- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03861312
Lateraalinen syrjintä potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu
Lateraalisen syrjinnän vaikutukset potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu. Satunnaistettu sokea kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdonmukaisin tieto on peräisin primaarisen motorisen aivokuoren tutkimuksesta, jossa kroonisen kivun esiintyessä muuttuneen ruumiinosan aivokuoren esitykset vaikuttavat. Toisinaan ensisijainen motorinen aivokuori on pienempi sairastuneella puolella kuin vastakkaisella puolella.
Kehokaavion tunnistaminen muuttuu tuskallisten häiriöiden yhteydessä. Yleisin tapa arvioida kehon kaaviota on motoristen kuvien avulla vasemman ja oikean lateraalisen erottelun avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: a) 18–65-vuotiaat miehet ja naiset b) epäspesifisen kroonisen niskakivun lääketieteellinen diagnoosi, jossa niskakipu on kehittynyt yli 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit sisälsivät seuraavat: a) potilaat, joilla on reumaattiset sairaudet, kohdunkaulan tyrä, kohdunkaulan whiplash-oireyhtymä, niskaleikkaukset tai niveltulehdus, b) systeemiset sairaudet, c) näkö-, kuulo- tai vestibulaariongelmat, d) vakava trauma tai liikenneonnettomuus vaikutti kohdunkaulan alueelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaulan lateraalisuus
Se tehtiin 20 kaulakuvalla ja 4 sekuntia jokaiselle kuvalle tablettisovelluksen Vanilla-ohjelmassa.
|
Potilaat, jotka kuuluivat kaularyhmään, tunnistivat lateraalisuuden tietyillä parametreilla.
Tunnistuksen suorittaminen aloitettiin testillä, jolla tutustuttiin ohjelmaan "Basic"-tasolla ja sen jälkeen seurasi lateraalisuustesti.
Se tehtiin 20 kuvalla ja 4 sekuntia jokaiselle kuvalle "Vanilla"-ohjelmassa
|
|
Kokeellinen: Jalkojen lateraalisuus
Se tehtiin 20 jalkojen kuvalla ja 4 sekuntia jokaiselle kuvalle tablettisovelluksen Vanilla-ohjelmassa.
|
Jalkaryhmään kuuluneet potilaat suorittivat lateraalisuuden tunnistuksen tietyillä parametreilla.
Tunnistuksen suorittaminen aloitettiin testillä, jolla tutustuttiin ohjelmaan "Basic"-tasolla ja sen jälkeen seurasi lateraalisuustesti.
Se tehtiin 20 kuvalla ja 4 sekuntia jokaiselle kuvalle "Vanilla"-ohjelmassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasteaika
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muutoksia aikavasteessa.
Aikavaste määritellään ajalle kuvan ilmestymisen ja kohteen vasteen välillä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muutoksia tarkkuudessa intervention lopussa.
Tarkkuus on otettava vastauksen tarkkuudena, kun kohde sanoo, onko kuva oikealla vai vasemmalla.
Se mitataan onnistumisprosenttilla.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Yhteysvirhe
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset nivelasennon virheessä toimenpiteen lopussa.
Se mitataan senttimetreinä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kohdunkaulan aktiivinen liikealue
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muuttaa kohdunkaulan aktiivista liikerataa toimenpiteen lopussa.
Se mitataan senttimetreinä.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David Marcos Lorenzo, Msc, d.marcosl20@gmail.com
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSEULS-PI-155/2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .