Lateralitetsdiskriminering hos patienter med ikke-specifikke kroniske nakkesmerter
1. marts 2019 opdateret af: Jose Vicente Leon Hernandez, Centro Universitario La Salle
Effekter af Lateralitetsdiskrimination hos patienter med ikke-specifikke kroniske nakkesmerter. Randomiseret blind klinisk forsøg
Kroniske nakkesmerter er en af de mest almindelige årsager til smerte, som rammer 15 % af den voksne befolkning, og den fjerde hyppigste årsag til invaliditet.
Anerkendelsen af lateralitet er evnen til at genkende en del af kroppen, der hører til venstre eller højre, som bruges som et værktøj til at skabe en normal proces med motorisk planlægning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De mest konsistente data kommer fra undersøgelsen af den primære motoriske cortex, hvor de kortikale repræsentationer af den ændrede kropsdel påvirkes, når der er kroniske smerter. Lejlighedsvis er den primære motoriske cortex mindre på den berørte side end på den kontralaterale side.
Anerkendelse af kropsskemaet ændres i nærvær af smertefulde lidelser. Den mest almindelige måde at vurdere kropsskemaet på er ved hjælp af motoriske billeder gennem lateralitetsdiskrimination af venstre og højre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne var som følger: a) mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 65 år b) medicinsk diagnose af ikke-specifikke kroniske nakkesmerter med mere end 6 måneders udvikling af nakkesmerter.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne omfattede følgende: a) patienter med gigtsygdomme, cervikal brok, cervikal whiplash-syndrom, nakkeoperationer eller anamnese med artrodese, b) systemiske sygdomme, c) syn, hørelse eller vestibulære problemer, d) Alvorligt traume eller trafikulykke, der har havde en indvirkning på det cervikale område.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hals Lateralitet
Det blev gjort med 20 billeder af halse og 4 sekunder for hvert billede i tabletapplikationens Vanilla-program.
|
Patienter, der tilhørte nakkegruppen, udførte genkendelsen af lateralitet med visse parametre.
Udførelsen af anerkendelsen begyndte med en test for at sætte sig ind i programmet på "Basic"-niveauet og derefter fulgte lateralitetstesten.
Det blev gjort med 20 billeder og 4 sekunder for hvert billede i programmet "Vanilla".
|
|
Eksperimentel: Fods Lateralitet
Det blev gjort med 20 billeder af fødder og 4 sekunder for hvert billede i tabletapplikationens Vanilla-program.
|
Patienter, der tilhørte fodgruppen, udførte genkendelsen af lateralitet med visse parametre.
Udførelsen af anerkendelsen begyndte med en test for at sætte sig ind i programmet på "Basic"-niveauet og derefter fulgte lateralitetstesten.
Det blev gjort med 20 billeder og 4 sekunder for hvert billede i programmet "Vanilla".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responstid
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Ændringer i tidssvaret.
Tidsrespons er defineret som tiden mellem billedets fremkomst og motivets respons.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Nøjagtighed
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Ændringer i nøjagtigheden ved slutningen af interventionen.
Nøjagtighed skal tages som nøjagtigheden af svaret, når et motiv siger, om billedet er højre eller venstre.
Det måles i procent af succes.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Fællespositionsfejl
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Ændringer i ledstillingsfejlen ved slutningen af interventionen.
Det er målt på centimeter.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Cervikal Active Range of Motion
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Ændrer det cervikale aktive bevægelsesområde ved slutningen af interventionen.
Det er målt på centimeter.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: David Marcos Lorenzo, Msc, d.marcosl20@gmail.com
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSEULS-PI-155/2017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .