Subscapulariksen voimakkuus olkapään artroplastian jälkeen

Tutkimussuunnitelma: Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, hoitokontrolloidun kliinisen tutkimuksen standardi. Kaikki aikuiset potilaat, joille tehdään anatominen olkapään kokonaisnivelleikkaus glenohumeraalisen nivelrikon vuoksi, otetaan mukaan ja satunnaistetaan leikkauksen jälkeen joko kontrolliryhmään, jolle on määrätty normaali kuntoutusprotokolla, tai interventioryhmään, jolle on määrätty myös sama vakiokuntoutusprotokolla, johon on lisätty eristetty lapalapa kuntoutus.

Tarkoitus: Selvittää lapaluun vahvuus ja toiminta anatomisen olkapään kokonaisnivelleikkauksen (aTSA) jälkeen potilailla, jotka saavat erillistä subscapularis-kuntoutusta normaalin kuntoutusprotokollan lisäksi verrattuna potilaisiin, jotka saavat vain vakiokuntoutusprotokollan 12 kuukauden seurannassa. Erityisesti tutkijat mittaavat lapaluun vahvuutta käyttämällä dynamometriä ja subscapularis-toimintoa käyttämällä eristettyä lapaluun fyysistä tutkimusta: vatsapaino-, karhuhalaus- ja nostotestit.

Hypoteesi: Tutkijat uskovat, että subcapularis-voimaa voidaan parantaa käyttämällä eristettyä lapaluun kuntoutusta tavanomaisen kuntoutuksen lisäksi, mikä johtaa parempiin tuloksiin aTSA:ta saavilla potilailla. Tämän pitäisi myös parantaa leikkauksen jälkeistä fyysistä tutkimusta, joka ennustaa toiminnallisen subcapularis-jänteen.

Perustelut ja odotukset: Anatominen olkapään kokonaisnivelleikkaus tehdään usein potilaille, joilla on vaikea nivelvarsiluun nivelrikko ja joilla on ehjä lapaluun. Usein nähdään, että nämä potilaat palaavat positiivisilla eristetyillä lapaluunsa testeillä, vaikka lapalapa on ehjä leikkauksen jälkeen. Jos nämä potilaat tarvitsevat korjausleikkausta, ultraääni on ainoa testi, joka voidaan suorittaa lapaluun jänteen tilan arvioimiseksi. Tämä tutkimus on vaikea eikä 100% tarkka. On määritettävä, tarvitseeko potilas käänteistä koko olkapään artroplastiaa positiivisten subscapularis-testitulosten vuoksi. Aiemmat tutkimukset Baumgartner et al. osoitti, että potilaat, jotka saivat olkapään kokonaisnivelleikkauksen tenotomialla, paransivat nosto- ja karhuhalausvoimatestausta, mutta leikkauksen olkapään vahvuus jäi heikommaksi kuin ei-leikkauksen olkapään vahvuus. Potilaiden, joiden vahvuus oli parantunut, tulospisteet ja liikelaajuus paranivat todennäköisemmin. Todettiin, että parannukset olkapään aktiivisuustasossa anatomisen olkapään kokonaisnivelleikkauksen jälkeen voivat olla riippuvaisia ​​vahvuuden paranemisesta. Tutkijat uskovat, että lapaluun vahvuutta voidaan parantaa käyttämällä eristettyä lapaluun kuntoutusta tavanomaisen kuntoutuksen lisäksi, mikä johtaa parempiin tuloksiin aTSA:ta saavilla potilailla. Tämän pitäisi myös parantaa leikkauksen jälkeistä fyysistä tutkimusta, joka ennustaa toiminnallisen subcapularis-jänteen.

Tutkimussuunnitelma: Tutkimukseen otetaan mukaan nivelrikkopotilaita, joilla on ehjä rotaattorimansetti ja joille tehdään anatominen olkapäänivelleikkaus. Poissulkemiskriteerit sisältävät potilaat, joille tehdään olkapään nivelleikkaus, aiempi subscpaularis-rotaattorimansetti korjaus tai puutteellinen rotaattorimansetti, potilaat, joilla on tulehduksellinen niveltulehdus, kuten nivelreuma, ja potilaat, joilla on ollut olkanivelen infektio. Käänteinen olkapään kokonaisnivelleikkaus jätetään pois. Ei-englanninkieliset potilaat suljetaan pois tutkimuksesta kommunikoinnin yksinkertaistamiseksi tutkimuksen osallistujien kanssa. Kontrollipopulaatio koostuu potilaista, jotka käyvät läpi standardin mukaisen aTSA:n kuntoutusprotokollan. Potilaat kuntoutuvat tutkimukseen osallistumisesta riippumatta.

Protokolla ja tekniikka:

Rekrytointi: Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, joille tehdään aTSA, rekrytoidaan ja he saavat suostumuksensa osallistua tutkimukseen heidän leikkausta edeltävällä klinikalla. Heidän leikkausta edeltävä vahvuus- ja toimintatestauksensa suoritetaan tällä hetkellä.

Satunnaistaminen: Sijoittaminen tutkimusryhmään tai kontrolliryhmään satunnaistetaan ja sitä seurataan ennakoivasti. Satunnaistusprosessi pysyy sokeana kirurgille, potilaalle ja kaikille yhteistutkijoille paitsi hankkeen ensisijaiselle fysioterapeutille (johtava PT). Ensimmäisellä leikkauksen jälkeisellä käynnillä ensimmäisen kuukauden sisällä leikkauksesta potilas saa fysioterapiareseptin vakioprotokollan mukaisesti. Fysioterapiaa aloitettaessa hankkeen johtava PT ottaa yhteyttä potilaan fysioterapeuttiin ja antaa hänelle ohjeet tutkimustutkimuksesta, mukaan lukien mihin ryhmään potilas on satunnaistettu (standardi vs. lisäscapularis-rehab) ja tiukat ohjeet potilaan fysioterapeuttiin. suorittaa fysioterapiaa ilmoittamatta potilaalle satunnaistetusta tehtävästään. Otettuaan yhteyttä fysioterapeuttiin johtava PT antaa heille käsikirjan, joka sisältää tarkan potilaalle osoitetun kuntoutusprotokollan ja varmistaa, että riippumatta siitä, mihin fysioterapiaan potilas valitsee hoidon, he saavat saman standardinmukaisen fysioterapian sekä samat tavanomaiset subscapularis-kuntoutusharjoitukset (jos satunnaistetaan tutkimusryhmään).

Seurantatestaus: Potilaiden leikkauksen jälkeinen vahvuus ja toiminta molemmissa hoitoryhmissä, eristetyssä lapaluun kuntoutuksessa ja pelkässä normaalissa kuntoutuksessa, mitataan seuraavilla 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden jälkeisillä leikkauksen jälkeisillä käynneillä. Tehdyt mittaukset on kuvattu yllä ja sisältävät olkapään liikealueen (eteenpäin taivutus, abduktio, sieppaus - ikuinen kierto, sieppaus - sisäkierto, ulkokierto), kyvyn suorittaa vatsapuristus, nosto ja karhun halaustesti. Vahvuus sisäiseen pyörimiseen ja lapaluun vahvuus suoritetaan dynamometrillä.

Tiedot: Potilaita pyydetään täyttämään kyselylomakkeet tätä tutkimusta varten jokaisena ajankohtana (preoperatiivinen, postoperatiivinen kuukausilla 3, 6 ja 12). Näitä ovat PROMIS Bank v2.0 - Upper Extremity, PROMIS Bank v1.1 - Pain Interference ja ASES. Voimapisteet arvioidaan käyttämällä Lafayette Manual Muscle Testing System -mallia 01165 (dynamometri) huippuvoiman mittaamiseksi paunassa. Jokaiselle mitatulle parametrille lasketaan kunkin ryhmän keskiarvot ja standardipoikkeama. P-arvoa 0,05 käytetään tilastollisesti merkittäviin tuloksiin.

Ensisijainen päätepiste: Subcapulariksen vahvuus (mitattuna dynamometrillä).

Toissijainen päätepiste: Toiminta ja tulokset mitattuna liikelaajuudella ja kyselylomakkeen kivun ja tyytyväisyyden pisteillä.