肩関節全置換術後の肩甲下筋強度

研究デザイン: これは無作為化、二重盲検、標準治療管理臨床試験です。 肩甲骨上腕骨関節炎の解剖学的人工肩関節全置換術を受けるすべての成人患者が含まれ、手術後、標準的なリハビリテーション プロトコルが処方された対照群、または孤立した肩甲下筋を追加した同じ標準的なリハビリテーション プロトコルも処方された介入群のいずれかに無作為に割り付けられます。リハビリ。

目的: 解剖学的人工肩関節置換術 (aTSA) 後の肩甲下筋の強度と機能を、標準的なリハビリテーション プロトコルに加えて孤立した肩甲下筋のリハビリテーションを受けた患者と、標準的なリハビリテーション プロトコルのみを受けた患者とを比較して決定すること。 具体的には、捜査官は、ダイナモメーターを利用して肩甲骨下筋の強度を測定し、孤立した肩甲下筋身体検査テストを利用して肩甲下筋機能を測定します: ベリープレス、ベアハグ、リフトオフテスト。

仮説: 研究者は、標準的なリハビリテーションに加えて孤立した肩甲下筋リハビリテーションを使用することで、肩甲下筋の強度を向上させることができ、aTSA を受けている患者の転帰を改善できると考えています。 これはまた、機能的な肩甲下筋腱を予測する術後の身体検査を改善するはずです。

理論的根拠と期待: 解剖学的な人工肩関節全置換術は、肩甲下筋が損傷していない重度の肩甲上腕骨関節炎の患者にしばしば行われます。 多くの場合、手術後に肩甲下筋が無傷であるにもかかわらず、これらの患者は孤立した肩甲下筋検査で陽性を示して戻ってきます。 これらの患者が再手術を必要とする場合、肩甲下筋腱の状態を評価するために実行できる唯一の検査は超音波検査です。 この調査は難しく、100% 正確ではありません。 肩甲下筋テストの結果が陽性であったため、患者がリバース人工肩関節置換術を必要とするかどうかを判断する必要があります。 Baumgartner らによる以前の研究。テノトミーを伴う全肩関節形成術を受けた患者はリフトオフとベアハグ強度テストを改善したが、手術時の肩の強度は非手術時の肩の強度よりも劣っていた. 筋力が改善した患者は、結果スコアと可動域が大幅に改善される可能性が高くなりました。 解剖学的肩関節全置換術後の肩活動レベルの改善は、強度の改善に依存している可能性があることに注意してください。 研究者らは、肩甲下筋の強度は、標準的なリハビリテーションに加えて孤立した肩甲下筋リハビリテーションを使用して改善できると考えており、aTSA を受けている患者の転帰を改善します。 これはまた、機能的な肩甲下筋腱を予測する術後の身体検査を改善するはずです。

研究計画：研究に含まれる患者は、解剖学的全肩関節形成術を受けている回旋腱板が無傷の変形性肩関節症患者です。 除外基準には、修正肩関節形成術を受けている患者、以前に肩甲骨下回旋筋腱板の修復または回旋筋腱板の欠陥がある患者、関節リウマチなどの炎症性関節症の患者、および肩関節に感染歴のある患者が含まれます。 リバース人工肩関節全置換術は除外されます。 研究参加者とのコミュニケーションを簡素化するために、英語を話さない患者は研究から除外されます。 対照集団は、aTSA の標準的なリハビリテーション プロトコルを受けている患者で構成されます。 研究への参加に関係なく、患者はリハビリテーションを受けます。

プロトコルとテクニック:

募集：aTSAを受けている選択基準を満たす患者が募集され、手術前の診療所訪問時に研究への参加に同意します。 この時点で、術前の強度と機能のテストが行​​われます。

無作為化：研究グループまたは対照群への配置は無作為化され、前向きに追跡されます。 無作為化プロセスは、外科医、患者、およびプロジェクトの主要な理学療法士のリード (リード PT) を除くすべての共同研究者に対してブラインドのままになります。 術後 1 か月以内の最初の術後訪問時に、患者は標準プロトコルに従って理学療法の処方箋を受け取ります。 理学療法の開始時に、プロジェクトの主任 PT は患者の理学療法士に連絡し、研究に関する指示を提供します。これには、患者がどのグループに無作為に割り付けられたか (標準 vs 肩甲下筋リハビリ) と厳密な指示が含まれます。無作為化された割り当てを患者に通知せずに理学療法を実行します。 理学療法士と連絡を取ると、主任 PT は、患者に割り当てられた正確なリハビリテーション プロトコルを含むマニュアルを提供し、患者が治療を受けることを選択した理学療法に関係なく、同じ標準的な理学療法を受けられるようにします。同じ標準的な肩甲下筋リハビリテーション演習（研究グループに無作為に割り付けられた場合）。

フォローアップ試験: 両方の治療群、標準リハビリテーションを伴う孤立した肩甲下筋リハビリテーション、および標準リハビリテーションのみの患者の術後の強度と機能は、その後の 3 か月、6 か月、および 12 か月の術後訪問時に測定されます。 肩の可動域 (前屈、外転、外転-外旋、外転-内旋、外旋)、ベリープレス、リフトオフ、ベアハグテストを実行する能力が測定されます。 ダイナモメーターを使用して、内旋筋力と肩甲下筋力を測定します。

データ: 患者は、各時点 (術前、術後 3、6、および 12 か月) にこの研究のアンケートに記入するよう求められます。 これらには、PROMIS Bank v2.0 - 上肢、PROMIS Bank v1.1 - 痛みの干渉、および ASES が含まれます。 筋力スコアは、Lafayette Manual Muscle Testing System Model 01165 (ダイナモメーター) を使用して評価され、ポンド単位で最大力が測定されます。 各グループの平均値と標準偏差が、測定された各パラメーターについて計算されます。 統計的に有意な結果を得るには、0.05 の P 値が使用されます。

主要評価項目：肩甲下筋の強度（ダイナモメーター試験により測定）。

副次評価項目: 可動域および痛みと満足度のアンケート スコアによって測定される機能と結果。