Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dry Needling til skulderklæbende kapsulitis

3. marts 2026 opdateret af: Duke University

Effektiviteten af ​​dry needling på smerter og funktion til behandling af skulderklæbende kapsulitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse evaluerer tilføjelsen af ​​dry needling til træning som en del af fysioterapi til behandling af skulderklæbende kapsulitis. Der vil være to grupper. Man vil modtage egentlig dry needling til de klinisk bestemte skulder / parascapular triggerpunkter. Den anden gruppe vil modtage en simuleret nålebehandling til de klinisk bestemte områder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skulder klæbende kapsulitis er rapporteret at påvirke 2% til 5% af den generelle befolkning. Det kliniske forløb af adhæsiv kapsulitis er beskrevet i litteraturen fra 18-24 måneder, med vedvarende symptomer, der ofte varer længere, efter at bevægelsesområdet er vendt tilbage. Halvtreds procent af individerne vil rapportere at have mild smerte eller stivhed ved 7-års opfølgning. Behandling for adhæsiv kapsulitis kan være omfattende med den gennemsnitlige behandlingsvarighed på 4,7 måneder. Generelt opfattes adhæsiv kapsulitis ofte som en selvbegrænsende diagnose, der i væsentlig grad påvirker patientens funktion og levebrød. Fysioterapeuter ordinerer ofte træning til håndtering af klæbende kapsulitis, herunder strækning og styrkelse. Der er en vis støtte til træning for at give moderate forbedringer i funktion, mobilitet og mindsket smerte, men svækkelser, herunder smerter og vifte af bevægelsesunderskud, fortsætter selv med træningsbehandlinger.

Trigger point dry needling er en behandlingsmetode, der ofte bruges af fysioterapeuter, og som er blevet påstået at være effektiv til at reducere smerte og forbedre bevægelsesområdet sammen med forbedring af funktionen. Forbedringer i bevægelsesområde er forbundet med forbedringer i funktion for patienter med adhæsiv kapsulitis. Mens dry needling ikke direkte behandler det væv, der menes at være den primære faktor til at begrænse bevægelsesområdet, behandler det det omgivende væv, inklusive triggerpunkter, der har været forbundet med smertefulde skuldre, herunder klæbende kapsulitis. Imidlertid er den direkte undersøgelse af dry needling for skulderadhæsiv kapsulitis blevet minimalt undersøgt. Mens der findes publicerede artikler om dry needling for adhæsive capsulitis, er de primært case-rapporter eller case-serier. Væksten i udnyttelsen af ​​dry needling som behandlingsmulighed med minimal evidens skaber et dilemma i praksis.

Dette vil være et enkelt blindet randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner dry needling med motion versus sham dry needling og motion for forsøgspersoner med skuldersmerter i overensstemmelse med adhæsiv kapsulitis.

Patienter, der gennemgår fysioterapeutisk undersøgelse for adhæsiv kapsulitis, vil blive overvejet for deltagelse i undersøgelsen. Hvis den vurderende/behandlende fysioterapeut vurderer, at patienten kan være passende til undersøgelsen, vil han/hun henvende sig til patienten for at vurdere interessen for at deltage i undersøgelsen. Hvis patienten viser interesse, vil han eller hun blive henvist til et medlem af undersøgelsens personale (dry needling fysioterapeut), som screener for inklusions- og eksklusionskriterierne. Studiepersonalet vil give yderligere oplysninger om studiekravene. Samtykkesprocessen kan påbegyndes på dette tidspunkt eller udskydes til et senere tidspunkt, hvis patienten anmoder om yderligere tid til at overveje deltagelse. Efter samtykke vil patienten blive tilfældigt fordelt i en af ​​de to behandlingsgrupper. En digital møntflip (Siri) vil blive brugt til randomiseringsprocedurer for at bestemme gruppetildelingen (dry needling og motion eller sham dry needling og motion). Træningsrecept vil blive ordineret pragmatisk. Disse vil være baseret på den individuelle patientundersøgelse og genundersøgelsesresultater af de behandlende fysioterapeuter og understøttet af bedste evidens. Disse øvelser vil behandle styrke, smidighed og posturale svækkelser baseret på den kliniske undersøgelse. Den behandlende fysioterapeut vil blive blindet over for den tildelte dry needling-behandlingsgruppe. Studiepersonelfysioterapeuten vil være blind for resultaterne.

For forsøgspersoner, der er randomiseret til gruppen, der modtager triggerpunkt tør needling, vil aktive og latente triggerpunkter som beskrevet i tidligere protokoller for dry needling af skulderen blive brugt til at bestemme de passende muskler at behandle. Studiepersonalets fysioterapeut vil udføre dry needling (dry needling fysioterapeuter). Alle dry needling fysioterapeuter har fået en betydelig og passende uddannelse i trigger point dry needling. Rene nåleteknikker vil blive anvendt, herunder brug af handsker af fysioterapeuten og klorhexidinservietter (eller alkoholservietter, hvis en klorhexidinallergi er kendt) til hudforberedelse. Den tørre nåleprocedure involverer brug af en sterilt pakket Seirin ® 30-60 mm .25-.36 J-type monofilamentnål. Palpation af det aktive eller latente triggerpunkt vil lede undersøgelsespersonalet til, hvor de skal behandle. Nålen indsættes ved hjælp af et indføringsrør. Stempling og drejning af nålen vil blive udført for at fremkalde en lokal spjætreaktion. Undersøgelsespersonalet vil dokumentere den behandlede muskel, hvis der opstod et lokalt trækningsrespons, og om det var et aktivt eller latent triggerpunkt. Hyppigheden af ​​dry needling-sessioner bestemmes delvist af dry needling-fysioterapeuten såvel som forsøgspersonen. Forsøgspersoner, der udsætter efterfølgende dry needling-behandlinger, vil blive noteret i overensstemmelse hermed i databasen.

For forsøgspersoner, der er randomiseret til gruppen, der modtager sham dry needling-gruppen, vil vurderingsproceduren være den samme som dry needling-gruppen. Den samme rene tilgang til nålning vil blive udført for at efterligne proceduren for faktisk triggerpunkts dry needling. Palpation af det aktive eller latente triggerpunkt vil lede, hvor der skal behandles. Fysioterapeuterne med dry needling vil blive trænet af den primære investigator i sham dry needling-teknikken. En afsluttende negl renset med en steril spritserviet vil blive indsat i et rør med spidsen af ​​neglen strakt ud for enden af ​​røret. Fysioterapeuten vil bruge denne falske nål over området af triggerpunktet uden hudpenetrering.

Den afsluttende negl giver en minimal skarp fornemmelse, som nogle gange mærkes af patienter, der modtager dry needling. Det matcher også den potentielle opfattelse, som en patient har med hensyn til at modtage nogen nålebehandlinger. Kraften fra sham-behandlingen (afsluttende negle) vil være lige nok til at frembringe en let skarp fornemmelse. Den medfølgende hane er lige nok til, at patienten opfatter en let skarp fornemmelse. Proceduren er sat op på samme måde som egentlig dry needling, idet fysioterapeuten bruger den samme finger og holdeposition af tuben. Efter bankningen af ​​den afsluttende søm udføres kun pseudo-stempling af røret (ikke neglen) for at matche varigheden af ​​behandlingstiden for den faktiske dry needling. Dette vil variere fra 2 til 10 stempler varieret pr. patient pr. muskel for at matche tilgangen til faktisk triggerpunkts dry needling. Ydermere vil den afsluttende søm blive holdt mod bunden af ​​røret med et fast tryk af røret på patientens hud for at sikre et konstant tryk.

For begge grupper vil patienten være tilbøjelig, så patienten forbliver blind for behandlingen. Alle opsætningsprocedurer vil finde sted, efter at patienten har indtaget den tilbøjelige stilling. Efter at patienten har indtaget liggende stilling, vil den behandlende fysioterapeut forberede behandlingsområdet som tidligere beskrevet. Alle materialer, der er forbundet med interventionen, vil blive kasseret og fjernet fra behandlingsområdet, før patienten kommer ud af liggende stilling.

Varigheden af ​​det samlede behandlingsprogram vil blive fastlagt af den behandlende fysioterapeut baseret på funktionsnedsættelserne og re-evaluering af forsøgspersonens status. Resultatmål vil blive indsamlet ved baseline. Efter en måned, eller hvis den behandlende fysioterapeut vurderer, at forsøgspersonen er egnet til udskrivning (alt efter hvad der kommer først), vil alle resultatmål blive revurderet. Hvis forsøgspersonen skulle have behov for yderligere fysioterapi efter en måneds periode, vil fysioterapeuten dokumentere de typer af interventioner, der ydes, og eventuelle yderligere sundhedsudnyttelsesvariabler, herunder fysioterapiudnyttelse, og en endelig samling af resultater. Opfølgning vil blive udført efter en uge, en måned (eller udskrivelse, alt efter hvad der kommer først) og efter 6 måneder for at indsamle resultatdata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Sports Science Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær klage over skuldersmerter og stivhed
  • Gradvis indtræden af ​​symptomer
  • Glenohumeral passivt bevægelsesområde begrænset i flere retninger
  • Glenohumeral passive bevægelsesområde falder, når humerus abduceres fra 45 grader til 90 grader
  • Alder 18 til 65 år
  • Rapporterer smerte med normal aktivitet større end eller lig med 2/10 på den numeriske smertevurderingsskala
  • Læs og tal engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn eller symptomer på cervikal radikulopati, radikulitis eller henvisning fra halshvirvelsøjlen
  • Klinisk evidens som bestemt i undersøgelsen af ​​en alternativ skulderdiagnose
  • Normal passiv skulderbevægelse
  • Kendt radiografisk bevis for glenohumeral slidgigt
  • Kendt neurologisk sygdom
  • Modtaget dry needling eller akupunktur inden for de seneste 6 måneder
  • Frygt for needling
  • I øjeblikket behandles med antikoagulerende medicin
  • Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) score mindre end 10 % eller mere end 90 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dry needling og motion
Trigger point dry needling for at trigge punkter i skulderen eller parascapular muskler ved hjælp af monofilament nål (dvs. akupunktur nål). Rens nålen med sterile nåle.
Andre navne:
  • Trigger Point Dry Needling
Træning inklusiv fleksibilitet, bevægelighed, styrkelse vil blive leveret af den behandlende fysioterapeut baseret på de identificerede funktionsnedsættelser.
Andre navne:
  • Dyrke motion
Sham-komparator: Sham dry needling og motion
Træning inklusiv fleksibilitet, bevægelighed, styrkelse vil blive leveret af den behandlende fysioterapeut baseret på de identificerede funktionsnedsættelser.
Andre navne:
  • Dyrke motion
Sham nål tilgang ved hjælp af en afsluttende søm i en rørskede. Den afsluttende negl vil blive placeret over triggerpunktet, så patienten opfatter en skarp fornemmelse. Røret (ikke neglen) vil blive flyttet op og ned for at efterligne virkningen af ​​nål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindeksændring
Tidsramme: 1 uge, 1 måned, 6 måneder
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et selvadministreret spørgeskema. To dimensioner måles, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter. Smertedimensionen omfatter fem spørgsmål til at bestemme sværhedsgraden af ​​en persons smerte. De funktionelle aktiviteter vurderes med otte spørgsmål. De to dimensioner er kombineret til én score. Scorer spænder fra 0 til 100, hvor scorer tættere på 0 indikerer lavere (eller ingen) handicap og scorer tættere på 100 indikerer større handicap. Det tager 5 til 10 minutter for en patient at gennemføre.
1 uge, 1 måned, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 1 uge, 1 måned, 6 måneder
Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) er en 11-punktsskala, der scores mellem "0" (ingen smerte) og "10" (den mest intense smerte, man kan forestille sig). Enkeltpersoner vælger en værdi, der er mest i forhold til den smerteintensitet, de har oplevet i de sidste 24 timer.
1 uge, 1 måned, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derek Clewley, DPT, PhD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner