敗血症トリアージのフィールド救急医療への応用 (FAST)
2019年3月8日 更新者：Hamilton Health Sciences Corporation
ハミルトン早期警告スコア (HEWS) の導入と救急隊員によるカプノグラフィーの使用を考慮して、この研究には、HEWS スコアの大規模な複数施設の遡及的評価 (導入前と導入後) および HEWS と全身性炎症反応との比較が含まれます。病院前の設定で敗血症を特定するために遡及的に適用される場合の、敗血症症候群（SIRS）、迅速な敗血症関連臓器不全評価（qSOFA）、および修正早期警告スコア（MEWS）。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
- HEWS スコアの精度を、敗血症または敗血症の疑いのある患者を特定するために救急隊員が病院前の環境で使用した場合の、qSOFA および早期敗血症認識のための SIRS と比較して決定します。
- 敗血症のスクリーニングで陽性となった患者の死亡率を予測するための ETCO2 値の追加を評価する。
- 病院前敗血症警告プログラムの前後の医療結果を特定する。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Natasha Clayton, CRA, RA
- 電話番号：44832 905-521-2100
- メール：clayton@mcmaster.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8E 5E3
- 募集
- Centre for Paramedic Education and Research, Hamilton Health Sciences
-
コンタクト：
- Natasha Clayton, CRA, RA
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
感染が疑われる成人。
説明
包含基準:
救急隊員がハミルトン早期警告スコアを適用した患者、または事前の警告なしに救急車で救急科 (ED) に到着し、ED での敗血症の定義を満たす患者も含まれ、患者は 18 歳以上です。
除外基準:
患者が施設間の転院であるか、バイタルサインのない患者が不在であるか、救急部門で採血される前に死亡したか、または患者が別の病院前警報の基準に適合している（ST上昇心筋梗塞、脳血管障害、またはトラウマ）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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回顧展
調査員は、救急救命士がハミルトン早期警戒スコア ツールを導入する 1 年前のデータを調査します。
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見込み客
調査官は、救急救命士がハミルトン早期警戒スコア ツールを導入してから 1 年後のデータを調査します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HEWSの精度
時間枠：1年
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HEWS スコアの精度を、敗血症または敗血症の疑いのある患者を特定するために救急隊員が病院前の環境で使用した場合の、qSOFA および早期敗血症認識のための SIRS と比較して決定します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気終末二酸化炭素 (ETCO2) 値の加算を評価する
時間枠：1年
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敗血症のスクリーニングで陽性となった患者の死亡率を予測するための ETCO2 値の追加を評価する。
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1年
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敗血症警告プログラムを評価する
時間枠：2年
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病院前敗血症警告プログラムの前後の医療結果を特定する。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michelle Wellsford, MD、Hamilton Health Sciences Corporation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Canadian Institute for Health Information. In Focus: A National Look at Sepsis.; 2009. https://secure.cihi.ca/free_products/HSMR_Sepsis2009_e.pdf.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月11日
一次修了 (予想される)
2019年5月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月8日
最初の投稿 (実際)
2019年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月8日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。