Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivaneula olkapääliimakapsuliittiin

perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Duke University

Kuivaneulauksen tehokkuus kipuun ja toiminta olkapään tarttuvan kapsuliitin hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kuivaneulauksen lisäämistä harjoitteluun osana fysioterapiaa olkapään liimakapselitulehduksen hoidossa. Ryhmään tulee kaksi. Yksi saa varsinaisen kuivaneulauksen kliinisesti määritettyihin olkapään / parascapulaarisiin laukaisupisteisiin. Toinen ryhmä saa valeneulahoidon kliinisesti määritellyille alueille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Olkapään liimakapsuliitin on raportoitu vaikuttavan 2–5 %:iin koko väestöstä. Liimakapselitulehduksen kliinisen kulun on kuvattu kirjallisuudessa 18-24 kuukauden välillä, ja jatkuvat oireet kestävät usein pidempään sen jälkeen, kun liikerata on palautunut. Viisikymmentä prosenttia henkilöistä raportoi, että heillä on lievää kipua tai jäykkyyttä 7 vuoden seurannassa. Liimakapselitulehduksen hoito voi olla laajaa ja hoidon keskimääräinen kesto on 4,7 kuukautta. Yleensä tartuntakapselitulehdusta pidetään usein itserajoittavana diagnoosina, joka vaikuttaa merkittävästi potilaan toimintaan ja toimeentuloon. Fysioterapeutit määräävät usein liimakapsuliitin hoitoon harjoituksia, mukaan lukien venyttely ja vahvistaminen. Harjoittelulla on jonkin verran tukea toimintojen, liikkuvuuden ja kivun lieventämiseksi kohtalaisesti, mutta vammat, mukaan lukien kipu ja liikerajat, jatkuvat jopa harjoitushoidoissa.

Liipaisupisteen kuivaneulaus on fysioterapeuttien usein käyttämä hoitomenetelmä, jonka on väitetty vähentävän tehokkaasti kipua ja parantavan liikelaajuutta sekä parantavan toimintaa. Liikkeiden parannukset liittyvät liimakapselitulehdusta sairastavien potilaiden toiminnan paranemiseen. Vaikka kuivaneulaus ei suoraan käsittele kudoksia, joiden uskotaan olevan ensisijainen liikelaajuutta rajoittava tekijä, se hoitaa kuitenkin ympäröiviä kudoksia, mukaan lukien laukaisupisteet, joihin on liittynyt kivuliaita olkapäitä, mukaan lukien liimakapselitulehdus. Kuivan neulauksen suoraa tutkimusta olkapään liimakapselitulehduksesta on kuitenkin tutkittu vain vähän. Vaikka liimakapselitulehduksen kuivaneulausta on julkaistu, ne ovat pääasiassa tapausraportteja tai tapaussarjoja. Kuivaneulauksen käytön lisääntyminen hoitovaihtoehtona vähäisellä todistella luo ongelman käytännössä.

Tämä on yksi sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan kuivaneulausta harjoitukseen verrattuna valekuivaan neulaukseen ja liimakapselitulehduksen mukaista hartiakipua sairastavien harjoittelua.

Potilaiden, joille tehdään fysioterapiatutkimus tartuntakapselitulehduksen varalta, harkitaan osallistumista tutkimukseen. Jos arvioiva/hoitava fysioterapeutti katsoo, että potilas saattaa olla sopiva tutkimukseen, hän lähestyy potilasta arvioidakseen kiinnostusta osallistua tutkimukseen. Jos potilas ilmaisee kiinnostuksensa, hänet ohjataan tutkimushenkilökunnan jäsenen (kuivaneulauksen fysioterapeutin) puoleen, joka seuloa mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit. Opintohenkilöstö antaa lisätietoja opintovaatimuksista. Suostumusprosessi voidaan aloittaa tällä hetkellä tai siirtää myöhempään ajankohtaan, jos potilas pyytää lisäaikaa osallistumisen harkitsemiseen. Suostumuksensa jälkeen potilas jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä. Digitaalista kolikonheittoa (Siri) käytetään satunnaistusmenettelyissä ryhmien jakamisen määrittämiseksi (kuivaneulaus ja harjoitus tai näennäinen kuivaneulaus ja harjoitus). Liikuntaresepti määrätään pragmaattisesti. Nämä perustuvat hoitavien fysioterapeuttien yksittäisiin potilaan tutkimuksen ja uudelleentarkastelun löydöksiin, ja niitä tukevat parhaat todisteet. Nämä harjoitukset käsittelevät voimaa, joustavuutta ja asentohäiriöitä kliinisen tutkimuksen perusteella. Hoitava fysioterapeutti sokennetaan määrätylle kuivaneulaushoitoryhmälle. Tutkimushenkilöstön fysioterapeutti sokeutuu tuloksiin.

Koehenkilöille, jotka on satunnaistettu ryhmään, joka saa liipaisupisteen kuivaneulausta, aktiivisia ja piileviä triggerpisteitä, kuten on kuvattu aikaisemmissa olkapään kuivaneulauksen protokollissa, käytetään sopivien hoidettavien lihasten määrittämiseen. Tutkimushenkilöstön fysioterapeutti suorittaa kuivaneulauksen (kuivaneulauksen fysioterapeutit). Kaikilla kuivaneulauksen fysioterapeuteilla on ollut huomattava ja asianmukainen koulutus trigger point -kuivaneulaukseen. Puhdasta neulatekniikkaa käytetään, mukaan lukien fysioterapeutin käsineiden käyttö ja klooriheksidiinipyyhkeet (tai alkoholipyyhkeet, jos tiedetään klooriheksidiiniallergia) ihon valmistelussa. Kuivaneulaustoimenpiteeseen kuuluu steriilisti pakatun Seirin ® 30-60 mm .25-.36 J-tyypin monofilamenttineula. Aktiivisen tai piilevän laukaisupisteen tunnustelu ohjaa tutkimushenkilöstöä hoitoon. Neula työnnetään sisään pistoletkulla. Neulan mäntä ja kiertäminen suoritetaan paikallisen nykimisen aikaansaamiseksi. Tutkimushenkilöstö dokumentoi hoidetun lihaksen, esiintyikö paikallinen nykimisvaste ja oliko se aktiivinen tai piilevä laukaisupiste. Kuivaneulauskertojen tiheyden määräävät osittain kuivaneulauksen fysioterapeutti ja tutkittava. Koehenkilöt, jotka lykkäävät myöhempiä kuivaneulaushoitoja, merkitään vastaavasti tietokantaan.

Koehenkilöille, jotka on satunnaistettu valekuivaneulausryhmään, arviointimenettely on sama kuin kuivaneulausryhmässä. Sama puhdas lähestymistapa neulaukseen suoritetaan, jotta voidaan jäljitellä varsinaista laukaisupisteen kuivaneulausta. Aktiivisen tai piilevän laukaisupisteen tunnustelu ohjaa hoitokohteen. Päätutkija kouluttaa kuivaneulauksen fysioterapeutteja valekuivaneulaustekniikkaan. Steriilillä alkoholipyyhkeellä puhdistettu viimeistelykynsi työnnetään putkeen niin, että kynnen kärki ojentuu putken päästä ulos. Fysioterapeutti käyttää tätä valeneulaa laukaisupisteen alueella ilman, että se tunkeutuu ihoon.

Viimeistelykynsi tarjoaa minimaalisen terävän tunteen, jonka kuivaneulausta saavat potilaat joskus tuntevat. Se vastaa myös potilaan mahdollista käsitystä kaikista neulahoidoista. Näytekäsittelyn (viimeistelykynnen) voima riittää tuottamaan hieman terävän tunteen. Mukana oleva hana riittää juuri niin, että potilas havaitsee kevyen terävän tunteen. Toimenpide toteutetaan samalla tavalla kuin varsinainen kuivaneulaus siten, että fysioterapeutti käyttää samaa sormea ​​ja putken pitoasentoa. Viimeistelynaulan napautuksen jälkeen suoritetaan vain putken (ei naulan) pseudomäntä, joka vastaa todellisen kuivaneulauksen hoitoaikaa. Tämä vaihtelee 2–10 männän välillä potilasta ja lihasta kohti todellisen liipaisupisteen kuivaneulauksen lähestymistavan mukaisesti. Lisäksi viimeistelynaulaa pidetään putken pohjaa vasten siten, että putki painetaan voimakkaasti potilaan ihoa vasten tasaisen paineen varmistamiseksi.

Molemmissa ryhmissä potilas on taipuvainen niin, että potilas pysyy sokeana hoidolle. Kaikki asennustoimenpiteet suoritetaan sen jälkeen, kun potilas on ottanut makuuasennon. Kun potilas on ottanut makuuasennon, hoitava fysioterapeutti valmistelee hoitoalueen edellä kuvatulla tavalla. Kaikki interventioon liittyvät materiaalit heitetään pois ja poistetaan hoitoalueelta ennen kuin potilas nousee makuuasennosta.

Hoito-ohjelman kokonaiskeston määrää hoitava fysioterapeutti vamman ja koehenkilön tilan uudelleenarvioinnin perusteella. Tulosmittaukset kerätään lähtötilanteessa. Kuukauden kuluttua tai jos hoitava fysioterapeutti katsoo, että tutkittava on kotiutettava (kumpi tulee ensin), kaikki tulosmittaukset arvioidaan uudelleen. Jos koehenkilö tarvitsee lisää fysioterapiaa kuukauden jakson jälkeen, fysioterapeutti dokumentoi tarjottujen interventioiden tyypit ja mahdolliset muut terveydenhuollon käyttömuuttujat, mukaan lukien fysioterapian käyttö, ja lopullisen tuloskokoelman. Seuranta suoritetaan viikon, yhden kuukauden (tai vastuuvapauden, sen mukaan, kumpi tulee ensin) kuukausien ja 6 kuukauden välein tulostietojen keräämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Sports Science Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen valitus hartiakivuista ja jäykkyydestä
  • Asteittainen oireiden ilmaantuminen
  • Glenohumeraalinen passiivinen liikealue rajoitettu useisiin suuntiin
  • Glenohumeraalinen passiivinen liikerata vähenee, kun olkaluu kaapataan 45 astetta 90 asteeseen
  • Ikä 18-65 vuotta
  • Raportoi kipua normaalissa aktiivisuudessa, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 2/10 numeerisella kivun arviointiasteikolla
  • Lue ja puhu englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdunkaulan radikulopatian, radikuliitin tai kohdunkaulan selkärangan lähetteen merkit tai oireet
  • Vaihtoehtoisen olkapäädiagnoosin tutkimuksessa määritetty kliininen näyttö
  • Normaali passiivinen hartioiden liikerata
  • Tunnettu röntgenkuvaus glenohumeraalisesta nivelrikosta
  • Tunnettu neurologinen sairaus
  • Sai kuivaneulauksen tai akupunktion viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Neulauksen pelko
  • Tällä hetkellä hoidetaan antikoagulanttilääkkeillä
  • Hartiakipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI) on alle 10 % tai yli 90 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuivaneulaus ja liikunta
Liipaisupisteen kuivaneulaus olkapään tai parascapulaaristen lihasten laukaisupisteiden käynnistämiseksi monofilamenttineulalla (eli akupunktioneulalla). Puhdas neulamenetelmä steriileillä neuloilla.
Muut nimet:
  • Liipaisupisteen kuivaneulaus
Hoitava fysioterapeutti antaa harjoituksia, joihin kuuluu joustavuus, liikerata ja vahvistus havaittujen vammojen perusteella.
Muut nimet:
  • Harjoittele
Huijausvertailija: Valekuivaneulaus ja harjoitus
Hoitava fysioterapeutti antaa harjoituksia, joihin kuuluu joustavuus, liikerata ja vahvistus havaittujen vammojen perusteella.
Muut nimet:
  • Harjoittele
Valeneulamenetelmä käyttämällä viimeistelynaulaa putken vaipan sisällä. Viimeistelynaula asetetaan liipaisupisteen päälle niin, että potilas havaitsee terävän tunteen. Putkea (ei naulaa) liikutetaan ylös ja alas neulauksen jäljittelemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapääkipu ja vammaisuusindeksin muutos
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 6 kuukautta
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itse täytettävä kyselylomake. Kaksi ulottuvuutta mitataan, toinen kipua ja toinen toiminnallista toimintaa varten. Kipuulottuvuus sisältää viisi kysymystä yksilön kivun vakavuuden määrittämiseksi. Toiminnallisia toimintoja arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä. Nämä kaksi ulottuvuutta yhdistetään yhdeksi partituuriksi. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja pisteet lähempänä 0:ta osoittavat alhaisempaa (tai ei) vammaisuutta ja lähempänä 100:aa osoittavat suurempaa vammaa. Potilaalta kestää 5–10 minuuttia.
1 viikko, 1 kuukausi, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokitusasteikkomuutos
Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi, 6 kuukautta
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) on 11 pisteen asteikko "0" (ei kipua) ja "10" (voimakkain kuviteltavissa oleva kipu). Yksilöt valitsevat arvon, joka on eniten suhteessa viimeisten 24 tunnin aikana kokemaansa kivun voimakkuuteen.
1 viikko, 1 kuukausi, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Derek Clewley, DPT, PhD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

Kliiniset tutkimukset Kuiva neulaus

3
Tilaa