Discriminación de lateralidad en pacientes con cervicalgia crónica inespecífica
1 de marzo de 2019 actualizado por: Jose Vicente Leon Hernandez, Centro Universitario La Salle
Efectos de la discriminación de lateralidad en pacientes con cervicalgia crónica inespecífica. Ensayo clínico ciego aleatorizado
El dolor de cuello crónico es una de las causas más comunes de dolor, afecta al 15% de la población adulta y es la cuarta causa principal de discapacidad.
El reconocimiento de lateralidad es la capacidad de reconocer una parte del cuerpo que pertenece a la izquierda o a la derecha y que se utiliza como herramienta para crear un proceso normal de planificación motora.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos más consistentes provienen de la investigación de la corteza motora primaria, en la que las representaciones corticales de la parte del cuerpo alterada se ven afectadas cuando hay dolor crónico. En ocasiones, la corteza motora primaria es más pequeña en el lado afectado que en el lado contralateral.
El reconocimiento del esquema corporal se ve alterado en presencia de trastornos dolorosos. La forma más común de evaluar el esquema corporal es mediante imágenes motoras a través de la discriminación de lateralidad de la izquierda y la derecha.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron los siguientes: a) hombres y mujeres con edad entre 18 y 65 años b) diagnóstico médico de Cervicalgia Crónica Inespecífica con más de 6 meses de evolución de la cervicalgia.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyeron los siguientes: a) pacientes con enfermedades reumáticas, hernia cervical, síndrome de latigazo cervical, cirugías de cuello o antecedentes de artrodesis, b) enfermedades sistémicas, c) problemas de visión, audición o vestibular, d) Trauma severo o accidente de tránsito que haya tuvo un impacto en el área cervical.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lateralidad del cuello
Se realizó con 20 imágenes de cuellos y 4 segundos para cada imagen en el programa Vanilla de la aplicación para tabletas.
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Los pacientes que pertenecían al grupo de cuello realizaron el reconocimiento de lateralidad con ciertos parámetros.
La ejecución del reconocimiento comenzó con una prueba para familiarizarse con el programa en el nivel “Básico” y luego siguió la prueba de lateralidad.
Se hizo con 20 imágenes y 4 segundos para cada imagen en el programa "Vanilla"
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Experimental: Lateralidad del pie
Se realizó con 20 imágenes de pies y 4 segundos para cada imagen en el programa Vanilla de la aplicación para tabletas.
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Los pacientes que pertenecían al grupo de pie realizaron el reconocimiento de lateralidad con ciertos parámetros.
La ejecución del reconocimiento comenzó con una prueba para familiarizarse con el programa en el nivel “Básico” y luego siguió la prueba de lateralidad.
Se hizo con 20 imágenes y 4 segundos para cada imagen en el programa "Vanilla"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Cambios en el tiempo de respuesta.
El tiempo de respuesta se define como el tiempo entre la aparición de la imagen y la respuesta del sujeto.
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Inmediatamente después de la intervención
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Exactitud
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Cambios en la precisión al final de la intervención.
La exactitud debe entenderse como la precisión de la respuesta cuando un sujeto dice si la imagen es derecha o izquierda.
Se mide por porcentaje de éxito.
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Inmediatamente después de la intervención
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Error de posición conjunta
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Cambios en el error de posición articular al final de la intervención.
Se mide en centímetros.
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Inmediatamente después de la intervención
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Rango de movimiento activo cervical
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Cambia el rango de movimiento activo cervical al final de la intervención.
Se mide en centímetros.
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inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: David Marcos Lorenzo, Msc, d.marcosl20@gmail.com
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSEULS-PI-155/2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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