Dyskryminacja lateralizacji u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi
1 marca 2019 zaktualizowane przez: Jose Vicente Leon Hernandez, Centro Universitario La Salle
Skutki dyskryminacji lateralizacji u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi. Randomizowane ślepe badanie kliniczne
Przewlekły ból szyi jest jedną z najczęstszych przyczyn bólu, dotykającą 15% dorosłej populacji i czwartą najczęstszą przyczyną niepełnosprawności.
Rozpoznanie lateralności to umiejętność rozpoznania części ciała, która należy do lewej lub prawej strony, co jest wykorzystywane jako narzędzie do stworzenia normalnego procesu planowania motorycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najbardziej spójne dane pochodzą z badania pierwotnej kory ruchowej, w której korowe reprezentacje zmienionej części ciała są zaburzone, gdy występuje przewlekły ból. Czasami pierwotna kora ruchowa jest mniejsza po stronie dotkniętej chorobą niż po stronie przeciwnej.
Rozpoznawanie schematu ciała jest zmienione w obecności dolegliwości bólowych. Najczęstszym sposobem oceny schematu ciała jest obrazowanie motoryczne poprzez dyskryminację lateralności lewej i prawej strony.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia były następujące: a) mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat b) rozpoznanie medyczne niespecyficznego przewlekłego bólu szyi z ponad 6-miesięcznym rozwojem bólu szyi.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wyłączenia obejmowały: a) pacjentów z chorobami reumatycznymi, przepukliną szyjną, zespołem urazu kręgosłupa szyjnego, operacjami szyi lub artrodezą w wywiadzie, b) chorobami ogólnoustrojowymi, c) problemami ze wzrokiem, słuchem lub układem przedsionkowym, d) ciężkim urazem lub wypadkiem komunikacyjnym, który miał miał wpływ na okolicę szyjną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lateralizacja szyi
Dokonano tego za pomocą 20 zdjęć szyjek i 4 sekund na każdy obraz w programie Vanilla aplikacji na tablet.
|
Pacjenci należący do grupy szyi wykonywali rozpoznanie lateralności z określonymi parametrami.
Wykonanie rozpoznania rozpoczęło się od testu zapoznawania się z programem na poziomie „Podstawowym”, a następnie przeprowadzono test lateralizacji.
Dokonano tego za pomocą 20 obrazów i 4 sekund na każdy obraz w programie „Vanilla”.
|
|
Eksperymentalny: Lateralizacja stopy
Dokonano tego za pomocą 20 zdjęć stóp i 4 sekund na każdy obraz w programie Vanilla aplikacji na tablet.
|
Pacjenci należący do grupy stopy wykonywali rozpoznanie lateralności z określonymi parametrami.
Wykonanie rozpoznania rozpoczęło się od testu zapoznawania się z programem na poziomie „Podstawowym”, a następnie przeprowadzono test lateralizacji.
Dokonano tego za pomocą 20 obrazów i 4 sekund na każdy obraz w programie „Vanilla”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas odpowiedzi
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Zmiany w odpowiedzi czasowej.
Reakcja czasowa jest zdefiniowana jako czas między pojawieniem się obrazu a reakcją podmiotu.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Dokładność
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Zmiany dokładności pod koniec interwencji.
Dokładność należy traktować jako precyzję odpowiedzi, gdy podmiot mówi, czy obraz jest prawy, czy lewy.
Mierzona jest procentem sukcesu.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Błąd pozycji złącza
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Zmiany błędu pozycji stawu na koniec interwencji.
Mierzy się go w centymetrach.
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Aktywny zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
Zmienia aktywny zakres ruchu odcinka szyjnego po zakończeniu interwencji.
Mierzy się go w centymetrach.
|
bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: David Marcos Lorenzo, Msc, d.marcosl20@gmail.com
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSEULS-PI-155/2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .