Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SoundScar-tutkimus SOUNDSCAR-tutkimus (SoundScar)

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Ultraäänipohjainen kammiotakykardian SCAR ja arytmogeenisen substraatin karakterisointi; SOUNDSCAR-tutkimus

Prospektiivinen, ei-satunnaistettu, yhden haaran tutkimus sydämensisäisen kaikukardiografian (ICE) tarkkuuden arvioimiseksi arytmogeenisen substraatin karakterisoimiseksi potilailla, joilla on iskeeminen kardiomyopatia ja joille tehdään kammiotakykardian (VT) ablaatio

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

ICE-kuvausta VT-ablaation aikana käytetään tällä hetkellä laajalti sydämen anatomian määrittämiseen. Tekniikan roolia arpien ja arytmogeenisen substraatin määrittelyssä ei ole systemaattisesti arvioitu. Tavoitteena on arvioida tekniikan tehokkuutta arytmogeenisen substraatin määrittämiseksi tarkasti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Westmead Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on iskeeminen kardiomyopatia ja jolle tehdään kammiotakykardian (VT) ablaatio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiempi sydänkohtaus (sydäninfarkti), jossa on näyttöä aikaisemmasta ei-invasiivisesta kuvantamisesta, jotka osoittavat sydämen alueita, joissa sydänlihaksen toiminta on heikentynyt (sydänlihaksen hypokinesia/akinesia/ohentuminen) ilman sydänkohtaukseen liittymätöntä (ei-iskeemistä) syytä
  • Ikä yli 18 vuotta
  • Yksi seuraavista epänormaalista sydämen rytmitapahtumista (VT) viimeisen 6 kuukauden aikana:
  • ≥3 VT-jaksoa, joita hoidettiin terapeuttisella nopealla tahdistimella implantoitavasta sydämen defibrillaattorista (antitakykardiastahdistus [ATP])
  • ≥1 sopiva isku implantoitavasta sydändefibrillaattorista
  • ≥3 epänormaalia sydämen rytmijaksoa (VT) 24 tunnin sisällä
  • Jatkuva VT alle implantoitavan sydändefibrillaattorin havaitsemisnopeuden (dokumentoitu EKG:llä/sydänmonitorilla)
  • Pitkään jatkunut epänormaali sydämen rytmi (VT) ICD:n puuttuessa, mikä on dokumentoitu EKG-/sydänmonitorilla
  • Potilaat, joille suunnitellaan ICE-kuvausta kliiniseen VT-ablaatiotoimenpiteeseen (kliininen indikaatio)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Akuutti sydänkohtaus (akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, johon liittyy akuutti veritulppa, joka on diagnosoitu sepelvaltimon angiografialla tai dynaamiset ST-segmentin muutokset, jotka on osoitettu EKG:ssä) tai muu palautuva sydämen rytmihäiriön (VT) syy - esim. elektrolyyttihäiriöt tai lääkkeiden aiheuttamat epänormaalit sydämen rytmit
  • Ei kelpaa ablaatioon (jossa tiedetään olevan ulkoneva hyytymä kiinnostuksen kohteena olevassa kammiossa (vasemman kammion trombi), tai niille on istutettu mekaanisia aortta- ja mitraaliläppä).
  • Sinulle on äskettäin tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus (< 3 kuukautta) tai perkutaaninen sepelvaltimon interventio (< 3 kuukautta)
  • Raskaana olevat potilaat (raskaustesti tehdään hedelmällisessä iässä oleville potilaille, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä ennen kaikkia VT-ablaatiotoimenpiteitä)
  • Sinulle on äskettäin tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus (< 3 kuukautta) tai perkutaaninen sepelvaltimon interventio (< 3 kuukautta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epänormaalin supistumisen alueet (hypokinesia/akinesia) määritettynä ICE-kuvauksella
Aikaikkuna: 1 viikko
Alue, jossa on epänormaalia supistumista, korreloi vasemman kammion jännitteen kartoittamisesta (matala jännite) saatuja löydöksiä potilailla, joilla on aiempi sydäninfarkti ja joille tehtiin VT-ablaatio.
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epänormaalin supistumisen alueet määritettynä ICE-kuvauksella
Aikaikkuna: 1 viikko
Epänormaalin supistuksen alue, joka korreloi vasemman kammion jännitekartoituksesta (paikallinen epänormaali kammiotoiminta) saatujen löydösten kanssa potilailla, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti ja jolle tehdään VT-ablaatio
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

Papworth Hospital NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Saagar Mahida, MD, Liverpool Heart and Chest Hospital
  • Päätutkija: Sharad Agarwal, MD, Papworth Hospital NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1171 (Comité d'Ethique de la Recherche Biomédicale (CERB))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventrikulaarinen takykardia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa