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Dry Needling bei adhäsiver Schulterkapsulitis

3. März 2026 aktualisiert von: Duke University

Wirksamkeit von Dry Needling auf Schmerzen und Funktion bei der Behandlung von adhäsiver Schulterkapsulitis: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie evaluiert die Ergänzung von Dry Needling zum Training als Teil der Physiotherapie zur Behandlung von adhäsiver Kapsulitis der Schulter. Es wird zwei Gruppen geben. Man erhält eine tatsächliche Trockennadelung an den klinisch bestimmten schulter-/paraskapulären Triggerpunkten. Die andere Gruppe erhält eine Scheinnadelbehandlung in den klinisch bestimmten Bereichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wird berichtet, dass 2 % bis 5 % der Gesamtbevölkerung von adhäsiver Kapsulitis der Schulter betroffen sind. Der klinische Verlauf der adhäsiven Kapsulitis wurde in der Literatur mit einem Zeitraum von 18 bis 24 Monaten beschrieben, wobei die anhaltenden Symptome oft länger anhalten, nachdem die Bewegungsfreiheit wiederhergestellt ist. Fünfzig Prozent der Personen berichten, dass sie nach 7 Jahren leichte Schmerzen oder Steifheit haben. Die Behandlung der adhäsiven Kapsulitis kann umfangreich sein, wobei die durchschnittliche Behandlungsdauer 4,7 Monate beträgt. Im Allgemeinen wird die adhäsive Kapsulitis oft als selbstlimitierende Diagnose angesehen, die die Funktion und den Lebensunterhalt eines Patienten erheblich beeinträchtigt. Physiotherapeuten verschreiben häufig Übungen zur Behandlung der adhäsiven Kapsulitis, einschließlich Dehnung und Kräftigung. Es gibt eine gewisse Unterstützung für Bewegung, um moderate Verbesserungen der Funktion, Mobilität und Schmerzlinderung zu erzielen, aber Beeinträchtigungen, einschließlich Schmerzen und Bewegungseinschränkungen, bleiben auch bei Trainingsbehandlungen bestehen.

Triggerpunkt-Trockennadelung ist ein Behandlungsansatz, der häufig von Physiotherapeuten verwendet wird und angeblich wirksam ist, um Schmerzen zu lindern und den Bewegungsumfang sowie die Funktion zu verbessern. Verbesserungen des Bewegungsbereichs sind mit Funktionsverbesserungen bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis verbunden. Während Dry Needling nicht direkt das Gewebe behandelt, von dem angenommen wird, dass es der Hauptfaktor für die Einschränkung des Bewegungsbereichs ist, behandelt es das umgebende Gewebe, einschließlich Triggerpunkte, die mit schmerzhaften Schultern, einschließlich adhäsiver Kapsulitis, in Verbindung gebracht wurden. Die direkte Untersuchung des Trockennadelns bei adhäsiver Schulterkapsulitis wurde jedoch nur minimal untersucht. Während veröffentlichte Artikel zum Trockennadeln bei adhäsiver Kapsulitis existieren, handelt es sich in erster Linie um Fallberichte oder Fallserien. Die zunehmende Nutzung von Dry Needling als Behandlungsoption mit minimaler Evidenz führt in der Praxis zu einem Dilemma.

Dies wird eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie sein, in der Dry Needling mit Übung im Vergleich zu Sham Dry Needling und Übung für Probanden mit Schulterschmerzen im Zusammenhang mit einer adhäsiven Kapsulitis verglichen wird.

Patienten, die sich einer physiotherapeutischen Untersuchung auf adhäsive Kapsulitis unterziehen, werden für die Teilnahme an der Studie in Betracht gezogen. Wenn der bewertende/behandelnde Physiotherapeut der Ansicht ist, dass der Patient für die Studie geeignet sein könnte, wird er/sie sich an den Patienten wenden, um sein Interesse an der Teilnahme an der Studie abzuschätzen. Wenn der Patient Interesse bekundet, wird er oder sie an ein Mitglied des Studienpersonals (Trockennadel-Physiotherapeut) verwiesen, das die Einschluss- und Ausschlusskriterien prüft. Nähere Einzelheiten zu den Studienvoraussetzungen erteilt das Studienpersonal. Das Zustimmungsverfahren kann zu diesem Zeitpunkt eingeleitet oder auf einen späteren Zeitpunkt verschoben werden, wenn der Patient zusätzliche Zeit für die Prüfung der Teilnahme beantragt. Nach Zustimmung wird der Patient nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Behandlungsgruppen zugeteilt. Für Randomisierungsverfahren zur Bestimmung der Gruppenzuordnung (Dry Needling und Übung oder Sham Dry Needling und Übung) wird ein digitaler Münzwurf (Siri) verwendet. Übungsrezept wird pragmatisch verordnet. Diese basieren auf den Ergebnissen der individuellen Patientenuntersuchung und der Nachuntersuchung durch die behandelnden Physiotherapeuten und werden durch die beste Evidenz gestützt. Diese Übungen werden basierend auf der klinischen Untersuchung Kraft, Flexibilität und posturale Beeinträchtigungen ansprechen. Der behandelnde Physiotherapeut wird gegenüber der zugewiesenen Dry-Needling-Behandlungsgruppe verblindet. Der Physiotherapeut des Studienpersonals ist gegenüber den Ergebnissen verblindet.

Für Probanden, die in die Gruppe randomisiert werden, die Triggerpunkt-Trockennadelung erhalten, werden aktive und latente Triggerpunkte, wie in früheren Protokollen für die Trockennadelung der Schulter beschrieben, verwendet, um die geeigneten zu behandelnden Muskeln zu bestimmen. Der Physiotherapeut des Studienpersonals führt das Dry Needling durch (Dry Needling Physiotherapeuten). Alle Dry-Needling-Physiotherapeuten verfügen über eine umfassende und angemessene Ausbildung im Triggerpunkt-Dry-Needling. Es werden saubere Nadeltechniken angewendet, einschließlich der Verwendung von Handschuhen durch den Physiotherapeuten und Chlorhexidintücher (oder Alkoholtücher, wenn eine Chlorhexidinallergie bekannt ist) zur Hautvorbereitung. Das Trockennadelverfahren umfasst die Verwendung einer steril verpackten Seirin ® 30–60 mm 0,25–0,36 J-Typ-Monofilamentnadel. Durch Palpation des aktiven oder latenten Triggerpunkts wird das Studienpersonal angewiesen, wo behandelt werden soll. Die Nadel wird mit einem Einführschlauch eingeführt. Kolben und Verdrehung der Nadel werden durchgeführt, um eine lokale Zuckungsreaktion hervorzurufen. Das Studienpersonal dokumentiert den behandelten Muskel, ob eine lokale Zuckungsreaktion auftrat und ob es sich um einen aktiven oder latenten Triggerpunkt handelte. Die Häufigkeit der Dry-Needling-Sitzungen wird teilweise vom Dry-Needling-Physiotherapeuten sowie vom Patienten bestimmt. Probanden, die nachfolgende Dry-Needling-Behandlungen aufschieben, werden in der Datenbank entsprechend vermerkt.

Für Probanden, die in die Gruppe randomisiert werden, die eine Sham-Dry-Needing-Gruppe erhält, ist das Bewertungsverfahren das gleiche wie in der Dry-Needling-Gruppe. Derselbe saubere Ansatz zum Needling wird durchgeführt, um das Verfahren des tatsächlichen Triggerpunkt-Trockennadelns nachzuahmen. Die Palpation des aktiven oder latenten Triggerpunkts zeigt an, wo behandelt werden soll. Die Dry-Needling-Physiotherapeuten werden vom Studienleiter in der Sham-Dry-Needling-Technik geschult. Ein mit einem sterilen Alkoholtupfer gereinigter Nagel wird in ein Röhrchen eingeführt, wobei die Spitze des Nagels aus dem Ende des Röhrchens herausragt. Der Physiotherapeut verwendet diese Scheinnadel über dem Bereich des Triggerpunkts ohne Hautdurchdringung.

Der abschließende Nagel vermittelt ein minimales scharfes Gefühl, das manchmal von Patienten wahrgenommen wird, die eine Trockennadelung erhalten. Es entspricht auch der potenziellen Wahrnehmung, die ein Patient in Bezug auf den Erhalt von Nadelbehandlungen hat. Die Kraft der Scheinbehandlung (Fertigstellung des Nagels) reicht gerade aus, um ein leichtes scharfes Gefühl zu erzeugen. Der bereitgestellte Klopf reicht gerade aus, damit der Patient ein leichtes, scharfes Gefühl wahrnimmt. Das Verfahren ist ähnlich aufgebaut wie das eigentliche Dry Needling, da der Physiotherapeut denselben Finger und dieselbe Halteposition der Röhre verwendet. Nach dem Klopfen des Finishing-Nagels wird nur ein Pseudo-Pistoning des Röhrchens (nicht des Nagels) durchgeführt, um der Behandlungszeit des tatsächlichen Trockennadelns zu entsprechen. Dies reicht von 2 bis 10 Kolben, die pro Patient und Muskel variiert werden, um dem Ansatz des tatsächlichen Triggerpunkt-Trockennadelns zu entsprechen. Darüber hinaus wird der Abschlussnagel mit festem Druck des Rohrs auf die Haut des Patienten gegen die Basis des Rohrs gehalten, um sicherzustellen, dass ein gleichmäßiger Druck ausgeübt wird.

Bei beiden Gruppen wird der Patient auf dem Bauch liegen, so dass der Patient für die Behandlung blind bleibt. Alle Einrichtungsvorgänge finden statt, nachdem der Patient die Bauchlage eingenommen hat. Nachdem der Patient die Bauchlage eingenommen hat, bereitet der behandelnde Physiotherapeut den Behandlungsbereich wie zuvor beschrieben vor. Alle mit dem Eingriff verbundenen Materialien werden entsorgt und aus dem Behandlungsbereich entfernt, bevor der Patient die Bauchlage verlässt.

Die Dauer des gesamten Behandlungsprogramms wird vom behandelnden Physiotherapeuten basierend auf den Beeinträchtigungen und der Neubewertung des Zustands der Person festgelegt. Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn erhoben. Nach einem Monat oder wenn der behandelnde Physiotherapeut der Meinung ist, dass das Thema für eine Entlassung geeignet ist (je nachdem, was zuerst eintritt), werden alle Ergebnismessungen neu bewertet. Wenn der Proband nach Ablauf des Monats eine zusätzliche Physiotherapie benötigt, dokumentiert der Physiotherapeut die Art der bereitgestellten Interventionen und alle zusätzlichen Variablen der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, einschließlich der Inanspruchnahme der Physiotherapie, und eine abschließende Sammlung der Ergebnisse. Nachuntersuchungen werden nach einer Woche, einem Monat (oder Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt) und nach 6 Monaten durchgeführt, um Ergebnisdaten zu sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke Sports Science Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre Beschwerde über Schulterschmerzen und Steifheit
  • Allmähliches Einsetzen der Symptome
  • Glenohumeraler passiver Bewegungsumfang in mehrere Richtungen eingeschränkt
  • Der glenohumerale passive Bewegungsbereich nimmt ab, wenn der Humerus von 45 Grad auf 90 Grad abduziert wird
  • Alter 18 bis 65 Jahre
  • Meldet Schmerzen bei normaler Aktivität von mindestens 2/10 auf der numerischen Schmerzbewertungsskala
  • Englisch lesen und sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Anzeichen oder Symptome einer zervikalen Radikulopathie, Radikulitis oder Überweisung von der Halswirbelsäule
  • Klinische Evidenz, wie sie bei der Untersuchung einer alternativen Schulterdiagnose ermittelt wurde
  • Normaler passiver Bewegungsbereich der Schulter
  • Bekannter röntgenologischer Nachweis einer glenohumeralen Osteoarthritis
  • Bekannte neurologische Erkrankung
  • Innerhalb der letzten 6 Monate Dry Needling oder Akupunktur erhalten
  • Angst vor dem Nadeln
  • Wird derzeit mit gerinnungshemmenden Medikamenten behandelt
  • Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)-Score von weniger als 10 % oder mehr als 90 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dry Needling und Übung
Triggerpunkt-Trockennadelung zum Auslösen von Punkten in der Schulter oder den paraskapulären Muskeln mit einer Monofilamentnadel (d. h. einer Akupunkturnadel). Sauberer Nadelansatz mit sterilen Nadeln.
Andere Namen:
  • Triggerpunkt-Trockennadelung
Übungen einschließlich Flexibilität, Bewegungsumfang und Kräftigung werden vom behandelnden Physiotherapeuten basierend auf den festgestellten Beeinträchtigungen bereitgestellt.
Andere Namen:
  • Übung
Schein-Komparator: Sham Dry Needling und Übung
Übungen einschließlich Flexibilität, Bewegungsumfang und Kräftigung werden vom behandelnden Physiotherapeuten basierend auf den festgestellten Beeinträchtigungen bereitgestellt.
Andere Namen:
  • Übung
Zugang mit Scheinnadel unter Verwendung eines abschließenden Nagels in einer Rohrhülle. Der Abschlussnagel wird über dem Triggerpunkt platziert, so dass der Patient ein scharfes Gefühl wahrnimmt. Das Röhrchen (nicht der Nagel) wird auf und ab bewegt, um die Aktion des Nadelns nachzuahmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat, 6 Monate
Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen. Es werden zwei Dimensionen gemessen, eine für Schmerzen und die andere für funktionelle Aktivitäten. Die Schmerzdimension umfasst fünf Fragen, um die Schwere der Schmerzen einer Person zu bestimmen. Die funktionalen Aktivitäten werden mit acht Fragen bewertet. Die beiden Dimensionen werden zu einem Score kombiniert. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei Werte näher an 0 eine geringere (oder keine) Behinderung anzeigen und Werte näher an 100 eine stärkere Behinderung anzeigen. Es dauert 5 bis 10 Minuten, bis ein Patient fertig ist.
1 Woche, 1 Monat, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat, 6 Monate
Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ist eine 11-Punkte-Skala, die zwischen „0“ (kein Schmerz) und „10“ (stärkster vorstellbarer Schmerz) bewertet wird. Einzelpersonen wählen einen Wert, der am ehesten der Intensität der Schmerzen entspricht, die sie in den letzten 24 Stunden erlebt haben.
1 Woche, 1 Monat, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Derek Clewley, DPT, PhD, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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