- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03847935
Tratamiento del dedo en gatillo
18 de febrero de 2019 actualizado por: ELewis, University of Massachusetts, Lowell
Tratamiento del dedo en gatillo: un estudio de resultados. Comparación de 6 técnicas de tratamiento tradicionales
El dedo en gatillo es un trastorno común de la mano que causa dolor en la polea A1, inflamación, rigidez y/o chasquidos durante el movimiento.
Este estudio observacional comparó todos los posibles tratamientos y combinaciones de tratamientos para el dedo en gatillo en la polea A1, incluida la cirugía, las inyecciones de cortisona y la terapia manual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El dedo en gatillo es un trastorno común de la mano que causa dolor en la polea A1, inflamación, rigidez o chasquidos durante el movimiento.
Esto puede ser muy debilitante.
El tratamiento actual incluye inyección local de esteroides, AINE orales, ortesis de reposo, terapia física u ocupacional e intervención quirúrgica.
El objetivo de este estudio prospectivo con un diseño observacional fue determinar el resultado entre las intervenciones quirúrgicas, de rehabilitación con terapia manual y de inyección de corticosteroides para el dedo en resorte.
Hubo 6 grupos de tratamiento: cirugía, inyección de corticosteroides, 1 visita de terapia manual para la fabricación de ortesis y ejercicio terapéutico, terapia manual en combinación con inyección de cortisona, modalidad de terapia manual sola (visitas continuas) o con inyecciones de corticosteroides.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
86
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que se someten a tratamiento médico o terapia de la mano para el dedo en gatillo en los dígitos #2-5 en la clínica de la mano.
Los pacientes fueron retirados del estudio si habían cambiado a un tratamiento diferente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- dedo en gatillo en el dígito 2-5
Criterio de exclusión:
- si tratamiento previo para el dedo en gatillo, o el pulgar en gatillo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía
Pacientes sometidos a liberación quirúrgica de polea A1
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Liberación de la polea A1 del dedo
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inyecciones de corticosteroides solamente
Pacientes que recibieron solo inyecciones locales de corticosteroides y ningún otro tratamiento
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inyección de corticosteroides en la polea A1
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terapia de mano solo ocupacional/física
1 visita: fabricación de ortesis, rango de movimiento, nódulo y masaje con hielo.
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fabricación de órtesis, ejercicio terapéutico para el rango de movimiento de los dedos, masaje con hielo, masaje de nódulos, educación del paciente,
Otros nombres:
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Terapia de inyección y mano
Este grupo de participantes recibió una combinación de inyección de corticosteroides en el dedo afectado y una visita de terapia de la mano.
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inyección de corticosteroides en la polea A1
fabricación de órtesis, ejercicio terapéutico para el rango de movimiento de los dedos, masaje con hielo, masaje de nódulos, educación del paciente,
Otros nombres:
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Modalidad Terapia de Manos
Tratamiento continuo de terapia manual, que incluía lo anterior más modalidades como ultrasonido o iontoforesis.
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fabricación de órtesis, ejercicio terapéutico para el rango de movimiento de los dedos, masaje con hielo, masaje de nódulos, educación del paciente, además de modalidades como ultrasonido, iontoforesis
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Terapia manual de inyección y modalidad
Combinación de inyección local de corticosteroides en el dedo afectado y terapia manual continua con modalidades.
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inyección de corticosteroides en la polea A1
fabricación de órtesis, ejercicio terapéutico para el rango de movimiento de los dedos, masaje con hielo, masaje de nódulos, educación del paciente, además de modalidades como ultrasonido, iontoforesis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el uso funcional usando Quick DASH 6 semanas
Periodo de tiempo: Día 1, 6 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 6 semanas Quick DASH
|
Día 1, 6 semanas
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Cambio en el uso funcional usando Quick DASH 3 meses
Periodo de tiempo: Día 1, 3 meses
|
Cambio desde el inicio hasta los 3 meses Quick DASH
|
Día 1, 3 meses
|
|
Cambio en el uso funcional usando Quick DASH 6 meses
Periodo de tiempo: Día 1, 6 meses
|
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses Quick DASH
|
Día 1, 6 meses
|
|
Cambio en Edema 6 semanas
Periodo de tiempo: día 1, 6 semanas
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Línea de base a las 6 semanas Medición circunferencial en centímetros de la falange proximal
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día 1, 6 semanas
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|
Cambio en Edema 3 meses
Periodo de tiempo: día 1, 3 meses
|
Línea de base a 3 meses semanas Medida circunferencial en centímetros de la falange proximal
|
día 1, 3 meses
|
|
Cambio en Edema 6 meses
Periodo de tiempo: día 1, 6 meses
|
Línea de base a 6 meses semanas Medida circunferencial en centímetros de la falange proximal
|
día 1, 6 meses
|
|
Cambio en el dolor en una escala Likert 6 semanas
Periodo de tiempo: 1 día, 6 semanas
|
Línea de base a 6 semanas de dolor en una escala de 0 a 10
|
1 día, 6 semanas
|
|
Cambio en el dolor en una escala Likert 3 meses
Periodo de tiempo: 1 día, 3 meses
|
Dolor desde el inicio hasta los 3 meses en una escala de 0 a 10
|
1 día, 3 meses
|
|
Cambio en el dolor en una escala Likert 6 meses
Periodo de tiempo: 1 día, 6 meses
|
Dolor desde el inicio hasta los 6 meses en una escala de 0 a 10
|
1 día, 6 meses
|
|
Cambio en el rango de movimiento 6 semanas
Periodo de tiempo: 1 día, 6 semanas
|
Rango de movimiento de flexión y extensión desde el inicio hasta las 6 semanas en metacarpofalángica (MCP), interfalángica proximal (PIP) e interfalángica distal (DIP) utilizando un goniómetro de dedo.
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1 día, 6 semanas
|
|
Cambio en el rango de movimiento 3 meses
Periodo de tiempo: 1 día, 3 meses
|
Rango de movimiento de flexión y extensión desde el inicio hasta los 3 meses en metacarpofalángica (MCP), interfalángica proximal (PIP) e interfalángica distal (DIP) usando un goniómetro de dedo.
|
1 día, 3 meses
|
|
Cambio en el rango de movimiento 6 meses
Periodo de tiempo: 1 día, 6 meses
|
Rango de movimiento de flexión y extensión desde el inicio hasta los 6 meses en metacarpofalángica (MCP), interfalángica proximal (PIP) e interfalángica distal (DIP) usando un goniómetro de dedo.
|
1 día, 6 meses
|
|
Cambio en la gravedad o el grado de activación 6 semanas
Periodo de tiempo: 1 día, 6 semanas
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Línea de base a las 6 semanas Uso de la escala de Patel y Bassini para medir la cantidad de activación 1 = articulación normal, 6 = bloqueada en flexión
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1 día, 6 semanas
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|
Cambio en la Severidad o Grado de activación 3 meses
Periodo de tiempo: 1 día, 3 meses
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Línea de base a los 3 meses Usando la escala de Patel y Bassini para medir la cantidad de activación 1 = articulación normal, 6 = bloqueada en flexión
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1 día, 3 meses
|
|
Cambio en la Severidad o Grado de activación 6 meses
Periodo de tiempo: 1 día, 6 meses
|
Línea de base a los 6 meses Usando la escala de Patel y Bassini para medir la cantidad de activación 1 = articulación normal, 6 = bloqueada en flexión
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1 día, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de diciembre de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
8 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
8 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-12583
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes para compartir el IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .