肩の癒着性関節包炎に対するドライニードリング

肩の癒着性関節包炎は、一般人口の 2% から 5% に影響を与えると報告されています。 癒着性関節包炎の臨床経過は文献に 18 ～ 24 か月の範囲で記載されており、可動域が戻った後も持続的な症状が持続することがよくあります。 個人の 50% は、7 年間のフォローアップで軽度の痛みやこわばりがあると報告します。 癒着性嚢炎の治療は広範囲に及ぶ可能性があり、平均治療期間は 4.7 か月です。 一般に、癒着性嚢炎は、患者の機能と生計に大きな影響を与える自己限定的な診断と考えられることがよくあります。 理学療法士は、ストレッチや強化などの癒着性関節包炎の管理のために運動を処方することがよくあります。 機能、可動性、および痛みの軽減の適度な改善を提供するための運動のサポートがいくつかありますが、運動治療を行っても、痛みや可動域の欠損などの障害は持続します.

トリガーポイントドライニードリングは、理学療法士がよく使用する治療アプローチであり、機能の改善とともに痛みを軽減し、可動域を改善するのに効果的であるとされています. 可動域の改善は、癒着性関節包炎患者の機能の改善と関連しています。 ドライニードリングは、可動域を制限する主な要因であると考えられている組織を直接治療するわけではありませんが、癒着性関節包炎などの肩の痛みに関連するトリガーポイントを含む周囲の組織を治療します. ただし、肩の癒着性関節包炎のドライニードリングの直接調査は最小限に調査されています。 癒着性関節包炎のドライニードリングに関する論文が発表されていますが、それらは主に症例報告または症例シリーズです。 最小限のエビデンスしかない治療オプションとしてのドライニードリングの利用の増加は、実際にジレンマを生み出します。

これは、癒着性関節包炎と一致する肩の痛みを有する被験者に対して、ドライニードリングと運動を比較した、ドライニードリングと偽のドライニードリングおよび運動を比較する単一盲検無作為対照試験です。

癒着性嚢炎の理学療法検査を受けている患者は、研究への参加が考慮されます。 評価/治療を行う理学療法士が、患者が研究に適していると判断した場合、研究への参加への関心を測定するために患者にアプローチします。 患者が関心を示した場合、その患者は、包含基準と除外基準をスクリーニングする研究担当者 (ドライニードリング理学療法士) のメンバーに紹介されます。 研究担当者は、研究要件に関する追加の詳細を提供します。 同意プロセスは、この時点で開始することも、患者が参加を検討するための追加の時間を要求した場合は後で延期することもできます。 同意後、患者は 2 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 デジタル コイントス (Siri) をランダム化手順に使用して、グループの割り当てを決定します (ドライニードリングとエクササイズ、またはシャムドライニードリングとエクササイズ)。 運動処方は実用的に処方されます。 これらは、治療を行う理学療法士による個々の患者の検査と再検査の所見に基づいており、最良の証拠によって裏付けられています。 これらの演習は、臨床検査に基づいて、強度、柔軟性、および姿勢障害に対処します。 治療を行う理学療法士は、割り当てられたドライニードリング治療グループを知らされません。 研究担当の理学療法士は結果を知らされません。

トリガーポイントドライニードリングを受けるグループにランダム化された被験者の場合、肩のドライニードリングに関する以前のプロトコルで説明されているように、アクティブおよび潜在的なトリガーポイントを使用して、治療する適切な筋肉を決定します。 治験担当の理学療法士がドライニードリングを行います（ドライニードリング理学療法士）。 すべてのドライ ニードリング理学療法士は、トリガー ポイントのドライ ニードリングについてかなりの適切なトレーニングを受けています。 理学療法士による手袋の使用や皮膚の準備のためのクロルヘキシジン ワイプ (またはクロルヘキシジン アレルギーが知られている場合はアルコール ワイプ) を含むクリーン ニードル テクニックが適用されます。 ドライニードリング手順では、滅菌パッケージ化された Seirin ® 30-60 mm .25-.36 J タイプのモノフィラメント針を使用します。 アクティブまたは潜在的なトリガー ポイントの触診は、治験担当者にどこを治療するかを指示します。 針は挿入管を使用して挿入されます。 局所的な単収縮反応を誘発するために、針のピストンとねじれが実行されます。 研究担当者は、局所的な単収縮反応が発生した場合、およびそれがアクティブまたは潜在的なトリガーポイントであった場合、治療された筋肉を記録します. ドライニードリングセッションの頻度は、ドライニードリング理学療法士と被験者によって部分的に決定されます. その後のドライニードリング治療を延期する被験者は、それに応じてデータベースに記録されます。

シャムドライニードリンググループに無作為に割り付けられた被験者の場合、評価手順はドライニードリンググループと同じになります。 実際のトリガーポイントドライニードリングの手順を模倣するために、ニードリングに対する同じクリーンアプローチが実行されます. アクティブまたは潜在的なトリガー ポイントの触診は、治療する場所を指示します。 ドライニードリング理学療法士は、偽のドライニードリング技術について主任研究者によって訓練されます。 滅菌アルコール綿棒で洗浄した仕上げ用の釘をチューブに挿入し、釘の先端をチューブの端から突き出します。 理学療法士は、皮膚を貫通することなくトリガーポイントの領域にこの偽の針を使用します.

仕上げの釘は、ドライニードリングを受けている患者が時々感じる最小限の鋭い感覚を提供します. また、針治療を受けることに関して患者が持つ潜在的な認識とも一致します。 シャム（仕上げ爪）処理の強さは、わずかに鋭い感覚が出る程度です。 提供されたタップは、患者が軽い鋭い感覚を知覚するのに十分です。 この手順は、理学療法士が同じ指とチューブの保持位置を使用するという点で、実際のドライ ニードリングと同様に設定されます。 仕上げネイルのタップ後、実際のドライニードリングの施術時間に合わせてチューブのみ（ネイルではなく）の擬似ピストンを行います。 これは、実際のトリガーポイントドライニードリングのアプローチに一致するように、筋肉ごとに患者ごとに変化する2から10のピストンの範囲です. さらに、一貫した圧力が確実に提供されるように、患者の皮膚にチューブをしっかりと押し付けて、仕上げ釘をチューブの基部に向かって保持します。

両方のグループについて、患者は治療に対して盲目のままであるように、患者はうつ伏せになります。 すべてのセットアップ手順は、患者が腹臥位を取った後に行われます。 患者が腹臥位になった後、治療を担当する理学療法士は、前述のように治療部位を準備します。 介入に関連するすべての材料は、患者が腹臥位から出る前に廃棄され、治療領域から取り除かれます。

治療プログラム全体の期間は、被験者の状態の障害および再評価に基づいて、治療する理学療法士によって決定されます。 結果測定はベースラインで収集されます。 1 か月後、または担当の理学療法士が被験者が退院に適していると判断した場合 (いずれか早い方)、すべての結果の測定値が再評価されます。 被験者が1か月後に追加の理学療法を必要とする場合、理学療法士は提供された介入の種類、理学療法の利用を含む追加の医療利用変数、および結果の最終的なコレクションを文書化します。 フォローアップは、結果データを収集するために、1週間、1か月（または退院のいずれか早い方）の月、および6か月で実施されます。