- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03847935
Tratamento de dedo em gatilho
18 de fevereiro de 2019 atualizado por: ELewis, University of Massachusetts, Lowell
Tratamento do dedo em gatilho - um estudo de resultados. Comparando 6 Técnicas Tradicionais de Tratamento
O dedo em gatilho é um distúrbio comum da mão que causa dor na polia A1, inflamação, rigidez e/ou estalo durante o movimento.
Este estudo observacional comparou todos os possíveis tratamentos e combinações de tratamentos para o dedo em gatilho na polia A1, incluindo cirurgia, injeções de cortisona e terapia manual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O dedo em gatilho é um distúrbio comum da mão que causa dor na polia A1, inflamação, rigidez ou estalo durante o movimento.
Isso pode ser muito debilitante.
O tratamento atual inclui injeção local de esteroides, AINEs orais, órteses de repouso, terapia física ou ocupacional e intervenção cirúrgica.
O objetivo deste estudo prospectivo com um desenho observacional foi determinar o resultado entre cirurgia, reabilitação de terapia manual e intervenções de injeção de corticosteróides para o dedo em gatilho.
Havia 6 grupos de tratamento: cirurgia, injeção de corticosteróide, 1 sessão de terapia manual para fabricação de órteses e exercícios terapêuticos, terapia manual em combinação com injeção de cortisona, modalidade de terapia manual isolada (consultas contínuas) ou com injeções de corticosteróides.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
86
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos a tratamento médico ou terapia de mão para dedo em gatilho nos dígitos 2-5 na clínica de mão.
Os pacientes foram retirados do estudo se tivessem mudado para um tratamento diferente.
Descrição
Critério de inclusão:
- dedo no gatilho no dígito 2-5
Critério de exclusão:
- se tratamento anterior para dedo em gatilho ou polegar em gatilho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cirurgia
Pacientes submetidos à liberação cirúrgica da polia A1
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Liberação da polia A1 do dedo
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apenas injeções de corticosteroides
Pacientes submetidos apenas a injeções locais de corticosteroides e nenhum outro tratamento
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injeção de corticosteroide na polia A1
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apenas terapia manual ocupacional/física
1 visita: confecção da órtese, amplitude de movimento, nódulo e massagem com gelo.
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fabricação de órteses, exercícios terapêuticos para amplitude de movimento dos dedos, massagem com gelo, massagem de nódulos, educação do paciente,
Outros nomes:
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Terapia de injeção e mão
Este grupo de participantes recebeu uma combinação de injeção de corticosteroide no dedo afetado e uma sessão de terapia manual.
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injeção de corticosteroide na polia A1
fabricação de órteses, exercícios terapêuticos para amplitude de movimento dos dedos, massagem com gelo, massagem de nódulos, educação do paciente,
Outros nomes:
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Modalidade Terapia da Mão
Tratamento contínuo de terapia manual, que incluiu as modalidades acima, mais como ultrassom ou iontoforese.
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fabricação de órteses, exercícios terapêuticos para amplitude de movimento dos dedos, massagem com gelo, massagem de nódulos, educação do paciente, além de modalidades como ultrassom, iontoforese
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Injeção e modalidade de terapia manual
Ccombinação de injeção local de corticosteróide no dedo afetado e terapia manual contínua com modalidades.
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injeção de corticosteroide na polia A1
fabricação de órteses, exercícios terapêuticos para amplitude de movimento dos dedos, massagem com gelo, massagem de nódulos, educação do paciente, além de modalidades como ultrassom, iontoforese
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no uso Funcional usando Quick DASH 6 semanas
Prazo: Dia 1, 6 semanas
|
Mudança da linha de base para 6 semanas Quick DASH
|
Dia 1, 6 semanas
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Mudança no uso Funcional usando Quick DASH 3 meses
Prazo: Dia 1, 3 meses
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Mudança da linha de base para 3 meses Quick DASH
|
Dia 1, 3 meses
|
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Mudança no uso Funcional usando Quick DASH 6 meses
Prazo: Dia 1, 6 meses
|
Mudança da linha de base para 6 meses Quick DASH
|
Dia 1, 6 meses
|
|
Mudança no Edema 6 semanas
Prazo: dia 1, 6 semanas
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Linha de base até 6 semanas Medição circunferencial em centímetros da falange proximal
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dia 1, 6 semanas
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Mudança no Edema 3 meses
Prazo: dia 1, 3 meses
|
Linha de base até 3 meses semanas Medição circunferencial em centímetros da falange proximal
|
dia 1, 3 meses
|
|
Mudança no Edema 6 meses
Prazo: dia 1, 6 meses
|
Linha de base até 6 meses semanas Medição circunferencial em centímetros da falange proximal
|
dia 1, 6 meses
|
|
Mudança na dor em uma escala Likert 6 semanas
Prazo: 1 dia, 6 semanas
|
Linha de base até 6 semanas de dor em uma escala de 0 a 10
|
1 dia, 6 semanas
|
|
Mudança na dor em uma escala Likert 3 meses
Prazo: 1 dia, 3 meses
|
Linha de base até 3 meses de dor em uma escala de 0 a 10
|
1 dia, 3 meses
|
|
Mudança na dor em uma escala likert 6 meses
Prazo: 1 dia, 6 meses
|
Linha de base até 6 meses de dor em uma escala de 0 a 10
|
1 dia, 6 meses
|
|
Mudança na amplitude de movimento 6 semanas
Prazo: 1 dia, 6 semanas
|
Linha de base para flexão de 6 semanas e amplitude de movimento de extensão em metacarpofalângica (MCP), interfalângica proximal (PIP) e interfalângica distal (DIP) usando um goniômetro de dedo.
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1 dia, 6 semanas
|
|
Mudança na amplitude de movimento 3 meses
Prazo: 1 dia, 3 meses
|
Linha de base para flexão de 3 meses e amplitude de movimento de extensão em metacarpofalângica (MCP), interfalângica proximal (PIP) e interfalângica distal (DIP) usando um goniômetro de dedo.
|
1 dia, 3 meses
|
|
Mudança na amplitude de movimento 6 meses
Prazo: 1 dia, 6 meses
|
Linha de base até 6 meses de flexão e amplitude de movimento de extensão na metacarpofalângica (MCP), interfalângica proximal (PIP) e interfalângica distal (DIP) usando um goniômetro de dedo.
|
1 dia, 6 meses
|
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Mudança na gravidade ou grau de desencadeamento 6 semanas
Prazo: 1 dia, 6 semanas
|
Linha de base até 6 semanas Usando a escala de Patel e Bassini para medir a quantidade de ativação 1=articulação normal, 6=travada em flexão
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1 dia, 6 semanas
|
|
Mudança na gravidade ou grau de desencadeamento 3 meses
Prazo: 1 dia, 3 meses
|
Linha de base até 3 meses Usando a escala de Patel e Bassini para medir a quantidade de ativação 1=articulação normal, 6=travado em flexão
|
1 dia, 3 meses
|
|
Mudança na gravidade ou grau de desencadeamento 6 meses
Prazo: 1 dia, 6 meses
|
Linha de base até 6 meses Usando a escala de Patel e Bassini para medir a quantidade de ativação 1=articulação normal, 6=travada em flexão
|
1 dia, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
8 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
8 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
20 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-12583
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos para compartilhar o IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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