- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03861312
Discriminação de lateralidade em pacientes com dor cervical crônica inespecífica
Efeitos da discriminação de lateralidade em pacientes com dor cervical crônica inespecífica. Ensaio Clínico Cego Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados mais consistentes vêm da investigação do córtex motor primário, no qual as representações corticais da parte do corpo alterada são afetadas quando há dor crônica. Ocasionalmente, o córtex motor primário é menor no lado afetado do que no lado contralateral.
O reconhecimento do esquema corporal é alterado na presença de distúrbios dolorosos. A forma mais comum de avaliar o esquema corporal é pela imagética motora por meio da discriminação da lateralidade da esquerda e da direita.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram os seguintes: a) homens e mulheres com idade entre 18 e 65 anos b) diagnóstico médico de cervicalgia crônica não específica com mais de 6 meses de evolução da cervicalgia.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluíram: a) pacientes com doenças reumáticas, hérnia cervical, síndrome do chicote cervical, cirurgias no pescoço ou história de artrodese, b) doenças sistêmicas, c) problemas visuais, auditivos ou vestibulares, d) trauma grave ou acidente de trânsito que tenha teve um impacto na área cervical.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lateralidade do Pescoço
Foi feito com 20 imagens de pescoços e 4 segundos para cada imagem no programa Vanilla do aplicativo para tablet.
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Os pacientes pertencentes ao grupo do pescoço realizaram o reconhecimento da lateralidade com determinados parâmetros.
A execução do reconhecimento começou com um teste de familiarização com o programa no nível "Básico" e depois seguiu com o teste de lateralidade.
Foi feito com 20 imagens e 4 segundos para cada imagem no programa "Vanilla"
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Experimental: Lateralidade do pé
Foi feito com 20 imagens de pés e 4 segundos para cada imagem no programa Vanilla do aplicativo para tablet.
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Os pacientes pertencentes ao grupo pé realizaram o reconhecimento da lateralidade com determinados parâmetros.
A execução do reconhecimento começou com um teste de familiarização com o programa no nível "Básico" e depois seguiu com o teste de lateralidade.
Foi feito com 20 imagens e 4 segundos para cada imagem no programa "Vanilla"
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de resposta
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Mudanças na resposta do tempo.
O tempo de resposta é definido como o tempo entre a aparência da imagem e a resposta do sujeito.
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Imediatamente após a intervenção
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Precisão
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Mudanças na precisão no final da intervenção.
A precisão deve ser considerada como a precisão da resposta quando um sujeito diz se a imagem está à direita ou à esquerda.
É medido pela porcentagem de sucesso.
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Imediatamente após a intervenção
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Erro de Posição da Articulação
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Mudanças no erro de posição articular ao final da intervenção.
É medido em centímetros.
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Imediatamente após a intervenção
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Amplitude de movimento cervical ativa
Prazo: imediatamente pós-intervenção
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Altera a amplitude de movimento cervical ativa no final da intervenção.
É medido em centímetros.
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imediatamente pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: David Marcos Lorenzo, Msc, d.marcosl20@gmail.com
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSEULS-PI-155/2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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