannelse, plus modaliteter såsom ultralyd, iontoforese
|
|
Injektion og modalitetshåndterapi
Kombination af lokal kortiscosteroidinjektion til det berørte ciffer og igangværende håndterapi med modaliteter.
|
kortikosteroidinjektion til A1-remskive
ortosefremstilling, terapeutisk øvelse til bevægelsesudslag til cifre, ismassage, knudemassage, patientuddannelse, plus modaliteter såsom ultralyd, iontoforese
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktionel brug ved hjælp af Quick DASH 6 uger
Tidsramme: Dag 1, 6 uger
|
Skift fra baseline til 6 ugers Quick DASH
|
Dag 1, 6 uger
|
|
Ændring i funktionel brug ved hjælp af Quick DASH 3 måneder
Tidsramme: Dag 1, 3 måneder
|
Skift fra baseline til 3 måneders Quick DASH
|
Dag 1, 3 måneder
|
|
Ændring i funktionel brug ved hjælp af Quick DASH 6 måneder
Tidsramme: Dag 1, 6 måneder
|
Skift fra baseline til 6 måneders Quick DASH
|
Dag 1, 6 måneder
|
|
Ændring i ødem 6 uger
Tidsramme: dag 1, 6 uger
|
Baseline til 6 uger Periferisk måling i centimeter af den proksimale phalanx
|
dag 1, 6 uger
|
|
Ændring i ødem 3 måneder
Tidsramme: dag 1, 3 måneder
|
Baseline til 3 måneder uger Omkredsmåling i centimeter af den proksimale phalanx
|
dag 1, 3 måneder
|
|
Ændring i ødem 6 måneder
Tidsramme: dag 1, 6 måneder
|
Baseline til 6 måneder uger Omkredsmåling i centimeter af den proksimale phalanx
|
dag 1, 6 måneder
|
|
Ændring i smerte på en likert-skala 6 uger
Tidsramme: 1 dag, 6 uger
|
Baseline til 6 ugers smerte på en 0-10 skala
|
1 dag, 6 uger
|
|
Ændring i smerte på likert-skala 3 måneder
Tidsramme: 1 dag, 3 måneder
|
Baseline til 3 måneders smerte på en 0-10 skala
|
1 dag, 3 måneder
|
|
Ændring i smerte på en likert-skala 6 måneder
Tidsramme: 1 dag, 6 måneder
|
Baseline til 6 måneders smerte på en 0-10 skala
|
1 dag, 6 måneder
|
|
Ændring i bevægelsesområde 6 uger
Tidsramme: 1 dag, 6 uger
|
Baseline til 6 ugers fleksion og forlængelse af bevægelsesområde ved metacarpophalangeal (MCP), proximal interphalangeal (PIP) og distal interphalangeal (DIP) ved hjælp af et fingergoniometer.
|
1 dag, 6 uger
|
|
Ændring i bevægelsesområde 3 måneder
Tidsramme: 1 dag, 3 måneder
|
Baseline til 3 måneders fleksion og forlængelse af bevægelsesområde ved metacarpophalangeal (MCP), proximal interphalangeal (PIP) og distal interphalangeal (DIP) ved hjælp af et fingergoniometer.
|
1 dag, 3 måneder
|
|
Ændring i bevægelsesområde 6 måneder
Tidsramme: 1 dag, 6 måneder
|
Baseline til 6 måneders fleksion og forlængelse af bevægelsesområde ved metacarpophalangeal (MCP), proximal interphalangeal (PIP) og distal interphalangeal (DIP) ved hjælp af et fingergoniometer.
|
1 dag, 6 måneder
|
|
Ændring i sværhedsgrad eller udløsningsgrad 6 uger
Tidsramme: 1 dag, 6 uger
|
Baseline til 6 uger Brug af skalaen af Patel og Bassini til at måle mængden af udløsende 1=normalt led, 6=låst i fleksion
|
1 dag, 6 uger
|
|
Ændring i sværhedsgrad eller udløsningsgrad 3 måneder
Tidsramme: 1 dag, 3 måneder
|
Baseline til 3 måneder Brug af skalaen af Patel og Bassini til at måle mængden af udløsende 1=normalt led, 6=låst i fleksion
|
1 dag, 3 måneder
|
|
Ændring i sværhedsgrad eller udløsningsgrad 6 måneder
Tidsramme: 1 dag, 6 måneder
|
Baseline til 6 måneder Brug af skalaen af Patel og Bassini til at måle mængden af udløsende 1=normalt led, 6=låst i fleksion
|
1 dag, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. december 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
8. december 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
8. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
20. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-12583
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen planer om at dele IPD'en
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .