非特異的慢性頸部痛患者における側方弁別
2019年3月1日 更新者：Jose Vicente Leon Hernandez、Centro Universitario La Salle
非特異的慢性頸部痛患者における側方弁別の影響。無作為化盲検臨床試験
慢性的な首の痛みは、痛みの最も一般的な原因の 1 つであり、成人人口の 15% が罹患しており、身体障害の 4 番目に多い原因です。
側性の認識とは、運動計画の正常なプロセスを作成するためのツールとして使用される左または右に属する体の部分を認識する能力です。
調査の概要
詳細な説明
最も一貫性のあるデータは、一次運動皮質の調査から得られたもので、慢性的な痛みがある場合、変更された身体部分の皮質表現が影響を受けます。 場合によっては、一次運動皮質が反対側よりも患側の方が小さいことがあります。
痛みを伴う障害があると、身体スキーマの認識が変化します。 身体スキーマを評価する最も一般的な方法は、左右の左右差による運動イメージです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択基準は次のとおりです。a) 18 歳から 65 歳までの男女 b) 6 か月以上の頸部痛の進展を伴う非特異的慢性頸部痛の医学的診断。
除外基準:
- 除外基準には以下が含まれます: a) リウマチ性疾患、頸椎ヘルニア、頸部むち打ち症候群、首の手術または関節固定術の病歴のある患者、b) 全身疾患、c) 視覚、聴覚または前庭の問題、d) 深刻な外傷または交通事故頸部に影響がありました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：首の側性
これは、タブレット アプリケーションのバニラ プログラムで、首の 20 枚の画像と各画像に 4 秒で実行されました。
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首のグループに属する患者は、特定のパラメーターで側性の認識を実行しました。
認識の実行は、「基本」レベルでプログラムに慣れるためのテストから始まり、次に左右差テストを行いました。
「バニラ」プログラムでは、20 枚の画像と各画像 4 秒で実行されました。
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実験的：足の側性
これは、タブレット アプリケーションの Vanilla プログラムで、足の画像 20 枚と各画像 4 秒で実行されました。
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足のグループに属する患者は、特定のパラメーターで側性の認識を実行しました。
認識の実行は、「基本」レベルでプログラムに慣れるためのテストから始まり、次に左右差テストを行いました。
「バニラ」プログラムでは、20 枚の画像と各画像 4 秒で実行されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反応時間
時間枠：介入直後
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時間応答の変更。
時間応答は、画像の出現と被験者の応答の間の時間として定義されます。
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介入直後
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正確さ
時間枠：介入直後
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介入終了時の精度の変化。
精度は、対象者が画像が右か左かを言うときの応答の精度として解釈する必要があります。
これは、成功率によって測定されます。
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介入直後
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関節位置誤差
時間枠：介入直後
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介入終了時の関節位置誤差の変化。
センチメートル単位で測定されます。
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介入直後
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頸部のアクティブな可動域
時間枠：介入直後
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介入の終了時に頸部のアクティブな可動域を変更します。
センチメートル単位で測定されます。
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：David Marcos Lorenzo, Msc、d.marcosl20@gmail.com
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月1日
最初の投稿 (実際)
2019年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月1日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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