Discriminazione di lateralità in pazienti con dolore cervicale cronico non specifico
1 marzo 2019 aggiornato da: Jose Vicente Leon Hernandez, Centro Universitario La Salle
Effetti della discriminazione laterale nei pazienti con dolore cronico al collo non specifico. Studio clinico in cieco randomizzato
Il dolore cronico al collo è una delle cause più comuni di dolore, colpisce il 15% della popolazione adulta e la quarta causa di disabilità.
Il riconoscimento della lateralità è la capacità di riconoscere una parte del corpo che appartiene alla sinistra o alla destra che viene utilizzata come strumento per creare un normale processo di pianificazione motoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati più consistenti provengono dall'indagine della corteccia motoria primaria, in cui le rappresentazioni corticali della parte del corpo alterata sono interessate quando c'è dolore cronico. Occasionalmente, la corteccia motoria primaria è più piccola sul lato colpito che sul lato controlaterale.
Il riconoscimento dello schema corporeo è alterato in presenza di disturbi dolorosi. Il modo più comune per valutare lo schema corporeo è l'immaginazione motoria attraverso la discriminazione della lateralità della sinistra e della destra.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione erano i seguenti: a) uomini e donne di età compresa tra 18 e 65 anni b) diagnosi medica di dolore cervicale cronico non specifico con più di 6 mesi di evoluzione del dolore cervicale.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includevano i seguenti: a) pazienti con malattie reumatiche, ernia cervicale, sindrome da colpo di frusta cervicale, interventi chirurgici al collo o anamnesi di artrodesi, b) malattie sistemiche, c) problemi di vista, udito o vestibolari, d) trauma grave o incidente stradale che ha ha avuto un impatto sulla zona cervicale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Lateralità del collo
È stato fatto con 20 immagini di colli e 4 secondi per ciascuna immagine nel programma Vanilla dell'applicazione per tablet.
|
I pazienti che appartenevano al gruppo del collo hanno eseguito il riconoscimento della lateralità con determinati parametri.
L'esecuzione del riconoscimento è iniziata con un test di familiarizzazione con il programma a livello “Base” e poi è seguito il test di lateralità.
È stato fatto con 20 immagini e 4 secondi per ciascuna immagine nel programma "Vanilla".
|
|
Sperimentale: Lateralità del piede
È stato fatto con 20 immagini di piedi e 4 secondi per ciascuna immagine nel programma Vanilla dell'applicazione per tablet.
|
I pazienti che appartenevano al gruppo del piede eseguivano il riconoscimento della lateralità con determinati parametri.
L'esecuzione del riconoscimento è iniziata con un test di familiarizzazione con il programma a livello “Base” e poi è seguito il test di lateralità.
È stato fatto con 20 immagini e 4 secondi per ciascuna immagine nel programma "Vanilla".
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di risposta
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Cambiamenti nella risposta temporale.
Il tempo di risposta è definito come il tempo che intercorre tra la comparsa dell'immagine e la risposta del soggetto.
|
Subito dopo l'intervento
|
|
Precisione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Variazioni della precisione al termine dell'intervento.
L'accuratezza deve essere intesa come la precisione della risposta quando un soggetto dice se l'immagine è a destra oa sinistra.
Si misura in percentuale di successo.
|
Subito dopo l'intervento
|
|
Errore di posizione articolare
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
|
Variazioni dell'errore di posizione articolare al termine dell'intervento.
Si misura in centimetri.
|
Subito dopo l'intervento
|
|
Gamma attiva di movimento cervicale
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
Modifica il range di movimento attivo cervicale al termine dell'intervento.
Si misura in centimetri.
|
subito dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: David Marcos Lorenzo, Msc, d.marcosl20@gmail.com
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSEULS-PI-155/2017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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