Lateralitätsdiskriminierung bei Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen
1. März 2019 aktualisiert von: Jose Vicente Leon Hernandez, Centro Universitario La Salle
Auswirkungen der Lateralitätsdiskriminierung bei Patienten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen. Randomisierte klinische Blindstudie
Chronische Nackenschmerzen sind eine der häufigsten Schmerzursachen, von der 15 % der erwachsenen Bevölkerung betroffen sind, und die vierthäufigste Ursache für Behinderungen.
Die Erkennung der Lateralität ist die Fähigkeit, einen Körperteil zu erkennen, der zur linken oder rechten gehört, was als Werkzeug verwendet wird, um einen normalen Prozess der motorischen Planung zu erstellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die konsistentesten Daten stammen aus der Untersuchung des primären motorischen Kortex, bei dem die kortikalen Repräsentationen des veränderten Körperteils bei chronischen Schmerzen betroffen sind. Gelegentlich ist der primäre motorische Kortex auf der betroffenen Seite kleiner als auf der kontralateralen Seite.
Die Erkennung des Körperschemas ist bei schmerzhaften Störungen verändert. Die gebräuchlichste Methode zur Beurteilung des Körperschemas ist die motorische Vorstellung durch die Lateralitätsunterscheidung von links und rechts.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien waren wie folgt: a) Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren b) medizinische Diagnose von unspezifischen chronischen Nackenschmerzen mit mehr als 6 Monaten Entwicklung von Nackenschmerzen.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien waren unter anderem: a) Patienten mit rheumatischen Erkrankungen, zervikaler Hernie, zervikalem Schleudertrauma, Halsoperationen oder Arthrodese in der Anamnese, b) systemische Erkrankungen, c) Seh-, Hör- oder Gleichgewichtsstörungen, d) schweres Trauma oder Verkehrsunfall, die wirkte sich auf den zervikalen Bereich aus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hals-Lateralität
Es wurde mit 20 Bildern von Hälsen und 4 Sekunden für jedes Bild im Vanilla-Programm der Tablet-Anwendung durchgeführt.
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Patienten, die der Nackengruppe angehörten, führten die Lateralitätserkennung mit bestimmten Parametern durch.
Die Durchführung der Erkennung begann mit einem Test zum Kennenlernen des Programms auf der Stufe „Basic“, gefolgt vom Lateralitätstest.
Es wurde mit 20 Bildern und 4 Sekunden für jedes Bild im Programm "Vanilla" gemacht
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Experimental: Lateralität des Fußes
Es wurde mit 20 Bildern von Füßen und 4 Sekunden für jedes Bild im Vanilla-Programm der Tablet-Anwendung gemacht.
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Patienten, die der Fußgruppe angehörten, führten die Lateralitätserkennung mit bestimmten Parametern durch.
Die Durchführung der Erkennung begann mit einem Test zum Kennenlernen des Programms auf der Stufe „Basic“, gefolgt vom Lateralitätstest.
Es wurde mit 20 Bildern und 4 Sekunden für jedes Bild im Programm "Vanilla" gemacht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reaktionszeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Änderungen im Zeitverhalten.
Die Reaktionszeit ist definiert als die Zeit zwischen dem Erscheinen des Bildes und der Reaktion des Probanden.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Genauigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Änderungen in der Genauigkeit am Ende des Eingriffs.
Die Genauigkeit muss als die Genauigkeit der Reaktion angesehen werden, wenn eine Person sagt, ob das Bild rechts oder links ist.
Es wird in Prozent des Erfolgs gemessen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Gelenkpositionsfehler
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Änderungen des Gelenkpositionsfehlers am Ende des Eingriffs.
Es wird in Zentimetern gemessen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Zervikaler aktiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Ändert den zervikalen aktiven Bewegungsbereich am Ende des Eingriffs.
Es wird in Zentimetern gemessen.
|
unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: David Marcos Lorenzo, Msc, d.marcosl20@gmail.com
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSEULS-PI-155/2017
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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