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Discriminação de lateralidade em pacientes com dor cervical crônica inespecífica

1 de março de 2019 atualizado por: Jose Vicente Leon Hernandez, Centro Universitario La Salle

Efeitos da discriminação de lateralidade em pacientes com dor cervical crônica inespecífica. Ensaio Clínico Cego Randomizado

A dor cervical crônica é uma das causas mais comuns de dor, afetando 15% da população adulta e a quarta principal causa de incapacidade. O reconhecimento da lateralidade é a capacidade de reconhecer uma parte do corpo que pertence à esquerda ou à direita que é utilizada como ferramenta para criar um processo normal de planejamento motor.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os dados mais consistentes vêm da investigação do córtex motor primário, no qual as representações corticais da parte do corpo alterada são afetadas quando há dor crônica. Ocasionalmente, o córtex motor primário é menor no lado afetado do que no lado contralateral.

O reconhecimento do esquema corporal é alterado na presença de distúrbios dolorosos. A forma mais comum de avaliar o esquema corporal é pela imagética motora por meio da discriminação da lateralidade da esquerda e da direita.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão foram os seguintes: a) homens e mulheres com idade entre 18 e 65 anos b) diagnóstico médico de cervicalgia crônica não específica com mais de 6 meses de evolução da cervicalgia.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluíram: a) pacientes com doenças reumáticas, hérnia cervical, síndrome do chicote cervical, cirurgias no pescoço ou história de artrodese, b) doenças sistêmicas, c) problemas visuais, auditivos ou vestibulares, d) trauma grave ou acidente de trânsito que tenha teve um impacto na área cervical.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lateralidade do Pescoço
Foi feito com 20 imagens de pescoços e 4 segundos para cada imagem no programa Vanilla do aplicativo para tablet.
Os pacientes pertencentes ao grupo do pescoço realizaram o reconhecimento da lateralidade com determinados parâmetros. A execução do reconhecimento começou com um teste de familiarização com o programa no nível "Básico" e depois seguiu com o teste de lateralidade. Foi feito com 20 imagens e 4 segundos para cada imagem no programa "Vanilla"
Experimental: Lateralidade do pé
Foi feito com 20 imagens de pés e 4 segundos para cada imagem no programa Vanilla do aplicativo para tablet.
Os pacientes pertencentes ao grupo pé realizaram o reconhecimento da lateralidade com determinados parâmetros. A execução do reconhecimento começou com um teste de familiarização com o programa no nível "Básico" e depois seguiu com o teste de lateralidade. Foi feito com 20 imagens e 4 segundos para cada imagem no programa "Vanilla"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de resposta
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Mudanças na resposta do tempo. O tempo de resposta é definido como o tempo entre a aparência da imagem e a resposta do sujeito.
Imediatamente após a intervenção
Precisão
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Mudanças na precisão no final da intervenção. A precisão deve ser considerada como a precisão da resposta quando um sujeito diz se a imagem está à direita ou à esquerda. É medido pela porcentagem de sucesso.
Imediatamente após a intervenção
Erro de Posição da Articulação
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Mudanças no erro de posição articular ao final da intervenção. É medido em centímetros.
Imediatamente após a intervenção
Amplitude de movimento cervical ativa
Prazo: imediatamente pós-intervenção
Altera a amplitude de movimento cervical ativa no final da intervenção. É medido em centímetros.
imediatamente pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: David Marcos Lorenzo, Msc, d.marcosl20@gmail.com

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CSEULS-PI-155/2017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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