Fuerza del subescapular después de la artroplastia total de hombro

Diseño del estudio: Este es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado por el estándar de atención. Todos los pacientes adultos que se sometan a una artroplastia anatómica total de hombro por osteoartritis glenohumeral serán incluidos y aleatorizados después de la cirugía en el grupo de control al que se le prescribe un protocolo de rehabilitación estándar o al grupo de intervención al que también se le prescribe el mismo protocolo de rehabilitación estándar con la adición de subescapular aislado. rehabilitación.

Propósito: Determinar la fuerza y ​​función del subescapular después de una artroplastia total de hombro anatómica (aTSA) en pacientes que reciben rehabilitación subescapular aislada además del protocolo de rehabilitación estándar en comparación con aquellos que solo reciben el protocolo de rehabilitación estándar a los 12 meses de seguimiento. Específicamente, los investigadores medirán la fuerza del subescapular utilizando un dinamómetro y la función del subescapular utilizando pruebas de examen físico aisladas del subescapular: pruebas de presión abdominal, abrazo de oso y despegue.

Hipótesis: los investigadores creen que la fuerza del subescapular se puede mejorar mediante la rehabilitación aislada del subescapular además de la rehabilitación estándar, lo que conduce a mejores resultados en pacientes que reciben aTSA. Esto también debería mejorar el examen físico postoperatorio que predice un tendón subescapular funcional.

Justificación y expectativas: la artroplastia total de hombro anatómica a menudo se realiza en pacientes con osteoartritis glenohumeral grave que tienen un subescapular intacto. Muchas veces se ve que estos pacientes regresan con pruebas subescapulares aisladas positivas, a pesar de que el subescapular está intacto después de la cirugía. Si estos pacientes requieren cirugía de revisión, la ecografía es la única prueba que se puede realizar para evaluar el estado del tendón del subescapular. Este estudio es difícil y no es 100% exacto. Es necesario determinar si el paciente necesitará una artroplastia total de hombro inversa debido a los resultados positivos de la prueba del subescapular. Estudios previos de Baumgartner et al. demostraron que los pacientes que recibieron una artroplastia total de hombro con tenotomía mejoraron las pruebas de fuerza de despegue y de abrazo de oso, pero la fuerza del hombro operado permaneció inferior a la fuerza del hombro no operado. Los pacientes con mejoras en la fuerza tenían más probabilidades de tener mayores mejoras en las puntuaciones de resultados y el rango de movimiento. Se observó que las mejoras en el nivel de actividad del hombro después de la artroplastia total de hombro anatómica pueden depender de las mejoras en la fuerza. Los investigadores creen que la fuerza del subescapular se puede mejorar mediante la rehabilitación aislada del subescapular además de la rehabilitación estándar, lo que conduce a mejores resultados en pacientes que reciben aTSA. Esto también debería mejorar el examen físico postoperatorio que predice un tendón subescapular funcional.

Plan de investigación: Los pacientes que se incluirán en el estudio serán aquellos con osteoartritis glenohumeral con un manguito rotador intacto que se someten a una artroplastia anatómica total de hombro. Los criterios de exclusión incluyen pacientes sometidos a artroplastia de hombro de revisión, una reparación previa del manguito rotador subescapular o manguito rotador deficiente, pacientes con artropatías inflamatorias, como artritis reumatoide, y pacientes con antecedentes de infección en la articulación del hombro. Se excluirá la artroplastia total de hombro inversa. Los pacientes que no hablen inglés serán excluidos del estudio para simplificar la comunicación con los participantes del estudio. La población de control consistirá en pacientes sometidos al protocolo de rehabilitación estándar para aTSA. Los pacientes se someterán a rehabilitación independientemente de la participación en el estudio.

Protocolo y Técnica:

Reclutamiento: Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión sometidos a aTSA serán reclutados y autorizados para participar en el estudio en su visita clínica preoperatoria. En este momento se realizarán las pruebas preoperatorias de fuerza y ​​función.

Aleatorización: la ubicación en el grupo de estudio o en el grupo de control será aleatoria y se seguirá prospectivamente. El proceso de aleatorización permanecerá oculto para el cirujano, el paciente y todos los co-investigadores excepto para el fisioterapeuta líder principal en el proyecto (PT líder). En la primera visita postoperatoria dentro del primer mes postoperatorio, el paciente recibirá una prescripción de fisioterapia según el protocolo estándar. En el momento del inicio de la fisioterapia, el fisioterapeuta principal del proyecto se comunicará con el fisioterapeuta del paciente y le brindará instrucciones sobre el estudio de investigación, incluido el grupo en el que se ha aleatorizado al paciente (rehabilitación del subescapular estándar versus adicional) e instrucciones estrictas para realizar la fisioterapia sin informar al paciente de su asignación aleatoria. Al ponerse en contacto con el fisioterapeuta, el fisioterapeuta principal les proporciona un manual con el protocolo de rehabilitación exacto asignado al paciente, asegurándose de que, independientemente de la fisioterapia que el paciente elija para someterse al tratamiento, reciba la misma fisioterapia estándar, además de los mismos ejercicios estándar de rehabilitación del subescapular (si se asignaron al azar al grupo de estudio).

Pruebas de seguimiento: la fuerza y ​​la función postoperatorias de los pacientes en ambos grupos de tratamiento, rehabilitación aislada del subescapular con rehabilitación estándar y rehabilitación estándar sola, se medirán en las visitas posoperatorias posteriores a los 3, 6 y 12 meses. Las medidas tomadas se describen arriba e incluyen el rango de movimiento del hombro (flexión hacia adelante, abducción, abducción-rotación externa, abducción-rotación interna, rotación externa), capacidad para realizar una prueba de presión abdominal, levantamiento y abrazo de oso. Se realizará fuerza para rotación interna y fuerza subescapular, utilizando el dinamómetro.

Datos: Se pedirá a los pacientes que completen cuestionarios para este estudio en cada momento (preoperatorio, posoperatorio en los meses 3, 6 y 12). Estos incluyen PROMIS Bank v2.0 - Upper Extremity, PROMIS Bank v1.1 - Pain Interference y ASES. Los puntajes de fuerza se evaluarán usando un Sistema Manual de Pruebas Musculares Lafayette Modelo 01165 (dinamómetro) para medir la fuerza máxima en libras. Se calcularán las medias de cada grupo junto con la desviación estándar para cada parámetro medido. Se utilizará un valor P de 0,05 para obtener resultados estadísticamente significativos.

Criterio de valoración principal: fuerza (medida mediante pruebas con dinamómetro) del subescapular.

Criterio de valoración secundario: función y resultados medidos por la amplitud de movimiento y las puntuaciones del cuestionario de dolor y satisfacción.