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Dry Needling per capsulite adesiva della spalla

3 marzo 2026 aggiornato da: Duke University

Efficacia del Dry Needling sul dolore e sulla funzione per la gestione della capsulite adesiva della spalla: uno studio controllato randomizzato

Questo studio valuta l'aggiunta del dry needling all'esercizio come parte della terapia fisica per il trattamento della capsulite adesiva della spalla. Ci saranno due gruppi. Uno riceverà l'effettivo dry needling ai punti trigger della spalla / parascapolare clinicamente determinati. L'altro gruppo riceverà un finto trattamento con ago nelle aree clinicamente determinate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si dice che la capsulite adesiva della spalla colpisca dal 2% al 5% della popolazione generale. Il decorso clinico della capsulite adesiva è stato descritto in letteratura in un periodo compreso tra 18 e 24 mesi, con sintomi persistenti che spesso durano più a lungo dopo il ripristino del range di movimento. Il 50% delle persone riferirà di avere un lieve dolore o rigidità al follow-up di 7 anni. Il trattamento per la capsulite adesiva può essere esteso con una durata media del trattamento di 4,7 mesi. In generale, la capsulite adesiva è spesso considerata una diagnosi autolimitante che ha un impatto significativo sulla funzione e sul sostentamento del paziente. I fisioterapisti spesso prescrivono esercizi per la gestione della capsulite adesiva, inclusi stretching e rafforzamento. C'è un certo supporto per l'esercizio per fornire miglioramenti moderati nella funzione, mobilità e riduzione del dolore, ma le menomazioni tra cui il dolore e i deficit di movimento persistono anche con i trattamenti di esercizio.

Il dry needling del punto trigger è un approccio terapeutico spesso utilizzato dai fisioterapisti che si presume sia efficace per ridurre il dolore e migliorare la mobilità oltre a migliorare la funzione. I miglioramenti nel raggio di movimento sono associati a miglioramenti nella funzione per i pazienti con capsulite adesiva. Sebbene il dry needling non tratti direttamente i tessuti ritenuti il ​​fattore principale nella limitazione del raggio di movimento, tratta i tessuti circostanti, inclusi i punti trigger, che sono stati associati a spalle dolorose, inclusa la capsulite adesiva. Tuttavia, l'indagine diretta sul dry needling per la capsulite adesiva della spalla è stata minimamente studiata. Sebbene esistano articoli pubblicati sul dry needling per la capsulite adesiva, si tratta principalmente di casi clinici o serie di casi. La crescita dell'utilizzo del dry needling come opzione terapeutica con prove minime crea un dilemma nella pratica.

Questo sarà uno studio controllato randomizzato in singolo cieco che confronta il dry needling con l'esercizio rispetto al fittizio dry needling e all'esercizio per soggetti con dolore alla spalla coerente con capsulite adesiva.

I pazienti sottoposti a esame di terapia fisica per capsulite adesiva saranno presi in considerazione per la partecipazione allo studio. Se il fisioterapista che valuta/cura ritiene che il paziente possa essere appropriato per lo studio, si avvicinerà al paziente per valutare l'interesse a partecipare allo studio. Se il paziente esprime interesse, verrà indirizzato a un membro del personale dello studio (fisioterapista con aghi asciutti) che esaminerà i criteri di inclusione ed esclusione. Il personale dello studio fornirà ulteriori dettagli in merito ai requisiti dello studio. Il processo di consenso può essere avviato in questo momento o rinviato a un momento successivo se il paziente richiede ulteriore tempo per prendere in considerazione la partecipazione. Dopo il consenso, il paziente verrà assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento. Verrà utilizzato un lancio di moneta digitale (Siri) per le procedure di randomizzazione per determinare l'allocazione del gruppo (dry needling ed esercizio o sham dry needling ed esercizio). La prescrizione degli esercizi sarà prescritta in modo pragmatico. Questi saranno basati sull'esame individuale del paziente e sui risultati del riesame da parte dei fisioterapisti curanti e supportati dalle migliori prove. Questi esercizi affronteranno la forza, la flessibilità e le menomazioni posturali sulla base dell'esame clinico. Il fisioterapista curante sarà all'oscuro del gruppo di trattamento dry needling assegnato. Il fisioterapista del personale dello studio sarà all'oscuro dei risultati.

Per i soggetti randomizzati nel gruppo che riceve il dry needling del punto trigger, verranno utilizzati i punti trigger attivi e latenti come descritto nei protocolli precedenti per il dry needling della spalla per determinare i muscoli appropriati da trattare. Il fisioterapista del personale dello studio eseguirà il dry needling (fisioterapisti del dry needling). Tutti i fisioterapisti del dry needling hanno ricevuto una formazione considerevole e appropriata nel dry needling del trigger point. Verranno applicate tecniche con ago pulito compreso l'uso di guanti da parte del fisioterapista e salviette alla clorexidina (o salviette imbevute di alcol se è nota un'allergia alla clorexidina) per la preparazione della pelle. La procedura di dry needling comporterà l'utilizzo di un ago monofilamento di tipo J Seirin ® 30-60 mm .25-.36 confezionato sterile. La palpazione del punto trigger attivo o latente indirizzerà il personale dello studio su dove trattare. L'ago verrà inserito utilizzando un tubo di inserimento. Pistoning e torsione dell'ago saranno eseguiti per suscitare una risposta di contrazione locale. Il personale dello studio documenterà il muscolo trattato, se si è verificata una risposta di contrazione locale e se si trattava di un punto trigger attivo o latente. La frequenza delle sessioni di dry needling sarà determinata in parte dal fisioterapista di dry needling e dal soggetto. I soggetti che rinviano i successivi trattamenti di dry needling verranno annotati di conseguenza nel database.

Per i soggetti che vengono randomizzati nel gruppo che riceve il gruppo dry needling fittizio, la procedura di valutazione sarà la stessa del gruppo dry needling. Verrà eseguito lo stesso approccio pulito al needling per imitare la procedura dell'effettivo dry needling del punto di innesco. La palpazione del punto trigger attivo o latente indicherà dove trattare. I fisioterapisti del dry needling saranno addestrati dal ricercatore principale sulla tecnica del dry needling fittizio. Un chiodo di finitura pulito con tampone imbevuto di alcol sterile verrà inserito in un tubo con la punta dell'unghia estesa fuori dall'estremità del tubo. Il fisioterapista utilizzerà questo ago fittizio sull'area del punto trigger senza penetrazione cutanea.

L'unghia di rifinitura fornisce una minima sensazione acuta che a volte viene avvertita dai pazienti sottoposti a dry needling. Corrisponde anche alla potenziale percezione che un paziente ha riguardo alla ricezione di qualsiasi trattamento con ago. La forza del trattamento sham (finitura delle unghie) sarà appena sufficiente per produrre una leggera sensazione acuta. Il colpetto fornito è appena sufficiente perché il paziente percepisca una leggera sensazione acuta. La procedura è impostata in modo simile all'effettivo dry needling in quanto il fisioterapista utilizza lo stesso dito e tiene la posizione del tubo. Dopo la maschiatura del chiodo di finitura, verrà eseguita solo la pseudo-pistone del tubo (non del chiodo) per corrispondere alla durata del tempo di trattamento dell'effettivo dry needling. Questo varierà da 2 a 10 pistoni variati per paziente per muscolo per corrispondere all'approccio del punto di innesco effettivo dry needling. Inoltre, il chiodo di finitura verrà tenuto verso la base del tubo con una pressione decisa del tubo sulla pelle del paziente per garantire una pressione costante.

Per entrambi i gruppi, il paziente sarà prono in modo che il paziente rimanga cieco al trattamento. Tutte le procedure di preparazione avverranno dopo che il paziente ha assunto la posizione prona. Dopo che il paziente ha assunto la posizione prona, il fisioterapista curante preparerà l'area di trattamento come descritto in precedenza. Tutti i materiali associati all'intervento verranno scartati e rimossi dall'area di trattamento prima che il paziente esca dalla posizione prona.

La durata del programma di trattamento totale sarà determinata dal fisioterapista curante in base alle menomazioni e alla rivalutazione dello stato del soggetto. Le misure dei risultati saranno raccolte al basale. Dopo un mese, o se il fisioterapista curante ritiene che il soggetto sia idoneo per la dimissione (a seconda di quale evento si verifichi per primo), tutte le misure dei risultati verranno rivalutate. Se il soggetto dovesse necessitare di terapia fisica aggiuntiva dopo il periodo di un mese, il fisioterapista documenterà i tipi di interventi forniti e qualsiasi variabile aggiuntiva sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria, incluso l'utilizzo della terapia fisica e una raccolta finale di risultati. Il follow-up sarà condotto a una settimana, un mese (o alla dimissione, a seconda di quale evento si verifichi per primo) e a 6 mesi per raccogliere i dati sugli esiti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke Sports Science Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lamentela primaria di dolore alla spalla e rigidità
  • Insorgenza graduale dei sintomi
  • Raggio di movimento passivo glenoomerale limitato in più direzioni
  • Il raggio di movimento passivo gleno-omerale diminuisce quando l'omero viene abdotto da 45 gradi a 90 gradi
  • Età da 18 a 65 anni
  • Segnala dolore con attività normale maggiore o uguale a 2/10 sulla scala numerica di valutazione del dolore
  • Leggere e parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • Segni o sintomi di radicolopatia cervicale, radicolite o rinvio dal rachide cervicale
  • Evidenza clinica determinata nell'esame di una diagnosi alternativa di spalla
  • Normale mobilità passiva della spalla
  • Evidenza radiografica nota di artrosi gleno-omerale
  • Malattia neurologica nota
  • Ha ricevuto dry needling o agopuntura negli ultimi 6 mesi
  • Paura dell'ago
  • Attualmente in trattamento con farmaci anticoagulanti
  • Indice di dolore e disabilità della spalla (SPADI) punteggio inferiore al 10% o superiore al 90%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dry needling ed esercizio fisico
Dry needling del punto di innesco per attivare i punti della spalla o dei muscoli parascapolari utilizzando un ago monofilamento (ad es. Ago per agopuntura). Approccio con ago pulito utilizzando aghi sterili.
Altri nomi:
  • Punto di innesco Dry Needling
L'esercizio, compresa la flessibilità, la gamma di movimento, il rafforzamento sarà fornito dal fisioterapista curante in base alle menomazioni identificate.
Altri nomi:
  • Esercizio
Comparatore fittizio: Sham dry needling ed esercizio fisico
L'esercizio, compresa la flessibilità, la gamma di movimento, il rafforzamento sarà fornito dal fisioterapista curante in base alle menomazioni identificate.
Altri nomi:
  • Esercizio
Approccio con ago fittizio utilizzando un chiodo di finitura in una guaina tubolare. Il chiodo finale verrà posizionato sopra il punto di innesco in modo che il paziente percepisca una sensazione acuta. Il tubo (non l'unghia) verrà spostato su e giù per imitare l'azione della puntura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore alla spalla e variazione dell'indice di disabilità
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese, 6 mesi
Lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) è un questionario autosomministrato. Vengono misurate due dimensioni, una per il dolore e l'altra per le attività funzionali. La dimensione del dolore include cinque domande per determinare la gravità del dolore di un individuo. Le attività funzionali sono valutate con otto domande. Le due dimensioni sono combinate in un'unica partitura. I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più vicini a 0 che indicano una minore (o nessuna) disabilità e punteggi più vicini a 100 che indicano una maggiore disabilità. Ci vogliono dai 5 ai 10 minuti per completare un paziente.
1 settimana, 1 mese, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala di valutazione numerica del dolore
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese, 6 mesi
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è una scala di 11 punti segnati tra "0" (nessun dolore) e "10" (il dolore più intenso immaginabile). Gli individui selezionano un valore che corrisponde maggiormente all'intensità del dolore che hanno provato nelle ultime 24 ore.
1 settimana, 1 mese, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Derek Clewley, DPT, PhD, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

18 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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