Laterální diskriminace u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku
1. března 2019 aktualizováno: Jose Vicente Leon Hernandez, Centro Universitario La Salle
Účinky laterální diskriminace u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku. Randomizovaná slepá klinická studie
Chronická bolest krku je jednou z nejčastějších příčin bolesti, která postihuje 15 % dospělé populace, a čtvrtou hlavní příčinou invalidity.
Rozpoznání laterality je schopnost rozpoznat část těla, která patří vlevo nebo vpravo, což se používá jako nástroj k vytvoření normálního procesu motorického plánování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nejkonzistentnější údaje pocházejí z vyšetřování primární motorické kůry, ve které jsou při chronické bolesti postiženy kortikální reprezentace změněné části těla. Někdy je primární motorická kůra na postižené straně menší než na straně kontralaterální.
Rozpoznávání tělesného schématu se mění v přítomnosti bolestivých poruch. Nejběžnějším způsobem hodnocení tělesného schématu je motorické zobrazení pomocí laterálního rozlišení levé a pravé strany.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení byla následující: a) muži a ženy ve věku 18 až 65 let b) lékařská diagnóza nespecifické chronické bolesti krku s více než 6 měsíci vývoje bolesti krku.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnovala: a) pacienty s revmatickým onemocněním, cervikální kýlou, cervikálním whiplash syndromem, operacemi krku nebo artrodézou v anamnéze, b) systémovými onemocněními, c) zrakovými, sluchovými nebo vestibulárními problémy, d) těžkým traumatem nebo dopravní nehodou, která má mělo dopad na cervikální oblast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lateralita krku
Bylo to provedeno s 20 snímky krků a 4 sekundami pro každý snímek v programu Vanilla aplikace pro tablety.
|
Pacienti, kteří patřili do krční skupiny, prováděli rozpoznání laterality s určitými parametry.
Provádění uznání začalo testem na seznámení se s programem na úrovni "Basic" a poté následoval test laterality.
Bylo to provedeno s 20 obrázky a 4 sekundami pro každý obrázek v programu "Vanilla".
|
|
Experimentální: Lateralita chodidla
Bylo to provedeno s 20 snímky nohou a 4 sekundami pro každý snímek v programu Vanilla aplikace pro tablety.
|
Pacienti, kteří patřili do skupiny nohou, prováděli rozpoznání laterality s určitými parametry.
Provádění uznání začalo testem na seznámení se s programem na úrovni "Basic" a poté následoval test laterality.
Bylo to provedeno s 20 obrázky a 4 sekundami pro každý obrázek v programu "Vanilla".
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba odezvy
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Změny v časové odezvě.
Časová odezva je definována jako doba mezi zobrazením obrazu a reakcí subjektu.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Přesnost
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Změny přesnosti na konci zásahu.
Přesnost je třeba brát jako přesnost odezvy, když subjekt říká, zda je obraz vpravo nebo vlevo.
Měří se procentem úspěšnosti.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Chyba pozice kloubu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Změny v chybě postavení kloubu na konci intervence.
Měří se na centimetry.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Cervikální aktivní rozsah pohybu
Časové okno: ihned po zásahu
|
Mění cervikální aktivní rozsah pohybu na konci intervence.
Měří se na centimetry.
|
ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: David Marcos Lorenzo, Msc, d.marcosl20@gmail.com
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSEULS-PI-155/2017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .