- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03861312
비특이적 만성 경부 통증 환자의 편측성 차별
2019년 3월 1일 업데이트: Jose Vicente Leon Hernandez, Centro Universitario La Salle
비특이성 만성 목 통증 환자의 편측성 변별 효과. 무작위 맹검 임상 시험
만성 목 통증은 성인 인구의 15%에 영향을 미치는 통증의 가장 흔한 원인 중 하나이며 장애의 네 번째 주요 원인입니다.
편측성 인식은 신체의 일부가 왼쪽 또는 오른쪽에 속하는지 인식하는 능력으로 정상적인 운동 계획 과정을 생성하는 도구로 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
가장 일관된 데이터는 만성 통증이 있을 때 변경된 신체 부위의 피질 표현이 영향을 받는 일차 운동 피질의 조사에서 나옵니다. 때때로 일차 운동 피질은 반대쪽보다 환측에서 더 작습니다.
고통스러운 장애가 있는 경우 신체 스키마의 인식이 변경됩니다. 신체 스키마를 평가하는 가장 일반적인 방법은 왼쪽과 오른쪽의 편측성 식별을 통한 운동 이미지에 의한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 다음과 같습니다: a) 18세에서 65세 사이의 남녀 b) 목 통증이 6개월 이상 진행된 비특이성 만성 목 통증의 의학적 진단.
제외 기준:
- 제외 기준은 다음을 포함합니다: a) 류마티스 질환, 경추 탈장, 경추 채찍질 증후군, 목 수술 또는 관절고정술 병력이 있는 환자, b) 전신 질환, c) 시력, 청력 또는 전정 문제, d) 다음과 같은 심각한 외상 또는 교통 사고. 자궁 경부에 영향을 미쳤습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 목 편측성
태블릿 애플리케이션의 Vanilla 프로그램에서 20개의 목 이미지와 각 이미지당 4초로 수행되었습니다.
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목 그룹에 속하는 환자들은 특정 매개변수로 편측성 인식을 수행했습니다.
인식의 실행은 "기본" 수준에서 프로그램에 익숙해지는 테스트로 시작하여 편측성 테스트를 따랐습니다.
"Vanilla" 프로그램에서 각 이미지당 4초씩 20개의 이미지로 이루어졌습니다.
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실험적: 발 편측성
태블릿 애플리케이션의 Vanilla 프로그램에서 발의 이미지 20개와 이미지당 4초로 수행되었습니다.
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발 그룹에 속하는 환자들은 특정 매개변수로 편측성 인식을 수행했습니다.
인식의 실행은 "기본" 수준에서 프로그램에 익숙해지는 테스트로 시작하여 편측성 테스트를 따랐습니다.
"Vanilla" 프로그램에서 각 이미지당 4초씩 20개의 이미지로 이루어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답 시간
기간: 개입 직후
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시간 응답의 변화.
시간 응답은 이미지 출현과 주제 응답 사이의 시간으로 정의됩니다.
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개입 직후
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정확성
기간: 개입 직후
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개입 종료 시 정확도의 변화.
정확도는 대상이 이미지가 오른쪽인지 왼쪽인지 말할 때 응답의 정밀도로 간주되어야 합니다.
성공률로 측정됩니다.
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개입 직후
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관절 위치 오류
기간: 개입 직후
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개입 종료 시 관절 위치 오류의 변화.
센티미터 단위로 측정됩니다.
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개입 직후
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경추 활성 운동 범위
기간: 개입 직후
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개입 종료 시 경추 활성 운동 범위를 변경합니다.
센티미터 단위로 측정됩니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: David Marcos Lorenzo, Msc, d.marcosl20@gmail.com
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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