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어깨 유착성 관절낭염을 위한 건식침

2023년 9월 22일 업데이트: Duke University

어깨 유착관절낭염 관리를 위한 통증 및 기능에 대한 건식침의 효과: 무작위 대조 시험

이 연구는 어깨 유착관절낭염 치료를 위한 물리 치료의 일환으로 운동에 건침을 추가하는 것을 평가합니다. 두 그룹이 있을 것입니다. 하나는 임상적으로 결정된 어깨/견갑주위 통증유발점에 실제 건식 자침을 받게 됩니다. 다른 그룹은 임상적으로 결정된 부위에 가짜 바늘 치료를 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

어깨 유착성 관절낭염은 전체 인구의 2~5%에 영향을 미치는 것으로 보고됩니다. 유착관절낭염의 임상 경과는 문헌에 18~24개월 범위로 설명되어 있으며, 운동 범위가 회복된 후에도 지속되는 증상이 더 오래 지속되는 경우가 많습니다. 개인의 50%가 7년 추적 조사에서 경미한 통증이나 경직이 있다고 보고할 것입니다. 유착관절낭염의 치료는 광범위할 수 있으며 평균 치료 기간은 4.7개월입니다. 일반적으로 유착관절낭염은 환자의 기능과 생계에 중대한 영향을 미치는 자기 제한적인 진단으로 생각되는 경우가 많습니다. 물리치료사는 유착관절낭염 관리를 위해 스트레칭과 근력강화를 포함한 운동을 처방하기도 합니다. 기능, 이동성 및 통증 감소를 어느 정도 개선하기 위한 운동에 대한 지원이 일부 있지만 통증 및 운동 범위 결손을 포함한 손상은 운동 치료를 받더라도 지속됩니다.

Trigger point dry needling은 물리 치료사들이 자주 사용하는 치료법으로 기능 향상과 함께 통증을 줄이고 운동 범위를 개선하는 데 효과적이라고 알려져 있습니다. 운동 범위의 개선은 유착관절낭염 환자의 기능 개선과 관련이 있습니다. 드라이 니들링은 운동 범위를 제한하는 주요 요인으로 생각되는 조직을 직접 치료하지는 않지만 유착성 관절낭염을 비롯한 어깨 통증과 관련된 통증유발점을 포함한 주변 조직을 치료합니다. 그러나 견관절 유착관절낭염에 대한 건식침술에 대한 직접적인 연구는 거의 이루어지지 않았다. 유착성 관절낭염에 대한 건식 니들링에 대한 출판된 논문이 존재하지만 주로 사례 보고 또는 사례 시리즈입니다. 증거가 거의 없는 치료 옵션으로서 건침 사용의 증가는 실제로 딜레마를 야기합니다.

이것은 유착관절낭염과 일치하는 어깨 통증이 있는 피험자를 대상으로 드라이 니들링과 운동을 가짜 드라이 니들링 및 운동과 비교하는 단일 맹검 무작위 대조 시험이 될 것입니다.

유착관절낭염에 대한 물리 치료 검사를 받는 환자는 연구 참여 대상으로 간주됩니다. 평가/치료 물리 치료사가 환자가 연구에 적합하다고 판단되면 연구 참여에 대한 관심을 측정하기 위해 환자에게 접근할 것입니다. 환자가 관심을 표명하면 포함 및 제외 기준을 선별할 연구 인력(마른 바늘 물리 치료사)의 구성원에게 환자를 회부할 것입니다. 연구 인력은 연구 요건에 관한 추가 세부 사항을 제공할 것입니다. 동의 절차는 이때 시작되거나 환자가 참여를 고려할 추가 시간을 요청하는 경우 나중으로 연기될 수 있습니다. 동의 후 환자는 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 디지털 동전 던지기(Siri)는 그룹 할당(드라이 니들링 및 운동 또는 가짜 드라이 니들링 및 운동)을 결정하기 위한 무작위화 절차에 사용됩니다. 운동 처방은 실용적으로 처방됩니다. 이는 치료 물리 치료사의 개별 환자 검사 및 재검사 결과를 기반으로 하며 최상의 증거로 뒷받침됩니다. 이러한 운동은 임상 검사를 기반으로 근력, 유연성 및 자세 장애를 다룰 것입니다. 치료하는 물리 치료사는 배정된 건식 니들링 치료 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다. 연구 인력 물리 치료사는 결과에 눈이 멀 것입니다.

건식 자침 통증유발점을 받는 그룹으로 무작위 배정된 피험자의 경우, 어깨의 건식 자침에 대한 이전 프로토콜에서 설명한 활성 및 잠복성 발통점을 사용하여 치료할 적절한 근육을 결정합니다. 연구 인력 물리 치료사는 건식 니들링(드라이 니들링 물리 치료사)을 수행할 것입니다. 모든 건식 자침 물리 치료사는 통증 유발점 건식 자침에 대해 상당하고 적절한 훈련을 받았습니다. 피부 준비를 위해 물리 치료사가 장갑을 사용하고 클로르헥시딘 물티슈(또는 클로르헥시딘 알레르기가 알려진 경우 알코올 물티슈)를 사용하는 것을 포함하여 깨끗한 바늘 기술이 적용됩니다. 건식 니들링 절차에는 멸균 포장된 Seirin ® 30-60mm .25-.36 J형 모노필라멘트 바늘을 사용하는 것이 포함됩니다. 활동성 또는 잠복성 발통점의 촉진은 치료할 위치에 대해 연구 담당자에게 지시할 것입니다. 바늘은 삽입 튜브를 사용하여 삽입됩니다. 국부 연축 반응을 유도하기 위해 바늘의 피스톤 및 비틀림이 수행됩니다. 연구 인력은 치료된 근육, 국소 연축 반응이 발생했는지, 활성 또는 잠복 트리거 포인트인지 기록할 것입니다. 건침 세션의 빈도는 부분적으로 건침 물리 치료사와 피험자에 의해 결정됩니다. 후속 건식 니들링 치료를 연기하는 피험자는 그에 따라 데이터베이스에 기록됩니다.

모의 건식 자침 그룹으로 무작위 배정된 피험자의 경우 평가 절차는 건식 자침 그룹과 동일합니다. 실제 트리거 포인트 건조 니들링 절차를 모방하기 위해 니들링에 대한 동일한 깨끗한 접근 방식이 수행됩니다. 활동성 또는 잠재성 통증유발점을 촉진하면 치료할 위치를 알 수 있습니다. 드라이 니들링 물리 치료사는 모의 드라이 니들링 기술에 대해 수석 조사관에 의해 교육을 받습니다. 멸균 알코올 면봉으로 닦은 마무리 손톱을 손톱 끝이 튜브 끝으로 확장된 상태로 튜브에 삽입합니다. 물리 치료사는 피부 침투 없이 통증유발점 부위에 가짜 바늘을 사용합니다.

마무리 손톱은 때때로 마른 바늘을 받는 환자가 느끼는 최소한의 날카로운 감각을 제공합니다. 또한 환자가 바늘 치료를 받는 것에 대해 가지고 있는 잠재적인 인식과도 일치합니다. 샴(마무리 손톱) 치료의 힘은 약간 날카로운 느낌을 주기에 충분합니다. 제공되는 탭은 환자가 가벼운 예리한 감각을 인지하기에 충분합니다. 이 절차는 물리 치료사가 동일한 손가락과 관을 잡는 위치를 사용한다는 점에서 실제 건식 자침과 유사하게 설정됩니다. 마무리 네일 탭 후 실제 건식 니들링의 치료 시간과 일치하도록 튜브만(네일 아님) 슈도피스톤 시술을 시행합니다. 이는 실제 트리거 포인트 건식 니들링의 접근 방식과 일치하도록 근육당 환자당 2~10개의 피스톤 범위입니다. 또한, 마무리 못은 환자의 피부에 대한 튜브의 강한 압력으로 튜브의 바닥을 향해 고정되어 일관된 압력이 제공되도록 합니다.

두 그룹 모두에서 환자는 치료에 대해 눈이 멀도록 경향이 있습니다. 모든 설정 절차는 환자가 엎드린 자세를 취한 후에 진행됩니다. 환자가 엎드린 자세를 취한 후 치료 물리 치료사는 앞에서 설명한 대로 치료 영역을 준비합니다. 개입과 관련된 모든 재료는 환자가 엎드린 자세에서 나오기 전에 폐기되고 치료 영역에서 제거됩니다.

전체 치료 프로그램의 기간은 피험자의 상태에 대한 손상 및 재평가를 기반으로 치료 물리 치료사가 결정합니다. 결과 측정은 기준선에서 수집됩니다. 1개월 후 또는 치료 중인 물리 치료사가 피험자가 퇴원하기에 적합하다고 판단하는 경우(둘 중 먼저 도래하는 것) 모든 결과 측정이 재평가됩니다. 피험자가 1개월 후 추가 물리 치료가 필요한 경우 물리 치료사는 제공되는 중재 유형, 물리 치료 이용을 포함한 추가 의료 이용 변수 및 최종 결과 모음을 문서화합니다. 결과 데이터를 수집하기 위해 1주, 1개월(또는 퇴원, 둘 중 먼저 도래하는 시점), 6개월에 후속 조치를 실시합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Sports Science Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 어깨 통증 및 뻣뻣함의 주요 호소
  • 증상의 점진적인 발병
  • 견갑상완의 수동 운동 범위는 여러 방향으로 제한됨
  • 상완골이 45도에서 90도로 외전됨에 따라 Glenohumeral 수동 운동 범위가 감소합니다.
  • 18세 ~ 65세
  • 숫자 통증 평가 척도에서 2/10 이상의 정상 활동 시 통증을 보고합니다.
  • 영어 읽기 및 말하기

제외 기준:

  • 경추 신경근병증, 신경근염 또는 경추로부터의 의뢰의 징후 또는 증상
  • 대체 어깨 진단 검사에서 결정된 임상적 증거
  • 정상적인 수동 어깨 가동 범위
  • glenohumeral osteoarthritis의 알려진 방사선학적 증거
  • 알려진 신경계 질환
  • 지난 6개월 이내에 건침 또는 침술을 받은 경우
  • 바늘에 대한 두려움
  • 현재 항응고제 치료 중
  • 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 점수 10% 미만 또는 90% 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마른침과 운동
모노필라멘트 바늘(즉, 침술 바늘)을 사용하여 어깨 또는 견갑주위 근육의 트리거 포인트에 대한 트리거 포인트 건침. 멸균 바늘을 사용하여 깨끗한 바늘 접근.
다른 이름들:
  • 트리거 포인트 건식 니들링
유연성, 운동 범위, 근력 강화를 포함한 운동은 식별된 장애에 따라 치료 물리 치료사가 제공합니다.
다른 이름들:
  • 운동
가짜 비교기: 샴드라이 니들링 및 운동
유연성, 운동 범위, 근력 강화를 포함한 운동은 식별된 장애에 따라 치료 물리 치료사가 제공합니다.
다른 이름들:
  • 운동
튜브 덮개에 있는 마무리 못을 사용하는 가짜 바늘 접근법. 환자가 예리한 감각을 느낄 수 있도록 마무리 손톱을 통증유발점 위에 놓을 것입니다. 관(손톱이 아님)이 위아래로 움직여 니들링 동작을 모방합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 통증 및 장애 지수 변화
기간: 1주, 1개월, 6개월
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 자가 관리 설문지입니다. 두 가지 차원이 측정되는데, 하나는 통증에 대한 것이고 다른 하나는 기능적 활동에 대한 것입니다. 통증 차원에는 개인의 통증 정도를 결정하는 5가지 질문이 포함됩니다. 기능적 활동은 8개의 질문으로 평가됩니다. 두 차원은 하나의 점수로 결합됩니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 0에 가까울수록 장애가 낮거나 없음을 나타내고 100에 가까울수록 장애가 큰 것을 나타냅니다. 환자가 완료하는 데 5~10분이 소요됩니다.
1주, 1개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 등급 척도 변경
기간: 1주, 1개월, 6개월
숫자 통증 평가 척도(NPRS)는 "0"(통증 없음)과 "10"(상상할 수 있는 가장 심한 통증) 사이의 11점 척도입니다. 개인은 지난 24시간 동안 경험한 통증의 강도에 가장 가까운 값을 선택합니다.
1주, 1개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Derek Clewley, DPT, PhD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 13일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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드라이 니들링에 대한 임상 시험

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