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SoundScar 연구 SOUNDSCAR 연구 (SoundScar)

심실성 빈맥 SCAR 및 부정맥 유발 기질의 UltraSOUND 기반 특성 분석; SOUNDSCAR 연구

심실빈맥(VT) 절제술을 받는 허혈성 심근병증 환자의 부정맥 유발 기질 특성 파악을 위한 심장내초음파검사(ICE)의 정확성을 평가하기 위한 전향적, 비무작위, 단일군 연구

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

VT 절제 중 ICE 영상은 현재 심장 해부학의 정의에 주로 사용됩니다. 흉터와 부정맥 유발 기질을 구체적으로 정의하는 기술의 역할은 체계적으로 평가되지 않았습니다. 목표는 부정맥 유발 기질을 정확하게 정의하는 기술의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

38

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Liverpool, 영국, L14 3PE
        • Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Trust
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, 호주
        • Westmead Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심실빈맥(VT) 절제술을 받고 있는 허혈성 심근병증 환자

설명

포함 기준:

  • 이전의 심장마비(심근경색)와 비심장마비 관련(비허혈) 원인 없이 심장 근육 기능이 저하된 심장 부위(심근 운동저하증/운동불능증/얇아짐)를 입증하는 이전 비침습 영상의 증거가 있음
  • 18세 이상
  • 지난 6개월 이내에 다음과 같은 비정상적인 심장 박동(VT) 사건 중 하나:
  • 이식형 심장 제세동기(항빈맥 조율[ATP])를 통한 치료적 급속 조율로 치료된 VT 에피소드가 3회 이상
  • 이식형 심장 제세동기의 적절한 충격 ≥1회
  • 24시간 이내에 비정상적인 심장 박동(VT)이 3회 이상 발생
  • 이식형 심장 제세동기의 감지율 미만으로 지속되는 VT(ECG/심장 모니터에 기록됨)
  • ECG/심장 모니터에 의해 기록된 ICD가 없는 경우 비정상적인 심장 박동(VT)이 지속됨
  • 임상적 VT 절제술(임상 적응증)을 위해 ICE 영상 촬영이 계획된 환자

제외 기준:

  • 환자는 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.
  • 급성 심장마비(관상동맥 조영술로 진단된 급성 혈전이 있는 급성 관상동맥 증후군 또는 ECG에서 입증된 동적 ST 분절 변화) 또는 비정상적인 심장 박동(VT)의 또 다른 가역적 원인 - 예: 전해질 이상 또는 약물로 인한 비정상적인 심장 박동
  • 절제에 적합하지 않음(관심 방에 혈전이 튀어나왔거나(좌심실 혈전), 기계적 대동맥 및 승모판이 이식된 것으로 알려짐)
  • 최근 관상동맥우회술(3개월 미만) 또는 경피적 관상동맥 중재술(3개월 미만)을 받은 경우
  • 임신한 환자(모든 VT 절제술 전 효과적인 피임약을 복용하지 않는 가임기 환자의 경우 임신검사를 실시합니다.)
  • 최근 관상동맥우회술(3개월 미만) 또는 경피적 관상동맥 중재술(3개월 미만)을 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICE 영상으로 확인된 비정상적인 수축 부위(운동저하증/운동불능증)
기간: 일주
VT 절제술을 받은 이전 심근경색 환자의 좌심실 전압 매핑(저전압)에 대한 소견과 상관관계가 있는 비정상적인 수축이 있는 부위.
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICE 영상으로 확인된 비정상적인 수축 부위
기간: 일주
이전 심근경색 환자에서 심실빈맥 절제술을 받은 환자의 좌심실 전압 매핑(국소 비정상 심실 활동) 소견과 관련된 비정상 수축 부위
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Saagar Mahida, MD, Liverpool Heart and Chest Hospital
  • 수석 연구원: Sharad Agarwal, MD, Papworth Hospital NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 9일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1171 (Comité d'Ethique de la Recherche Biomédicale (CERB))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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