Força do subescapular após artroplastia total do ombro

Desenho do estudo: Este é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, padrão de cuidado controlado. Todos os pacientes adultos submetidos a artroplastia total anatômica do ombro para osteoartrite glenoumeral serão incluídos e randomizados após a cirurgia no grupo controle, que recebe um protocolo de reabilitação padrão, ou no grupo de intervenção, que também recebe o mesmo protocolo de reabilitação padrão com a adição de subescapular isolado reabilitação.

Objetivo: Determinar a força e a função do subescapular após artroplastia total anatômica do ombro (aTSa) em pacientes que receberam reabilitação isolada do subescapular além do protocolo de reabilitação padrão em comparação com aqueles que receberam apenas o protocolo de reabilitação padrão após 12 meses de acompanhamento. Especificamente, os investigadores medirão a força do subescapular utilizando um dinamômetro e a função do subescapular utilizando testes de exame físico do subescapular isolado: testes de pressão abdominal, abraço de urso e levantamento.

Hipótese: Os investigadores acreditam que a força do subescapular pode ser melhorada usando a reabilitação isolada do subescapular, além da reabilitação padrão, levando a melhores resultados em pacientes recebendo aTSA. Isso também deve melhorar o exame físico pós-operatório, prevendo um tendão subescapular funcional.

Justificativa e expectativas: A artroplastia total anatômica do ombro é frequentemente realizada em pacientes com osteoartrite glenoumeral grave que possuem um subescapular intacto. Muitas vezes, observa-se que esses pacientes retornam com testes do subescapular isolados positivos, apesar do subescapular estar íntegro após a cirurgia. Se esses pacientes precisarem de cirurgia de revisão, um ultrassom é o único teste que pode ser realizado para avaliar o estado do tendão subescapular. Este estudo é difícil e não 100% preciso. É necessário determinar se o paciente precisará de uma artroplastia total reversa do ombro devido aos resultados positivos do teste do subescapular. Estudos anteriores de Baumgartner et al. mostraram que os pacientes que receberam uma artroplastia total do ombro com tenotomia melhoraram a descolagem e o teste de força do abraço de urso, mas a força do ombro operatório permaneceu inferior à força do ombro não operatório. Pacientes com melhorias na força eram mais propensos a ter maiores melhorias nos escores de resultado e amplitude de movimento. Observou-se que as melhorias no nível de atividade do ombro após a artroplastia total anatômica do ombro podem depender de melhorias na força. Os investigadores acreditam que a força do subescapular pode ser melhorada usando a reabilitação isolada do subescapular, além da reabilitação padrão, levando a melhores resultados em pacientes que recebem aTSA. Isso também deve melhorar o exame físico pós-operatório, prevendo um tendão subescapular funcional.

Plano de Pesquisa: Os pacientes a serem incluídos no estudo serão aqueles com osteoartrite glenoumeral com manguito rotador intacto que serão submetidos a artroplastia total anatômica do ombro. Os critérios de exclusão incluem pacientes submetidos a artroplastia de ombro de revisão, reparo anterior do manguito rotador subescapular ou manguito rotador deficiente, pacientes com artropatias inflamatórias, como artrite reumatoide, e pacientes com história de infecção na articulação do ombro. Artroplastia total reversa do ombro será excluída. Pacientes que não falam inglês serão excluídos do estudo para simplificar a comunicação com os participantes do estudo. A população controle consistirá de pacientes submetidos ao protocolo de reabilitação padrão para aTSA. Os pacientes estarão em reabilitação, independentemente da participação no estudo.

Protocolo e Técnica:

Recrutamento: Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão submetidos a aTSA serão recrutados e consentidos para a participação no estudo em sua visita clínica pré-operatória. Sua força pré-operatória e testes de função ocorrerão neste momento.

Randomização: A colocação no grupo de estudo ou grupo de controle será randomizada e acompanhada prospectivamente. O processo de randomização permanecerá cego para o cirurgião, paciente e todos os co-investigadores, exceto o principal fisioterapeuta líder do projeto (líder PT). Na primeira visita pós-operatória no primeiro mês pós-operatório, o paciente receberá uma prescrição de fisioterapia de acordo com o protocolo padrão. No momento do início da fisioterapia, o PT principal do projeto entrará em contato com o fisioterapeuta do paciente e fornecerá instruções sobre o estudo de pesquisa, incluindo em qual grupo o paciente foi randomizado (reabilitação subescapular padrão versus adicional) e instruções estritas para realizar a fisioterapia sem informar o paciente de sua atribuição aleatória. Ao entrar em contato com o fisioterapeuta, o PT líder fornece a ele um manual com o protocolo de reabilitação exato atribuído ao paciente, garantindo que, independentemente da fisioterapia que o paciente escolher, ele receba a mesma fisioterapia padrão, mais os mesmos exercícios padrão de reabilitação do subescapular (se randomizados no grupo de estudo).

Teste de acompanhamento: A força pós-operatória e a função dos pacientes em ambos os grupos de tratamento, reabilitação isolada do subescapular com reabilitação padrão e reabilitação padrão sozinha, serão medidas nas visitas pós-operatórias subsequentes de 3 meses, 6 meses e 12 meses. As medidas tomadas são descritas acima e incluem amplitude de movimento do ombro (flexão para frente, abdução, abdução-rotação externa, abdução-rotação interna, rotação externa), capacidade de realizar um teste de pressão abdominal, levantamento e abraço de urso. Será realizada força para rotação interna e força do subescapular, utilizando o dinamômetro.

Dados: Os pacientes serão solicitados a preencher questionários para este estudo em cada momento (pré-operatório, pós-operatório nos meses 3, 6 e 12). Estes incluem PROMIS Bank v2.0 - Extremidade Superior, PROMIS Bank v1.1 - Interferência da Dor e ASES. Os escores de força serão avaliados usando um Sistema Manual de Teste Muscular Lafayette Modelo 01165 (dinamômetro) para medir o pico de força em lbs. As médias de cada grupo juntamente com o desvio padrão serão calculadas para cada parâmetro medido. O valor P de 0,05 será utilizado para resultados estatisticamente significativos.

Ponto final primário: Força (medida por teste de dinamômetro) do subescapular.

Ponto final secundário: Função e resultados medidos pela amplitude de movimento e pontuações do questionário de dor e satisfação.