Subscapularis styrke efter total skulderplastik

Undersøgelsesdesign: Dette er et randomiseret, dobbeltblindet, standard plejekontrolleret klinisk forsøg. Alle voksne patienter, der gennemgår anatomisk total skulderarthroplasty for glenohumeral slidgigt, vil blive inkluderet og randomiseret efter operationen i enten kontrolgruppen, som er ordineret en standard rehabiliteringsprotokol eller interventionsgruppen, som også er ordineret den samme standard rehabiliteringsprotokol med tilføjelsen af ​​isoleret subscapularis genoptræning.

Formål: At bestemme subscapularis styrke og funktion efter anatomisk total skulder arthroplasty (aTSA) hos patienter, der modtager isoleret subscapularis rehabilitering ud over standard rehabiliteringsprotokollen sammenlignet med dem, der først modtager standard rehabiliteringsprotokollen ved 12 måneders opfølgning. Specifikt vil efterforskerne måle subscapularis-styrken ved hjælp af et dynamometer og subscapularis-funktion ved at bruge isolerede subscapularis fysiske undersøgelsestest: mavepress, bjørnekram og lift-off-test.

Hypotese: Forskerne mener, at subscapularis-styrken kan forbedres ved at bruge isoleret subscapularis-rehabilitering ud over standardrehabilitering, hvilket fører til forbedrede resultater hos patienter, der modtager atTSA. Dette skulle også forbedre den postoperative fysiske undersøgelse, der forudsiger en funktionel subscapularis sene.

Begrundelse og forventninger: Anatomisk total skulderarthroplastik udføres ofte hos patienter med svær glenohumeral slidgigt, der har en intakt subscapularis. Ofte ses det, at disse patienter vender tilbage med positive isolerede subscapularis-tests, på trods af at subscapularis er intakt efter operationen. Hvis disse patienter kræver revisionsoperation, er en ultralyd den eneste test, der kan udføres for at evaluere status for subscapularis-senen. Denne undersøgelse er svær og ikke 100% nøjagtig. Det skal afgøres, om patienten skal have en omvendt total skulderarthroplastik på grund af de positive subscapularis-testresultater. Tidligere undersøgelser af Baumgartner et al. viste, at patienter, der modtog en total skulderarthroplastik med tenotomi, forbedrede liftoff og styrketestning af bjørnekrammer, men operativ skulderstyrke forblev ringere end styrken af ​​den ikke-operative skulder. Patienter med forbedringer i styrke var mere tilbøjelige til at have større forbedringer i resultatscore og bevægelsesområde. Det blev bemærket, at forbedringer i skulderaktivitetsniveauet efter anatomisk total skulderarthroplastik kan være afhængig af forbedringer i styrke. Forskerne mener, at subscapularis-styrken kan forbedres ved at bruge isoleret subscapularis-rehabilitering ud over standardrehabilitering, hvilket fører til forbedrede resultater hos patienter, der modtager atTSA. Dette skulle også forbedre den postoperative fysiske undersøgelse, der forudsiger en funktionel subscapularis-sene.

Forskningsplan: Patienter, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil være dem med glenohumeral slidgigt med en intakt rotator cuff, som gennemgår anatomisk total skulderarthroplastik. Eksklusionskriterium omfatter patienter, der gennemgår revision af skulderarthroplasty, en tidligere subscpaularis rotator cuff reparation eller mangelfuld rotator cuff, patienter med inflammatoriske artropatier, såsom rheumatoid arthritis, og patienter med en historie med infektion i skulderleddet. Omvendt total skulderarthroplastik vil være udelukket. Ikke-engelsktalende patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen for at forenkle kommunikationen med undersøgelsens deltagere. Kontrolpopulationen vil bestå af patienter, der gennemgår standardrehabiliteringsprotokollen for aTSA. Patienterne vil gennemgå rehabilitering uanset undersøgelsesdeltagelse.

Protokol og teknik:

Rekruttering: Patienter, der opfylder inklusionskriterier, der gennemgår atTSA, vil blive rekrutteret og givet samtykke til deltagelse i undersøgelsen ved deres præoperative klinikbesøg. Deres præoperative styrke- og funktionstest vil finde sted på dette tidspunkt.

Randomisering: Placering i undersøgelsesgruppen eller kontrolgruppen vil blive randomiseret og prospektivt fulgt. Randomiseringsprocessen vil forblive blindet for kirurgen, patienten og alle co-investigatorer undtagen den primære fysioterapeut, der leder projektet (lead PT). Ved det første postoperative besøg inden for den første måned postoperativt vil patienten modtage en fysioterapirecept i henhold til standardprotokol. På tidspunktet for påbegyndelse af fysioterapi vil den ledende PT i projektet kontakte patientens fysioterapeut og give dem instruktioner vedrørende forskningsstudiet, herunder hvilken gruppe patienten er blevet randomiseret til (standard vs yderligere subscapularis rehab) og strenge instruktioner til udføre fysioterapien uden at informere patienten om deres randomiserede opgave. Efter kontakt med fysioterapeuten giver den ledende PT dem en manual med den nøjagtige rehabiliteringsprotokol, der er tildelt patienten, der sikrer, at uanset hvilken fysioterapi patienten vælger at gennemgå behandling med, modtager de den samme standardfysioterapi, plus de samme standard subscapularis rehabiliteringsøvelser (hvis de er randomiseret i undersøgelsesgruppen).

Opfølgningstest: Den postoperative styrke og funktion af patienter i begge behandlingsgrupper, isoleret subscapularis rehabilitering med standard rehabilitering og standard rehabilitering alene, vil blive målt ved efterfølgende 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder postoperative besøg. Målinger, der er taget, er skitseret ovenfor og inkluderer skulderbevægelsesudslag (fremadfleksion, abduktion, abduktion-evrig rotation, abduktion-indre rotation, ekstern rotation), evnen til at udføre en mavepress, løfte sig og bjørnekram-test. Styrke for intern rotation og subscapularis styrke vil blive udført ved hjælp af dynamometeret.

Data: Patienterne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer til denne undersøgelse på hvert tidspunkt (præoperativt, postoperativt i måned 3, 6 og 12). Disse omfatter PROMIS Bank v2.0 - Øvre ekstremitet, PROMIS Bank v1.1 - Smerteinterferens og ASES. Styrkeresultater vil blive vurderet ved hjælp af et Lafayette Manual Muscle Testing System Model 01165 (dynamometer) for at måle spidskraft i lbs. Middelværdierne for hver gruppe sammen med standardafvigelsen vil blive beregnet for hver målt parameter. P-værdi på 0,05 vil blive brugt til statistisk signifikante resultater.

Primært endepunkt: Styrke (målt ved dynamometertest) af subscapularis.

Sekundært endepunkt: Funktion og resultater målt ved bevægelsesområde og spørgeskemascore for smerte og tilfredshed.