SoundScar の調査 SOUNDSCAR の調査 (SoundScar)
2023年10月3日 更新者：Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
UltraSOUND に基づく心室頻拍 SCAR と不整脈原性基質の特性評価。 SOUNDSCAR調査
心室頻拍（VT）アブレーションを受けている虚血性心筋症患者における不整脈原性基質の特性評価のための心内エコー心エコー検査（ICE）の精度を評価するための前向き非ランダム化単群研究
調査の概要
詳細な説明
VT アブレーション中の ICE イメージングは現在、心臓の解剖学的構造の定義に主に使用されています。
瘢痕と不整脈誘発基質を具体的に定義する技術の役割は体系的に評価されていません。
目的は、不整脈誘発基質を正確に定義するための技術の有効性を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心室頻拍（VT）アブレーションを受けている虚血性心筋症患者
説明
包含基準:
- 以前の心臓発作（心筋梗塞）があり、心臓発作に関連しない（非虚血性）原因がないにもかかわらず、心筋機能が低下した心臓領域（心筋運動低下/無動/菲薄化）を示す以前の非侵襲的画像検査による証拠がある。
- 18歳以上
- 過去 6 か月以内に次の異常な心拍リズム (VT) 事象のいずれかが発生した:
- 植え込み型心臓除細動器による治療用急速ペーシング（抗頻脈ペーシング[ATP]）で治療されたVTのエピソードが3回以上ある
- 植え込み型除細動器による適切なショックが 1 回以上
- 24時間以内に異常な心拍リズム（VT）が3回以上発生した
- 植込み型心臓除細動器の検出率を下回る持続 VT (ECG/心臓モニターによって記録)
- ICD がないにもかかわらず、ECG/心臓モニターによって記録される異常な心拍リズム (VT) が持続する
- 臨床用VTアブレーション手術のためにICEイメージングが予定されている患者（臨床適応）
除外基準:
- 患者がインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない。
- 急性心臓発作（冠動脈造影検査で診断される急性血栓を伴う急性冠症候群、またはECGで示される動的なSTセグメント変化）、または異常な心拍リズム（VT）の別の可逆的な原因 - 例: 電解質異常または薬物誘発性の異常な心拍リズム
- アブレーションには不適格（対象腔内に突出した血栓（左心室血栓）がある、または機械的な大動脈弁および僧帽弁が埋め込まれていることが知られている）
- 最近冠動脈バイパス手術（3か月未満）または経皮的冠動脈インターベンション（3か月未満）を受けている
- 妊娠中の患者（すべての VT アブレーション処置の前に、有効な避妊薬を服用していない妊娠可能年齢の患者に対して妊娠検査が実施されます）
- 最近冠動脈バイパス手術（3か月未満）または経皮的冠動脈インターベンション（3か月未満）を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICEイメージングによって特定された異常な収縮（運動低下/無動）の領域
時間枠：1週間
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異常な収縮を伴う領域は、VT アブレーションを受けている以前の心筋梗塞患者における左心室の電圧マッピング (低電圧) の所見と相関していました。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICE画像検査で特定された異常な収縮領域
時間枠：1週間
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VTアブレーションを受けた以前の心筋梗塞患者における左心室の電圧マッピング（局所的な異常な心室活動）の所見と相関する異常収縮の領域
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Saagar Mahida, MD、Liverpool Heart and Chest Hospital
- 主任研究者：Sharad Agarwal, MD、Papworth Hospital NHS Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月9日
一次修了 (実際)
2021年4月1日
研究の完了 (実際)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月4日
最初の投稿 (実際)
2019年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月3日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。